Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ATC vs PSV for ventilasjonsavvenning av pediatri postkardial kirurgi

29. april 2023 oppdatert av: University of Alexandria

Automatisk slangekompensasjon versus trykkstøtte for ventilasjonsavvenning av pediatrikk Postkardial kirurgi

Ventilatormodaliteten til automatisk rørkompensasjon (ATC) kan gi variabel trykkstøtte under avvenningsprosessen for å overvinne enhver endring i motstanden i pustekretsen, endotrakealtuben og luftveiene. Målet med studien er å evaluere den automatiske rørkompensasjonen (ATC) som et verktøy for ventilasjonsavvenning i pediatri etter operasjoner for medfødte hjerteanomalier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ventilatormodaliteten til automatisk rørkompensasjon (ATC) kan gi variabel trykkstøtte under avvenningsprosessen for å overvinne enhver endring i motstanden i pustekretsen, endotrakealtuben og luftveiene. ATC er effektivt for å overvinne pustearbeidet forårsaket av luftveismotstand for å tillate vellykket avvenningsprosess og ekstubering. Trykkstøtteventilasjon (PSV) har blitt mye brukt i utførelsen av en spontan pusteforsøk fordi den til en viss grad kan kompensere for det ekstra pustearbeidet som pålegges av endotrakealtuben og pustekretsen. Det er imidlertid vanskelig å gjenkjenne den nøyaktige trykkstøtten for å overvinne slangemotstanden under avvenningsprosessen til ekstuberingen. Målet med studien er å evaluere den automatiske rørkompensasjonen (ATC) som et verktøy for ventilasjonsavvenning i pediatri etter operasjoner for medfødte hjerteanomalier. Det primære målet med vår studie er å sammenligne effekten av ATC versus PS som en modalitet for ventilasjonsavvenning av pediatrisk postkardial kirurgi med hensyn til effekter på pustearbeid, lungekomplianse og alveolær rekruttering. Det sekundære målet er å bestemme perioperative prediktorer for ekstubasjonssvikt (krav til reintubasjon og mekanisk ventilasjon etter tidligere vellykket avvenning fra ventilasjon, innen 48 timer etter ekstubasjon) etter hjertekirurgi. Pasienter vil bli inkludert etter å ha oppfylt avvenningskriterier og vært smertefri. et avvenningsforsøk i 30 minutter vil bli påbegynt i henhold til følgende og vurdert av behandlende lege:- Gruppe A: Avvenningsforsøk vil bli utført for 17 pasienter som bruker PSV 0 cmH2O med 100 % automatisk rørkompensasjon (ATC).

Gruppe P: Avvenningsforsøk vil bli utført for 17 pasienter som bruker PSV 8 cmH2O uten ATC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt, 23541
        • Alexandria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 måneder til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pediatriske pasienter (alder 8 måneder til 12 år) som skal gjennomgå medfødte hjerteoperasjoner med samme generelle anestesiteknikk og Pecto-intercostal fascial plane block (PIFB) som regional analgesi for smertebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Varigheten av mekanisk ventilasjon er mer enn 48 timer; (2) Pasienter på høy inotrop støtte (ustabil hemodynamikk); (3) Pasienter med forstyrret bevisst nivå; (4) Pasienter med palliative hjerteshuntprosedyrer (f.eks. BT-shunt, Glenn-shunt).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Avvenningsforsøk vil bli utført for 17 pasienter som bruker PSV 0 cmH2O med 100 % automatisk rørkompensasjon (ATC).
Avvenning fra mekanisk ventilasjon etter medfødt hjertekirurgi
Aktiv komparator: Gruppe B
Avvenningsforsøk vil bli utført for 17 pasienter som bruker PSV 8 cmH2O uten ATC.
Avvenning fra mekanisk ventilasjon etter medfødt hjertekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minuttventilasjon
Tidsramme: 1 år
Tidalvolum (ml/kg) × respirasjonsfrekvens (pust / minutter)
1 år
Oksygeneringsindeks (OI)
Tidsramme: 1 år
gjennomsnittlig luftveistrykk × FIO2/PaO2
1 år
Pustearbeid (WOB)
Tidsramme: 1 år
(∆ V × flow × R + Volum/samsvar) (J/L/Kg)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere