Srovnání účinků epidurální analgezie a metody lokální infiltrativní analgezie na kontrolu bolesti

Studie byla plánována jako prospektivní, randomizovaná a jednocentrická studie a studie byla zahájena po schválení místní etickou komisí. Od každého účastníka byl získán informovaný souhlas. Všechny operace byly provedeny před 11. hodinou, aby bylo zajištěno, že měření endokrinních parametrů odpovídá dennímu rytmu.

Celkem 51 účastníků ASA I-III plánovaných na TKA bylo náhodně rozděleno do dvou skupin metodou uzavřené obálky. Skupiny byly skupiny E, kterým byla podávána epidurální analgezie (n=25) a skupina I lokální infiltrativní analgezie (n=26). Po celonočním hladovění byli účastníci, kteří byli převezeni na operační sál, 30 minut před operací hydratováni 500 ml fyziologického roztoku a pacientům nebyla aplikována žádná premedikace. Když byli účastníci převezeni na operační stůl, bylo sledováno rutinní EKG (DII), neinvazivní krevní tlak a periferní saturace kyslíkem.

Stejnou operační techniku ​​provedl stejný chirurg v obou skupinách. V obou skupinách byla použita stejná protéza, 750 mg cefuroximu iv. pro profylaktická antibiotika (Cefax; Vem Pharmaceutical Industry and Trade Ltd.) a pacientům byl podáván diklofenak sodný 75 mg pravidelně každých 12 hodin (Diclomec; Abdi İbrahim Pharmaceuticals Ind. and Trade Inc.).

Skupina E: Účastníci této skupiny byli vpuštěni do epidurálního prostoru od střední čáry pomocí metody ztráty odporu pomocí jehly Touhy 18-Gauge (Egemen Combifix Standard Spinal Epidural Combined Set; Braun) z vertebrálního prostoru L4-L5 nebo L5-S1 . Poté, co byl pozorován volný tok mozkomíšního moku průchodem míšní jehly přes epidurální jehlu, byla spinální anestézie udržována pomocí 10-15 mg hyperbarického bupivakainu (Bustesin 0,5% Spinal Heavy; Vem Pharmaceuticals Industry and Trade Ltd.). Po fixaci epidurálního katétru tak, aby zůstal 5 cm v epidurálním prostoru, byl adaptér zaveden a fixován. Zda je katétr na svém místě nebo ne, bylo zkontrolováno pomocí 2 ml (40 mg) lidokainu (Aritmal; Osel Pharmaceuticals Ind. Inc.) + 1/2000000 adrenalinové testovací dávky. Na konci operace, když je Bromage skóre 2 v zotavovací místnosti, bylo do epidurálního katétru zavedeno 60 ml 0,9% NaCl + 0,5% 60 ml bupivakainu (Marcaine 0,5%; AstraZeneca Industry and Trade Ltd.), aby bylo zajištěno kontinuální infuze rychlostí 5 ml/h a účastníci byli sledováni na jednotce postestetické péče po dobu 24 hodin.

Skupina I: V této skupině byla spinální anestezie udržována pomocí 10-15 mg hyperbarického bupivakainu (Bustesin 0,5% Spinal Heavy; Vem Pharmaceutical Industry and Trade Ltd.) poté, co byl pozorován volný průtok mozkomíšního moku vstupem do subarachnoidálního prostoru pomocí 22 G páteřní jehla (Egemen Quincke Sharpened Spinal Anesthesia Needle; İzmir) z vertebrálního prostoru L4-L5 nebo L5-S1. Na konci operace byl k elastomerní pumpě ON-Q připojen 20-gauge infiltrativní analgetický katétr, který poskytuje 5 ml/hodinu infuze připravený s 60 ml 0,9% NaCl + 60 ml 0,5% bupivakainu (Marcaine 0,5%; AstraZeneca Industry and Trade Ltd.) chirurg umístil na fascii tak, že všechny otvory katétru byly pod kůží a rovnoběžně s linií řezu. Když bylo Bromageovo skóre 2 v pooperačním zotavovacím pokoji, infuze léku byla zahájena incizní pumpou proti bolesti a katétr byl vytažen na konci pooperační 24. hodiny.

Bromage skóre použité u účastníků ve skupině s epidurální analgezií; 0: Žádná paralýza, pacient může plně pohybovat chodidlem a kolenem; 1: Pacient pohybuje pouze kolenem a chodidlem, nemůže zvedat nohu rovně; 2: Pacient nemůže hýbat kolenem, pouze kotníkem; 3: Bylo to vyhodnoceno jako úplná paralýza.

V pooperačním období byla u účastníků 4., 6., 12. 24. měřena bolest v klidu a při pohybu (pasivní flekční pohyb do kolenního kloubu v místě operace) pomocí Visual Analog Scale (VAS). Hodnocení VAS bylo provedeno tak, že účastníci požádali, aby označili bod na 10 cm vodorovné čáře, který ukazuje (počáteční „žádná bolest“, konec „nesnesitelná bolest“) počáteční a koncové body a je ekvivalentní bolesti na této čáře. V obou skupinách, pokud je hodnota VAS 4 a vyšší, 50 mg iv. byla podána další dávka tramadol hydrochloridu (Contromal; Abdi İbrahim Pharmaceuticals Ind. and Trade Inc.).

Spotřeba tramadol hydrochloridu a vedlejší účinky byly hodnoceny jako nauzea (0 = nepřítomná, 1 = mírná, 2 = závažná) a zvracení (0 = nepřítomná, 1 = mírná, 2 = závažná). Byla zaznamenána přítomnost retence moči a abdominální distenze. Vzorky žilní krve byly odebírány v předoperačním období, 1. hodinu, 4. hodinu a 24. hodinu po operaci k vyhodnocení stresové reakce.