ATC Vs PSV per lo svezzamento ventilatorio della chirurgia postcardiaca pediatrica
Compensazione automatica del tubo rispetto al supporto della pressione per lo svezzamento ventilatorio della chirurgia postcardiaca pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La modalità di compensazione automatica del tubo (ATC) del ventilatore può fornire supporti di pressione variabile durante il processo di svezzamento per superare qualsiasi cambiamento nella resistenza del circuito respiratorio, del tubo endotracheale e delle vie aeree. L'ATC è efficace nel superare il lavoro respiratorio causato dalla resistenza delle vie aeree per consentire il successo del processo di svezzamento e l'estubazione. La ventilazione a supporto di pressione (PSV) è stata ampiamente utilizzata nell'esecuzione di una prova di respirazione spontanea perché può compensare in una certa misura il lavoro respiratorio aggiuntivo imposto dal tubo endotracheale e dal circuito respiratorio. Tuttavia, è difficile riconoscere l'esatto supporto di pressione per superare la resistenza del tubo durante il processo di svezzamento fino all'estubazione. Lo scopo dello studio è valutare la compensazione automatica del tubo (ATC) come strumento per lo svezzamento ventilatorio in pediatria dopo interventi chirurgici per cardiopatie congenite. L'obiettivo primario del nostro studio è confrontare l'efficacia di ATC rispetto a PS come modalità per lo svezzamento ventilatorio della chirurgia pediatrica da cartolina per quanto riguarda gli effetti sul lavoro respiratorio, sulla compliance polmonare e sul reclutamento alveolare. L'obiettivo secondario è determinare i predittori perioperatori di fallimento dell'estubazione (requisito per reintubazione e ventilazione meccanica dopo precedente svezzamento riuscito dalla ventilazione, entro 48 ore dopo l'estubazione) dopo cardiochirurgia. I pazienti saranno inclusi dopo aver soddisfatto i criteri di svezzamento ed essere senza dolore. verrà avviata una prova di svezzamento per 30 minuti secondo quanto segue e valutata dal medico curante: - Gruppo A: la prova di svezzamento verrà eseguita per 17 pazienti utilizzando PSV 0 cmH2O con compensazione automatica del tubo al 100% (ATC).
Gruppo P: la prova di svezzamento verrà eseguita per 17 pazienti che utilizzano PSV 8 cmH2O senza ATC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto, 23541
- Alexandria University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti pediatrici (età da 8 mesi a 12 anni) che saranno sottoposti a cardiochirurgia congenita con la stessa tecnica di anestesia generale e blocco del piano fasciale pecto-intercostale (PIFB) come analgesia regionale per la gestione del dolore.
Criteri di esclusione:
- (1) La durata della ventilazione meccanica è superiore a 48 ore; (2) Pazienti con elevato supporto inotropo (emodinamica instabile); (3) Pazienti con livello di coscienza disturbato; (4) Pazienti con procedure di shunt cardiaco palliativo (ad es. shunt BT, shunt di Glenn).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A
La prova di svezzamento verrà eseguita per 17 pazienti utilizzando PSV 0 cmH2O con compensazione automatica del tubo al 100% (ATC).
|
Svezzamento dalla ventilazione meccanica post cardiochirurgia congenita
|
|
Comparatore attivo: Gruppo B
La prova di svezzamento verrà eseguita per 17 pazienti utilizzando PSV 8 cmH2O senza ATC.
|
Svezzamento dalla ventilazione meccanica post cardiochirurgia congenita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ventilazione minuto
Lasso di tempo: 1 anno
|
Volume corrente (ml/kg) × frequenza respiratoria (respiro/minuti)
|
1 anno
|
|
Indice di ossigenazione (OI)
Lasso di tempo: 1 anno
|
pressione media delle vie aeree × FIO2/PaO2
|
1 anno
|
|
Lavoro respiratorio (WOB)
Lasso di tempo: 1 anno
|
(∆ V × portata × R + Volume/compliance) (J/L/Kg)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 193
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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