Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ATC versus PSV voor ventilerend spenen bij pediatrische briefkaartchirurgie

29 april 2023 bijgewerkt door: University of Alexandria

Automatische sondecompensatie versus drukondersteuning voor beademingsontwenning bij pediatrische briefkaartchirurgie

De beademingsmodaliteit van automatische slangcompensatie (ATC) kan variabele drukondersteuning bieden tijdens het ontwenningsproces om elke verandering in de weerstand van het beademingscircuit, de endotracheale tube en de luchtwegen te ondervangen. Het doel van de studie is om de automatische buiscompensatie (ATC) te evalueren als een hulpmiddel voor beademingsontwenning in de kindergeneeskunde na operaties voor aangeboren hartafwijkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De beademingsmodaliteit van automatische slangcompensatie (ATC) kan variabele drukondersteuning bieden tijdens het ontwenningsproces om elke verandering in de weerstand van het beademingscircuit, de endotracheale tube en de luchtwegen te ondervangen. ATC is effectief in het overwinnen van het ademhalingswerk veroorzaakt door luchtwegweerstand om een ​​succesvol ontwenningsproces en extubatie mogelijk te maken. Drukondersteunende beademing (PSV) wordt veel gebruikt bij het uitvoeren van een spontane ademhalingsproef, omdat het tot op zekere hoogte kan compenseren voor het extra ademhalingswerk dat wordt opgelegd door de endotracheale tube en het beademingscircuit. Het is echter moeilijk om de exacte drukondersteuning te herkennen om de slangweerstand te overwinnen tijdens het spenen tot extubatie. Het doel van de studie is om de automatische buiscompensatie (ATC) te evalueren als een hulpmiddel voor beademingsontwenning in de kindergeneeskunde na operaties voor aangeboren hartafwijkingen. Het primaire doel van onze studie is om de werkzaamheid van ATC versus PS te vergelijken als een modaliteit voor beademingsontwenning van pediatrische ansichtkaartchirurgie wat betreft effecten op ademhalingsarbeid, longcompliantie en alveolaire rekrutering. Het secundaire doel is het bepalen van peri-operatieve voorspellers van extubatiefalen (vereiste voor reïntubatie en mechanische beademing na eerdere succesvolle ontwenning van beademing, binnen 48 uur na extubatie) na hartchirurgie. Patiënten worden opgenomen nadat ze aan de ontwenningscriteria hebben voldaan en pijnvrij zijn. er wordt een ontwenningsproef van 30 minuten gestart volgens het volgende en beoordeeld door de behandelend arts: Groep A: Er wordt een ontwenningsproef uitgevoerd voor 17 patiënten die PSV 0 cmH2O gebruiken met 100% automatische sondecompensatie (ATC).

Groep P: Er zal een ontwenningsonderzoek worden uitgevoerd voor 17 patiënten die PSV 8 cmH2O zonder ATC gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Alexandria, Egypte, 23541
        • Alexandria University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 maanden tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pediatrische patiënten (leeftijd 8 maanden tot 12 jaar) die aangeboren hartoperaties zullen ondergaan met dezelfde algemene anesthesietechniek en pecto-intercostale fasciale vlakblokkade (PIFB) als regionale analgesie voor pijnbehandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Duur van mechanische ventilatie is meer dan 48 uur; (2) Patiënten met een hoge inotrope ondersteuning (onstabiele hemodynamica); (3) Patiënten met een verstoord bewustzijnsniveau; (4) Patiënten met palliatieve cardiale shuntprocedures (bijv. BT-shunt, Glenn-shunt).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
Er zal een ontwenningsonderzoek worden uitgevoerd voor 17 patiënten die PSV 0 cmH2O gebruiken met 100% automatische sondecompensatie (ATC).
Ontwenning van mechanische beademing na congenitale hartchirurgie
Actieve vergelijker: Groep B
Er zal een ontwenningsonderzoek worden uitgevoerd voor 17 patiënten die PSV 8 cmH2O zonder ATC gebruiken.
Ontwenning van mechanische beademing na congenitale hartchirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minuut ventilatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Teugvolume (ml/kg) × ademhalingsfrequentie (ademhaling/minuten)
1 jaar
Oxygenatie-index (OI)
Tijdsspanne: 1 jaar
gemiddelde luchtwegdruk × FIO2/PaO2
1 jaar
Ademarbeid (WOB)
Tijdsspanne: 1 jaar
(∆ V × stroom × R + Volume/conformiteit) (J/L/Kg)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 193

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren