- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05344872
ATC vs PSV for ventilasjonsavvenning av pediatri postkardial kirurgi
Automatisk slangekompensasjon versus trykkstøtte for ventilasjonsavvenning av pediatrikk Postkardial kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ventilatormodaliteten til automatisk rørkompensasjon (ATC) kan gi variabel trykkstøtte under avvenningsprosessen for å overvinne enhver endring i motstanden i pustekretsen, endotrakealtuben og luftveiene. ATC er effektivt for å overvinne pustearbeidet forårsaket av luftveismotstand for å tillate vellykket avvenningsprosess og ekstubering. Trykkstøtteventilasjon (PSV) har blitt mye brukt i utførelsen av en spontan pusteforsøk fordi den til en viss grad kan kompensere for det ekstra pustearbeidet som pålegges av endotrakealtuben og pustekretsen. Det er imidlertid vanskelig å gjenkjenne den nøyaktige trykkstøtten for å overvinne slangemotstanden under avvenningsprosessen til ekstuberingen. Målet med studien er å evaluere den automatiske rørkompensasjonen (ATC) som et verktøy for ventilasjonsavvenning i pediatri etter operasjoner for medfødte hjerteanomalier. Det primære målet med vår studie er å sammenligne effekten av ATC versus PS som en modalitet for ventilasjonsavvenning av pediatrisk postkardial kirurgi med hensyn til effekter på pustearbeid, lungekomplianse og alveolær rekruttering. Det sekundære målet er å bestemme perioperative prediktorer for ekstubasjonssvikt (krav til reintubasjon og mekanisk ventilasjon etter tidligere vellykket avvenning fra ventilasjon, innen 48 timer etter ekstubasjon) etter hjertekirurgi. Pasienter vil bli inkludert etter å ha oppfylt avvenningskriterier og vært smertefri. et avvenningsforsøk i 30 minutter vil bli påbegynt i henhold til følgende og vurdert av behandlende lege:- Gruppe A: Avvenningsforsøk vil bli utført for 17 pasienter som bruker PSV 0 cmH2O med 100 % automatisk rørkompensasjon (ATC).
Gruppe P: Avvenningsforsøk vil bli utført for 17 pasienter som bruker PSV 8 cmH2O uten ATC.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 23541
- Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pediatriske pasienter (alder 8 måneder til 12 år) som skal gjennomgå medfødte hjerteoperasjoner med samme generelle anestesiteknikk og Pecto-intercostal fascial plane block (PIFB) som regional analgesi for smertebehandling.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Varigheten av mekanisk ventilasjon er mer enn 48 timer; (2) Pasienter på høy inotrop støtte (ustabil hemodynamikk); (3) Pasienter med forstyrret bevisst nivå; (4) Pasienter med palliative hjerteshuntprosedyrer (f.eks. BT-shunt, Glenn-shunt).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Avvenningsforsøk vil bli utført for 17 pasienter som bruker PSV 0 cmH2O med 100 % automatisk rørkompensasjon (ATC).
|
Avvenning fra mekanisk ventilasjon etter medfødt hjertekirurgi
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Avvenningsforsøk vil bli utført for 17 pasienter som bruker PSV 8 cmH2O uten ATC.
|
Avvenning fra mekanisk ventilasjon etter medfødt hjertekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minuttventilasjon
Tidsramme: 1 år
|
Tidalvolum (ml/kg) × respirasjonsfrekvens (pust / minutter)
|
1 år
|
|
Oksygeneringsindeks (OI)
Tidsramme: 1 år
|
gjennomsnittlig luftveistrykk × FIO2/PaO2
|
1 år
|
|
Pustearbeid (WOB)
Tidsramme: 1 år
|
(∆ V × flow × R + Volum/samsvar) (J/L/Kg)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 193
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .