ATC 与 PSV 对比用于儿科心脏手术后通气撤机
2023年4月29日 更新者：University of Alexandria
儿科心脏手术后通气脱机的自动插管补偿与压力支持
自动管补偿 (ATC) 的呼吸机模式可以在脱机过程中提供可变压力支持，以克服呼吸回路、气管导管和气道阻力的任何变化。
该研究的目的是评估自动管补偿 (ATC) 作为先天性心脏异常手术后儿科通气断奶的工具。
研究概览
详细说明
自动管补偿 (ATC) 的呼吸机模式可以在脱机过程中提供可变压力支持，以克服呼吸回路、气管导管和气道阻力的任何变化。 ATC 可有效克服由气道阻力引起的呼吸功，从而成功脱机和拔管。 压力支持通气 (PSV) 已广泛用于进行自主呼吸试验，因为它可以在一定程度上补偿气管插管和呼吸回路施加的额外呼吸功。 然而，很难识别在撤机过程中直至拔管期间克服管道阻力的确切压力支持。 该研究的目的是评估自动管补偿 (ATC) 作为先天性心脏异常手术后儿科通气断奶的工具。 我们研究的主要目的是比较 ATC 与 PS 作为儿科心脏手术后通气脱机方式在呼吸功、肺顺应性和肺泡复张方面的效果。 次要目标是确定心脏手术后拔管失败的围手术期预测因素（在拔管后 48 小时内成功脱机后需要重新插管和机械通气）。 患者将在满足脱机标准并无疼痛后被纳入。 将根据以下内容开始 30 分钟的脱机试验并由主治医师进行评估：- A 组：将使用 PSV 0 cmH2O 和 100% 自动管补偿 (ATC) 对 17 名患者进行脱机试验。
P 组：将对 17 名使用 PSV 8 cmH2O 且无 ATC 的患者进行脱机试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、23541
- Alexandria University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8个月 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 将接受先天性心脏手术的儿科患者（8 个月至 12 岁），使用相同的全身麻醉技术和胸肌肋间筋膜平面阻滞 (PIFB) 作为区域镇痛来控制疼痛。
排除标准：
- (一)机械通气时间超过48小时的； (2) 高强度正性肌力支持患者（血流动力学不稳定）； (3)意识水平紊乱的患者； (4) 接受姑息性心脏分流术（例如 BT 分流术、Glenn 分流术）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组
将使用 PSV 0 cmH2O 和 100% 自动管补偿 (ATC) 对 17 名患者进行脱机试验。
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先天性心脏手术后机械通气的撤机
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有源比较器：B组
将对 17 名使用 PSV 8 cmH2O 且无 ATC 的患者进行脱机试验。
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先天性心脏手术后机械通气的撤机
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每分钟通气量
大体时间：1年
|
潮气量（ml/kg）×呼吸频率（呼吸/分钟）
|
1年
|
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氧合指数 (OI)
大体时间：1年
|
平均气道压×FIO2/PaO2
|
1年
|
|
呼吸功 (WOB)
大体时间：1年
|
(∆ V × 流量 × R + 容积/合规性) (J/L/Kg)
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月15日
初级完成 (实际的)
2023年1月25日
研究完成 (实际的)
2023年1月25日
研究注册日期
首次提交
2022年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月18日
首次发布 (实际的)
2022年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月29日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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