- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05344872
ATC vs PSV för Ventilatorisk avvänjning av pediatrik Postcardiac Surgery
Automatisk slangkompensation kontra tryckstöd för ventilerande avvänjning av pediatrik Postkardiell kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ventilatormodaliteten för automatisk slangkompensation (ATC) kan ge variabla tryckstöd under avvänjningsprocessen för att övervinna alla förändringar i motståndet i andningskretsen, endotrakealtuben och luftvägarna. ATC är effektivt för att övervinna andningsarbetet orsakat av luftvägsmotstånd för att möjliggöra framgångsrik avvänjningsprocess och extubation. Tryckstödsventilation (PSV) har använts i stor utsträckning vid genomförandet av en spontanandningsförsök eftersom den i viss mån kan kompensera för det extra andningsarbete som endotrakealtuben och andningskretsen ålägger. Det är dock svårt att känna igen det exakta tryckstödet för att övervinna slangmotståndet under avvänjningsprocessen fram till extuberingen. Syftet med studien är att utvärdera den automatiska tubkompensationen (ATC) som ett verktyg för respiratorisk avvänjning inom pediatrik efter operationer för medfödda hjärtavvikelser. Det primära syftet med vår studie är att jämföra effektiviteten av ATC kontra PS som en modalitet för respiratorisk avvänjning av pediatrisk postkardiell kirurgi när det gäller effekter på andningsarbete, lungkompatibilitet och alveolär rekrytering. Det sekundära målet är att fastställa perioperativa prediktorer för extubationsfel (krav på reintubation och mekanisk ventilation efter tidigare framgångsrik avvänjning från ventilation, inom 48 timmar efter extubation) efter hjärtkirurgi. Patienter kommer att inkluderas efter att ha uppfyllt avvänjningskriterierna och varit smärtfria. ett avvänjningsförsök under 30 minuter kommer att påbörjas enligt följande och bedöms av den behandlande läkaren:- Grupp A: Avvänjningsförsök kommer att göras för 17 patienter som använder PSV 0 cmH2O med 100 % automatisk slangkompensation (ATC).
Grupp P: Avvänjningsförsök kommer att göras för 17 patienter som använder PSV 8 cmH2O utan ATC.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 23541
- Alexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pediatriska patienter (åldern 8 månader till 12 år) som kommer att genomgå medfödda hjärtoperationer med samma generella anestesiteknik och Pecto-intercostal fascial plane block (PIFB) som regional analgesi för smärtbehandling.
Exklusions kriterier:
- (1) Varaktigheten av mekanisk ventilation är mer än 48 timmar; (2) Patienter på högt inotropiskt stöd (instabil hemodynamik); (3) Patienter med störd medvetenhet; (4) Patienter med palliativa hjärtshuntningsprocedurer (t.ex. BT-shunt, Glenn-shunt).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
Avvänjningsförsök kommer att göras för 17 patienter som använder PSV 0 cmH2O med 100 % automatisk rörkompensation (ATC).
|
Avvänjning från mekanisk ventilation efter medfödd hjärtkirurgi
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Avvänjningsförsök kommer att göras för 17 patienter som använder PSV 8 cmH2O utan ATC.
|
Avvänjning från mekanisk ventilation efter medfödd hjärtkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minut ventilation
Tidsram: 1 år
|
Tidalvolym (ml/kg) × andningsfrekvens (andning / minuter)
|
1 år
|
|
Oxygenationsindex (OI)
Tidsram: 1 år
|
medelluftvägstryck × FIO2/PaO2
|
1 år
|
|
Andningsarbete (WOB)
Tidsram: 1 år
|
(∆ V × flöde × R + Volym/överensstämmelse) (J/L/Kg)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 193
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .