ATC vs PSV pro ventilační odstavení dětské postkardiologické chirurgie
Automatická kompenzace trubice versus tlaková podpora pro ventilační odstavení u pediatrů Postkardiologická chirurgie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ventilátorová modalita automatické kompenzace trubice (ATC) může poskytovat variabilní tlakovou podporu během procesu odvykání k překonání jakékoli změny odporu dýchacího okruhu, endotracheální trubice a dýchacích cest. ATC je účinná při překonávání dechové práce způsobené odporem dýchacích cest a umožňuje úspěšný proces odvykání a extubaci. Tlaková podpůrná ventilace (PSV) je široce používána při provádění pokusů se spontánním dýcháním, protože může do určité míry kompenzovat dodatečnou práci dýchání způsobenou endotracheální trubicí a dýchacím okruhem. Je však obtížné rozpoznat přesnou tlakovou podporu k překonání odporu hadičky během procesu odvykání až do extubace. Cílem studie je zhodnotit automatickou trubicovou kompenzaci (ATC) jako nástroj ventilačního odstavení v pediatrii po operacích vrozených srdečních anomálií. Primárním cílem naší studie je porovnat účinnost ATC versus PS jako modality ventilačního odstavení u dětské postkardiální chirurgie, pokud jde o účinky na práci dýchání, poddajnost plic a alveolární posilování. Sekundárním cílem je stanovení perioperačních prediktorů selhání extubace (požadavek na reintubaci a mechanickou ventilaci po předchozím úspěšném odstavení od ventilace do 48 hodin po extubaci) po kardiochirurgickém výkonu. Pacienti budou zařazeni po splnění kritérií pro odstavení a bez bolesti. bude zahájen test odstavení po dobu 30 minut podle následujícího a posouzen ošetřujícím lékařem: Skupina A: Test odstavení bude proveden pro 17 pacientů s použitím PSV 0 cmH2O se 100% automatickou kompenzací trubice (ATC).
Skupina P: Studie s odstavením bude provedena pro 17 pacientů s PSV 8 cmH2O bez ATC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 23541
- Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pediatričtí pacienti (ve věku 8 měsíců až 12 let), kteří podstoupí vrozené srdeční operace stejnou technikou celkové anestezie a blokádou pekto-interkostální fasciální roviny (PIFB) jako regionální analgezii pro léčbu bolesti.
Kritéria vyloučení:
- (1) Doba trvání mechanické ventilace je delší než 48 hodin; (2) Pacienti s vysokou inotropní podporou (nestabilní hemodynamika); (3) Pacienti s narušenou úrovní vědomí; (4) Pacienti s paliativními postupy srdečního zkratu (např. BT zkrat, Glenn zkrat).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Test odstavení bude proveden u 17 pacientů s použitím PSV 0 cmH2O se 100% automatickou kompenzací trubice (ATC).
|
Odstavení od mechanické ventilace po vrozené kardiochirurgické operaci
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Pokus o odstavení bude proveden pro 17 pacientů s PSV 8 cmH2O bez ATC.
|
Odstavení od mechanické ventilace po vrozené kardiochirurgické operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minutová ventilace
Časové okno: 1 rok
|
Dechový objem (ml/kg) × dechová frekvence (dech / minuty)
|
1 rok
|
|
Index okysličení (OI)
Časové okno: 1 rok
|
střední tlak vzduchu v cestě × FIO2/PaO2
|
1 rok
|
|
Práce dýchání (WOB)
Časové okno: 1 rok
|
(∆ V × průtok × R + objem/shoda) (J/L/Kg)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 193
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vrozená srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království