Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ATC vs PSV för Ventilatorisk avvänjning av pediatrik Postcardiac Surgery

29 april 2023 uppdaterad av: University of Alexandria

Automatisk slangkompensation kontra tryckstöd för ventilerande avvänjning av pediatrik Postkardiell kirurgi

Ventilatormodaliteten för automatisk slangkompensation (ATC) kan ge variabla tryckstöd under avvänjningsprocessen för att övervinna alla förändringar i motståndet i andningskretsen, endotrakealtuben och luftvägarna. Syftet med studien är att utvärdera den automatiska tubkompensationen (ATC) som ett verktyg för respiratorisk avvänjning inom pediatrik efter operationer för medfödda hjärtavvikelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Ventilatormodaliteten för automatisk slangkompensation (ATC) kan ge variabla tryckstöd under avvänjningsprocessen för att övervinna alla förändringar i motståndet i andningskretsen, endotrakealtuben och luftvägarna. ATC är effektivt för att övervinna andningsarbetet orsakat av luftvägsmotstånd för att möjliggöra framgångsrik avvänjningsprocess och extubation. Tryckstödsventilation (PSV) har använts i stor utsträckning vid genomförandet av en spontanandningsförsök eftersom den i viss mån kan kompensera för det extra andningsarbete som endotrakealtuben och andningskretsen ålägger. Det är dock svårt att känna igen det exakta tryckstödet för att övervinna slangmotståndet under avvänjningsprocessen fram till extuberingen. Syftet med studien är att utvärdera den automatiska tubkompensationen (ATC) som ett verktyg för respiratorisk avvänjning inom pediatrik efter operationer för medfödda hjärtavvikelser. Det primära syftet med vår studie är att jämföra effektiviteten av ATC kontra PS som en modalitet för respiratorisk avvänjning av pediatrisk postkardiell kirurgi när det gäller effekter på andningsarbete, lungkompatibilitet och alveolär rekrytering. Det sekundära målet är att fastställa perioperativa prediktorer för extubationsfel (krav på reintubation och mekanisk ventilation efter tidigare framgångsrik avvänjning från ventilation, inom 48 timmar efter extubation) efter hjärtkirurgi. Patienter kommer att inkluderas efter att ha uppfyllt avvänjningskriterierna och varit smärtfria. ett avvänjningsförsök under 30 minuter kommer att påbörjas enligt följande och bedöms av den behandlande läkaren:- Grupp A: Avvänjningsförsök kommer att göras för 17 patienter som använder PSV 0 cmH2O med 100 % automatisk slangkompensation (ATC).

Grupp P: Avvänjningsförsök kommer att göras för 17 patienter som använder PSV 8 cmH2O utan ATC.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alexandria, Egypten, 23541
        • Alexandria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 månader till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pediatriska patienter (åldern 8 månader till 12 år) som kommer att genomgå medfödda hjärtoperationer med samma generella anestesiteknik och Pecto-intercostal fascial plane block (PIFB) som regional analgesi för smärtbehandling.

Exklusions kriterier:

  • (1) Varaktigheten av mekanisk ventilation är mer än 48 timmar; (2) Patienter på högt inotropiskt stöd (instabil hemodynamik); (3) Patienter med störd medvetenhet; (4) Patienter med palliativa hjärtshuntningsprocedurer (t.ex. BT-shunt, Glenn-shunt).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
Avvänjningsförsök kommer att göras för 17 patienter som använder PSV 0 cmH2O med 100 % automatisk rörkompensation (ATC).
Avvänjning från mekanisk ventilation efter medfödd hjärtkirurgi
Aktiv komparator: Grupp B
Avvänjningsförsök kommer att göras för 17 patienter som använder PSV 8 cmH2O utan ATC.
Avvänjning från mekanisk ventilation efter medfödd hjärtkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minut ventilation
Tidsram: 1 år
Tidalvolym (ml/kg) × andningsfrekvens (andning / minuter)
1 år
Oxygenationsindex (OI)
Tidsram: 1 år
medelluftvägstryck × FIO2/PaO2
1 år
Andningsarbete (WOB)
Tidsram: 1 år
(∆ V × flöde × R + Volym/överensstämmelse) (J/L/Kg)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2022

Första postat (Faktisk)

25 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2023

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera