Vergleich der Wirkungen von epiduraler Analgesie und lokalen infiltrativen Analgesiemethoden auf die Schmerzkontrolle

Die Studie war als prospektive, randomisierte und monozentrische Studie geplant und wurde nach Genehmigung durch die lokale Ethikkommission begonnen. Von jedem Teilnehmer wurde eine Einwilligungserklärung eingeholt. Alle Operationen wurden vor 11 Uhr durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Messungen der endokrinen Parameter mit dem Tagesrhythmus übereinstimmten.

Insgesamt 51 ASA-I-III-Teilnehmer, die für eine TKA vorgesehen waren, wurden unter Verwendung der Closed-Envelope-Methode nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Gruppen waren Gruppe E mit verabreichter Epiduralanalgesie (n = 25) und Gruppe I mit lokaler infiltrativer Analgesie (n = 26). Nach einer nächtlichen Fastenperiode wurden die Teilnehmer, die in den Operationssaal gebracht wurden, 30 Minuten vor der Operation mit 500 ml Kochsalzlösung hydratisiert, und den Patienten wurde keine Prämedikation verabreicht. Als die Teilnehmer zum Operationstisch gebracht wurden, wurden Routine-EKG (DII), nicht-invasiver Blutdruck und periphere Sauerstoffsättigung überwacht.

In beiden Gruppen wurde die gleiche Operationstechnik vom gleichen Chirurgen durchgeführt. In beiden Gruppen wurde die gleiche Prothese verwendet, 750 mg Cefuroxim iv. für prophylaktische Antibiotika (Cefax; Vem Pharmaceutical Industry and Trade Ltd.) und den Patienten wurde Diclofenac-Natrium 75 mg regelmäßig alle 12 Stunden verabreicht (Diclomec; Abdi İbrahim Pharmaceuticals Ind. and Trade Inc.).

Gruppe E: Den Teilnehmern dieser Gruppe wurde der Epiduralraum von der Mittellinie unter Verwendung der Widerstandsverlustmethode mit einer 18-Gauge-Touhy-Nadel (Egemen Combifix Standard Spinal Epidural Combined Set; Braun) aus dem L4-L5- oder L5-S1-Wirbelraum eingeführt . Nachdem der freie Liquorfluss beobachtet wurde, indem die Spinalnadel durch die Epiduralnadel geführt wurde, wurde die Spinalanästhesie mit 10–15 mg hyperbarem Bupivacain (Bustesin 0,5 % Spinal Heavy; Vem Pharmaceuticals Industry and Trade Ltd.) aufrechterhalten. Nachdem der Epiduralkatheter so fixiert war, dass er 5 cm im Epiduralraum verblieb, wurde der Adapter eingeführt und fixiert. Ob der Katheter an Ort und Stelle ist oder nicht, wurde durch 2 ml (40 mg) Lidocain (Aritmal; Osel Pharmaceuticals Ind. Inc.) + 1/2000000 Adrenalin-Testdosis überprüft. Am Ende der Operation, wenn der Bromage-Score im Aufwachraum 2 beträgt, wurden 60 ml 0,9 % NaCl + 0,5 % 60 ml Bupivacain (Marcain 0,5 %; AstraZeneca Industry and Trade Ltd.) in den Epiduralkatheter eingeführt, um für eine kontinuierliche Versorgung zu sorgen Infusion mit einer Geschwindigkeit von 5 ml/Stunde, und die Teilnehmer wurden 24 Stunden lang in der Postanästhesiestation nachbeobachtet.

Gruppe I: In dieser Gruppe wurde die Spinalanästhesie mit 10–15 mg hyperbarem Bupivacain (Bustesin 0,5 % Spinal Heavy; Vem Pharmaceutical Industry and Trade Ltd.) aufrechterhalten, nachdem ein freier Liquorfluss durch Eintritt in den Subarachnoidalraum mit einem 22 G beobachtet wurde Spinalnadel (Egemen Quincke geschärfte Spinalanästhesienadel; İzmir) aus dem L4-L5- oder L5-S1-Wirbelraum. Am Ende der Operation wird ein 20-Gauge-Katheter für infiltrative Analgesie angeschlossen, der mit einer ON-Q-Elastomerpumpe verbunden ist, die eine Infusion von 5 ml/Stunde bereitstellt, die mit 60 ml 0,9 % NaCl + 60 ml 0,5 % Bupivacain (Marcain 0,5 %; AstraZeneca Industry and Trade Ltd.) wurde vom Chirurgen so auf der Faszie platziert, dass alle Löcher des Katheters unter der Haut und parallel zur Schnittlinie lagen. Als der Bromage-Score im postoperativen Aufwachraum 2 betrug, wurde die Arzneimittelinfusion mit einer Inzisionsschmerzpumpe begonnen und der Katheter am Ende der postoperativen 24 Stunden zurückgezogen.

Bromage-Score, der bei Teilnehmern der Epiduralanalgesie-Gruppe verwendet wurde; 0: keine Lähmung, der Patient kann Fuß und Knie voll bewegen; 1: Der Patient bewegt nur sein Knie und seinen Fuß, kann sein Bein nicht gerade heben; 2: Der Patient kann das Knie nicht bewegen, nur den Knöchel; 3: Es wurde als vollständige Lähmung bewertet.

In der postoperativen Phase bei den Teilnehmern 4, 6, 12 wurden Schmerzen in Ruhe und bei Bewegung (passive Beugebewegung zum Kniegelenk an der Operationsstelle) mit der visuellen Analogskala (VAS) am 24. gemessen. Die VAS-Bewertung wurde durchgeführt, indem die Teilnehmer gebeten wurden, einen Punkt auf einer 10 cm langen horizontalen Linie zu markieren, der den Start- und Endpunkt zeigt (anfänglich „keine Schmerzen“, Ende „unerträglicher Schmerz“) und dem Schmerz auf dieser Linie entspricht. In beiden Gruppen werden ab einem VAS-Wert von 4 50 mg iv. Tramadolhydrochlorid (Contromal; Abdi İbrahim Pharmaceuticals Ind. and Trade Inc.) wurde eine zusätzliche Dosis verabreicht.

Die Einnahme von Tramadolhydrochlorid und die Nebenwirkungen wurden als Übelkeit (0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = schwer) und Erbrechen (0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = schwer) bewertet. Das Vorhandensein von Harnverhalt und abdominaler Ausdehnung wurde aufgezeichnet. Venöse Blutproben wurden in der präoperativen Phase, in der 1. Stunde, 4. Stunde und 24. Stunde nach der Operation entnommen, um die Stressreaktion zu bewerten.