ATC против PSV для отлучения от ИВЛ в педиатрии после кардиохирургии
Автоматическая компенсация трубки по сравнению с поддержкой давлением для отлучения от ИВЛ в педиатрии после кардиохирургии
Обзор исследования
Подробное описание
Способ искусственной вентиляции легких с автоматической компенсацией трубки (ATC) может обеспечить переменную поддержку давления в процессе отлучения от груди, чтобы преодолеть любое изменение сопротивления дыхательного контура, эндотрахеальной трубки и дыхательных путей. ATC эффективен в преодолении работы дыхания, вызванной сопротивлением дыхательных путей, что обеспечивает успешный процесс отлучения от груди и экстубацию. Вентиляция с поддержкой давлением (PSV) широко используется при выполнении пробы спонтанного дыхания, поскольку она может в некоторой степени компенсировать дополнительную работу дыхания, вызванную эндотрахеальной трубкой и дыхательным контуром. Однако трудно распознать точную поддержку давлением для преодоления сопротивления трубки в процессе отлучения от груди до экстубации. Цель исследования — оценить автоматическую трубную компенсацию (АТК) как средство отлучения от ИВЛ в педиатрии после операций по поводу врожденных пороков сердца. Основная цель нашего исследования — сравнить эффективность АТС и ПС в качестве метода отлучения от искусственной вентиляции легких в педиатрической послеоперационной кардиохирургии в отношении влияния на работу дыхания, податливость легких и рекрутирование альвеол. Второстепенной целью является определение предоперационных предикторов неудачи экстубации (необходимость повторной интубации и ИВЛ после предшествующего успешного отлучения от ИВЛ, в течение 48 часов после экстубации) после операции на сердце. Пациенты будут включены после выполнения критериев отлучения от груди и отсутствия боли. 30-минутное испытание по отлучению будет начато в соответствии со следующими условиями и оценено лечащим врачом: - Группа A: Испытание по отлучению будет проведено для 17 пациентов с использованием PSV 0 см H2O со 100% автоматической компенсацией трубки (ATC).
Группа P: Испытание по отлучению будет проведено для 17 пациентов, использующих PSV 8 cmH2O без ATC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 23541
- Alexandria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- педиатрические пациенты (в возрасте от 8 месяцев до 12 лет), которые будут подвергаться врожденным операциям на сердце с использованием той же техники общей анестезии и блокады грудно-межреберной фасциальной плоскости (PIFB), что и регионарная анальгезия для обезболивания.
Критерий исключения:
- (1) Продолжительность ИВЛ более 48 часов; (2) Пациенты на высокой инотропной поддержке (нестабильная гемодинамика); (3) пациенты с нарушенным уровнем сознания; (4) Пациенты с паллиативными процедурами шунтирования сердца (например, шунтирование по БТ, шунтирование по Гленну).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Испытание по отлучению будет проведено для 17 пациентов, использующих PSV 0 см H2O со 100% автоматической компенсацией трубки (ATC).
|
Отлучение от ИВЛ после операции на врожденном пороке сердца
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Испытание по отлучению будет проведено для 17 пациентов, использующих PSV 8 cmH2O без ATC.
|
Отлучение от ИВЛ после операции на врожденном пороке сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минутная вентиляция
Временное ограничение: 1 год
|
Дыхательный объем (мл/кг) × частота дыхания (вдох/мин)
|
1 год
|
|
Оксигенационный индекс (OI)
Временное ограничение: 1 год
|
среднее давление в дыхательных путях × FIO2/PaO2
|
1 год
|
|
Работа дыхания (РДВ)
Временное ограничение: 1 год
|
(∆ V × расход × R + объем/податливость) (Дж/л/кг)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 193
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .