- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05344872
ATC versus PSV voor ventilerend spenen bij pediatrische briefkaartchirurgie
Automatische sondecompensatie versus drukondersteuning voor beademingsontwenning bij pediatrische briefkaartchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De beademingsmodaliteit van automatische slangcompensatie (ATC) kan variabele drukondersteuning bieden tijdens het ontwenningsproces om elke verandering in de weerstand van het beademingscircuit, de endotracheale tube en de luchtwegen te ondervangen. ATC is effectief in het overwinnen van het ademhalingswerk veroorzaakt door luchtwegweerstand om een succesvol ontwenningsproces en extubatie mogelijk te maken. Drukondersteunende beademing (PSV) wordt veel gebruikt bij het uitvoeren van een spontane ademhalingsproef, omdat het tot op zekere hoogte kan compenseren voor het extra ademhalingswerk dat wordt opgelegd door de endotracheale tube en het beademingscircuit. Het is echter moeilijk om de exacte drukondersteuning te herkennen om de slangweerstand te overwinnen tijdens het spenen tot extubatie. Het doel van de studie is om de automatische buiscompensatie (ATC) te evalueren als een hulpmiddel voor beademingsontwenning in de kindergeneeskunde na operaties voor aangeboren hartafwijkingen. Het primaire doel van onze studie is om de werkzaamheid van ATC versus PS te vergelijken als een modaliteit voor beademingsontwenning van pediatrische ansichtkaartchirurgie wat betreft effecten op ademhalingsarbeid, longcompliantie en alveolaire rekrutering. Het secundaire doel is het bepalen van peri-operatieve voorspellers van extubatiefalen (vereiste voor reïntubatie en mechanische beademing na eerdere succesvolle ontwenning van beademing, binnen 48 uur na extubatie) na hartchirurgie. Patiënten worden opgenomen nadat ze aan de ontwenningscriteria hebben voldaan en pijnvrij zijn. er wordt een ontwenningsproef van 30 minuten gestart volgens het volgende en beoordeeld door de behandelend arts: Groep A: Er wordt een ontwenningsproef uitgevoerd voor 17 patiënten die PSV 0 cmH2O gebruiken met 100% automatische sondecompensatie (ATC).
Groep P: Er zal een ontwenningsonderzoek worden uitgevoerd voor 17 patiënten die PSV 8 cmH2O zonder ATC gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 23541
- Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pediatrische patiënten (leeftijd 8 maanden tot 12 jaar) die aangeboren hartoperaties zullen ondergaan met dezelfde algemene anesthesietechniek en pecto-intercostale fasciale vlakblokkade (PIFB) als regionale analgesie voor pijnbehandeling.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Duur van mechanische ventilatie is meer dan 48 uur; (2) Patiënten met een hoge inotrope ondersteuning (onstabiele hemodynamica); (3) Patiënten met een verstoord bewustzijnsniveau; (4) Patiënten met palliatieve cardiale shuntprocedures (bijv. BT-shunt, Glenn-shunt).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Er zal een ontwenningsonderzoek worden uitgevoerd voor 17 patiënten die PSV 0 cmH2O gebruiken met 100% automatische sondecompensatie (ATC).
|
Ontwenning van mechanische beademing na congenitale hartchirurgie
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Er zal een ontwenningsonderzoek worden uitgevoerd voor 17 patiënten die PSV 8 cmH2O zonder ATC gebruiken.
|
Ontwenning van mechanische beademing na congenitale hartchirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minuut ventilatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Teugvolume (ml/kg) × ademhalingsfrequentie (ademhaling/minuten)
|
1 jaar
|
|
Oxygenatie-index (OI)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
gemiddelde luchtwegdruk × FIO2/PaO2
|
1 jaar
|
|
Ademarbeid (WOB)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
(∆ V × stroom × R + Volume/conformiteit) (J/L/Kg)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 193
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .