Confronto degli effetti dell'analgesia epidurale e dei metodi di analgesia infiltrativa locale sul controllo del dolore

Lo studio è stato pianificato come uno studio prospettico, randomizzato e monocentrico ed è stato avviato dopo l'approvazione del comitato etico locale. Il modulo di consenso informato è stato ottenuto da ciascun partecipante. Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti prima delle 11:00 per garantire che le misurazioni dei parametri endocrini corrispondessero al ritmo diurno.

Un totale di 51 partecipanti ASA I-III programmati per TKA sono stati divisi casualmente in due gruppi utilizzando il metodo della busta chiusa. I gruppi erano l'analgesia epidurale somministrata al gruppo E (n=25) e l'analgesia infiltrativa locale al gruppo I (n=26). Dopo un periodo di digiuno notturno, i partecipanti che sono stati portati in sala operatoria sono stati idratati con 500 ml di soluzione salina 30 minuti prima dell'operazione e non è stata applicata alcuna premedicazione ai pazienti. Quando i partecipanti sono stati portati al tavolo operatorio, sono stati monitorati l'ECG di routine (DII), la pressione sanguigna non invasiva e la saturazione periferica di ossigeno.

La stessa tecnica chirurgica è stata eseguita dallo stesso chirurgo in entrambi i gruppi. La stessa protesi è stata utilizzata in entrambi i gruppi, 750 mg di cefuroxima iv. per la profilassi antibiotica (Cefax; Vem Pharmaceutical Industry and Trade Ltd.) e ai pazienti è stato somministrato diclofenac sodico 75 mg regolarmente ogni 12 ore (Diclomec; Abdi İbrahim Pharmaceuticals Ind. and Trade Inc.).

Gruppo E: i partecipanti a questo gruppo sono stati inseriti nello spazio epidurale dalla linea mediana utilizzando il metodo della perdita di resistenza con un ago Touhy da 18 Gauge (Egemen Combifix Standard Spinal Epidural Combined Set; Braun) dallo spazio vertebrale L4-L5 o L5-S1 . Dopo aver osservato il flusso libero del liquido cerebrospinale facendo passare l'ago spinale attraverso l'ago epidurale, l'anestesia spinale è stata mantenuta con 10-15 mg di bupivacaina iperbarica (Bustesin 0,5% Spinal Heavy; Vem Pharmaceuticals Industry and Trade Ltd.). Dopo che il catetere epidurale è stato fissato in modo tale da rimanere 5 cm nello spazio epidurale, l'adattatore è stato inserito e fissato. La presenza o meno del catetere è stata verificata mediante 2 mL (40 mg) di lidocaina (Aritmal; Osel Pharmaceuticals Ind. Inc.) + 1/2000000 di dose di test di adrenalina. Al termine dell'intervento chirurgico, quando il punteggio di Bromage è 2 nella sala risveglio, nel catetere epidurale sono stati inseriti 60 mL di NaCl 0,9% + 60 mL di bupivacaina 0,5% (Marcaine 0,5%; AstraZeneca Industry and Trade Ltd.) per fornire una infusione a una velocità di 5 mL/ora e i partecipanti sono stati seguiti nell'unità di cura post-anestesia per 24 ore.

Gruppo I: in questo gruppo, l'anestesia spinale è stata mantenuta con 10-15 mg di bupivacaina iperbarica (Bustesin 0,5% Spinal Heavy; Vem Pharmaceutical Industry and Trade Ltd.) dopo che è stato osservato il flusso libero del liquido cerebrospinale entrando nello spazio subaracnoideo con un 22 G ago spinale (Egemen Quincke Sharpened Spinal Anesthesia Needle; İzmir) dallo spazio vertebrale L4-L5 o L5-S1. Al termine dell'operazione, un catetere analgesico infiltrativo calibro 20 collegato a una pompa elastomerica ON-Q che fornisce un'infusione di 5 mL/ora preparata con 60 mL di NaCl 0,9% + 60 mL di Bupivacaina 0,5% (Marcaina 0,5%; AstraZeneca Industry and Trade Ltd.) è stato posizionato sulla fascia dal chirurgo in modo tale che tutti i fori del catetere fossero sotto la pelle e paralleli alla linea di incisione. Quando il punteggio di Bromage era 2 nella sala di recupero postoperatoria, è stata avviata l'infusione del farmaco con una pompa antidolorifica incisionale e il catetere è stato ritirato alla fine della 24a ora postoperatoria.

Punteggio di Bromage utilizzato nei partecipanti al gruppo di analgesia epidurale; 0: nessuna paralisi, il paziente può muovere completamente il piede e il ginocchio; 1: Il paziente muove solo il ginocchio e il piede, non può alzare la gamba tesa; 2: Il paziente non può muovere il ginocchio, solo la caviglia; 3: È stato valutato come paralisi completa.

Nel periodo postoperatorio nei partecipanti 4°, 6°, 12°, il dolore a riposo e durante il movimento (movimento di flessione passiva dell'articolazione del ginocchio nel sito dell'operazione) è stato misurato con la Visual Analog Scale (VAS) al 24°. La valutazione VAS è stata effettuata chiedendo ai partecipanti di segnare un punto su una linea orizzontale di 10 cm che mostra (iniziale "nessun dolore", fine "dolore insopportabile") i punti iniziale e finale ed è equivalente al dolore su questa linea. In entrambi i gruppi, se il valore VAS è pari o superiore a 4, 50 mg iv. è stata somministrata una dose aggiuntiva di tramadolo cloridrato (Controlmal; Abdi İbrahim Pharmaceuticals Ind. and Trade Inc.).

Il consumo di tramadolo cloridrato e gli effetti collaterali sono stati valutati come nausea (0=assente, 1=lieve, 2=grave) e vomito (0=assente, 1=lieve, 2=grave). È stata registrata la presenza di ritenzione urinaria e distensione addominale. I campioni di sangue venoso sono stati prelevati nel periodo preoperatorio, alla 1a, 4a e 24a ora postoperatoria per valutare la risposta allo stress.