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心臓手術後の小児科の換気ウィーニングにおける ATC と PSV の比較

2023年4月29日 更新者:University of Alexandria

心臓手術後の小児科の換気ウィーニングのための自動チューブ補償と圧力サポート

自動チューブ補正 (ATC) の人工呼吸器モダリティは、ウィーニング プロセス中に可変圧力サポートを提供して、呼吸回路、気管内チューブ、および気道の抵抗の変化を克服することができます。 この研究の目的は、先天性心奇形の手術後の小児科での換気ウィーニングのツールとしての自動チューブ補正 (ATC) を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

自動チューブ補正 (ATC) の人工呼吸器モダリティは、ウィーニング プロセス中に可変圧力サポートを提供して、呼吸回路、気管内チューブ、および気道の抵抗の変化を克服することができます。 ATC は、気道抵抗によって引き起こされる呼吸の働きを克服し、ウィーニング プロセスと抜管を成功させるのに効果的です。 圧力補助換気 (PSV) は、気管内チューブと呼吸回路によって課せられる追加の呼吸仕事をある程度補償できるため、自発呼吸試験の実行に広く使用されています。 ただし、抜管までのウィーニング プロセス中にチューブの抵抗を克服するための正確な圧力サポートを認識することは困難です。 この研究の目的は、先天性心奇形の手術後の小児科での換気ウィーニングのツールとしての自動チューブ補正 (ATC) を評価することです。 私たちの研究の主な目的は、呼吸仕事量、肺コンプライアンス、および肺胞動員への影響に関して、小児心臓外科手術の換気ウィーニングのモダリティとして ATC と PS の有効性を比較することです。 第 2 の目的は、心臓手術後の周術期の抜管失敗の予測因子 (人工呼吸器からの離脱が成功した後、抜管後 48 時間以内に再挿管と人工呼吸器の必要性) を決定することです。 患者は、離乳基準を満たし、痛みがなくなった後に含まれます。 30分間の離乳試験は、以下に従って開始され、主治医によって評価されます: - グループA:100%の自動チューブ補正(ATC)でPSV 0 cmH2Oを使用して、17人の患者に対して離乳試験が行われます。

グループ P: 離乳試験は、ATC なしで PSV 8 cmH2O を使用して 17 人の患者に対して行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト、23541
        • Alexandria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8ヶ月~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 小児患者(生後8か月から12歳)は、疼痛管理のための局所鎮痛と同じ全身麻酔技術と胸部肋間筋膜面ブロック(PIFB)による先天性心臓手術を受ける予定です。

除外基準:

  • (1) 人工呼吸器の持続時間が 48 時間を超える。 (2) 強変力サポートを受けている患者 (不安定な血行動態); (3) 意識レベルが乱れている患者。 (4) 緩和的心シャント術(BTシャント、グレンシャントなど)を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
離乳試験は、PSV 0 cmH2O を使用し、100% 自動チューブ補正 (ATC) を使用して 17 人の患者に対して行われます。
先天性心臓手術後の人工呼吸器からの離脱
アクティブコンパレータ:グループB
ATCなしでPSV 8 cmH2Oを使用して、17人の患者に対して離乳試験が行われます。
先天性心臓手術後の人工呼吸器からの離脱

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微量換気
時間枠:1年
一回換気量 (ml/kg) × 呼吸数 (呼吸/分)
1年
酸素化指数(OI)
時間枠:1年
平均気道内圧 × FIO2/PaO2
1年
呼吸仕事量 (WOB)
時間枠:1年
(∆ V × 流量 × R + 容量/コンプライアンス) (J/L/Kg)
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月15日

一次修了 (実際)

2023年1月25日

研究の完了 (実際)

2023年1月25日

試験登録日

最初に提出

2022年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月18日

最初の投稿 (実際)

2022年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月29日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 193

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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