Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ATC vs PSV lastenhoidon jälkeisen sydänleikkauksen ventilaatiovieroittamiseen

lauantai 29. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Alexandria

Automaattinen putken kompensointi vs. painetuki lasten ventilaatiovieroittamiseen sydänkirurgiassa

Ventilaattorin automaattinen letkun kompensointi (ATC) voi tarjota vaihtelevia paineita vieroitusprosessin aikana, jotta voidaan voittaa kaikki muutokset hengityspiirin, endotrakeaaliputken ja hengitysteiden vastuksessa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida automaattista letkukompensaatiota (ATC) keinona ventilaatiovieroittamiseen lapsipotilailla synnynnäisten sydänvikojen leikkausten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ventilaattorin automaattinen letkun kompensointi (ATC) voi tarjota vaihtelevia paineita vieroitusprosessin aikana, jotta voidaan voittaa kaikki muutokset hengityspiirin, endotrakeaaliputken ja hengitysteiden vastuksessa. ATC on tehokas voittamaan hengitysteiden vastuksen aiheuttaman hengitystyön, mikä mahdollistaa onnistuneen vieroitusprosessin ja ekstuboinnin. Painetukiventilaatiota (PSV) on käytetty laajalti spontaanin hengityskokeen suorittamisessa, koska se voi jossain määrin kompensoida endotrakeaaliputken ja hengityskierron aiheuttamaa ylimääräistä hengitystyötä. On kuitenkin vaikea tunnistaa tarkkaa painetukea letkun vastuksen voittamiseksi vieroitusprosessin aikana ekstubaatioon asti. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida automaattista letkukompensaatiota (ATC) keinona ventilaatiovieroittamiseen lapsipotilailla synnynnäisten sydänvikojen leikkausten jälkeen. Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on verrata ATC:n ja PS:n tehokkuutta lasten sydänkirurgian ventilaatiovieroitusmenetelmänä, mitä tulee vaikutuksiin hengitystyöhön, keuhkojen mukautumiseen ja keuhkorakkuloiden lisääntymiseen. Toissijaisena tavoitteena on määrittää perioperatiiviset ennustajat ekstubaation epäonnistumiselle (reintubaation ja mekaanisen ventilaation vaatimus aiemman onnistuneen ventilaation jälkeen, 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta) sydänleikkauksen jälkeen. Potilaat otetaan mukaan vieroituskriteerien täyttyessä ja kivuttomuuden jälkeen. aloitetaan 30 minuutin vieroituskoe seuraavien ohjeiden mukaisesti ja sen arvioi hoitava lääkäri: - Ryhmä A: Vieroituskoe suoritetaan 17 potilaalle käyttäen PSV 0 cmH2O:ta 100 % automaattisella putken kompensaatiolla (ATC).

Ryhmä P: Vieroituskoe tehdään 17 potilaalle, jotka käyttävät PSV 8 cmH2O ilman ATC:tä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 23541
        • Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 kuukautta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapsipotilaat (8 kk - 12-vuotiaat), joille tehdään synnynnäiset sydänleikkaukset samalla yleisanestesiatekniikalla ja PIFB:llä (Pecto-intercostal fascial plane block) kuin alueellisella kivunhoitokivulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Mekaanisen ilmanvaihdon kesto on yli 48 tuntia; (2) Potilaat, joilla on korkea inotrooppinen tuki (epävakaa hemodynamiikka); (3) Potilaat, joiden tajuntataso on häiriintynyt; (4) Potilaat, joilla on palliatiivisia sydämen shunttitoimenpiteitä (esim. BT-shuntti, Glenn-shuntti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Vieroituskoe tehdään 17 potilaalle, jotka käyttävät PSV 0 cmH2O ja 100 % automaattinen letkun kompensointi (ATC).
Muut: Vieroittaminen koneellisesta ilmanvaihdosta
Mekaanisesta ventilaatiosta vieroitus synnynnäisen sydänleikkauksen jälkeen
Active Comparator: Ryhmä B
Vieroituskoe tehdään 17 potilaalle, jotka käyttävät PSV 8 cmH2O ilman ATC:tä.
Muut: Vieroittaminen koneellisesta ilmanvaihdosta
Mekaanisesta ventilaatiosta vieroitus synnynnäisen sydänleikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minuuttituuletus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hengitystilavuus (ml/kg) × hengitystiheys (hengitys/minuutit)
1 vuosi
Happiindeksi (OI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
keskimääräinen ilmanpaine × FIO2/PaO2
1 vuosi
Hengitystyö (WOB)
Aikaikkuna: 1 vuosi
(∆ V × virtaus × R + tilavuus/yhteensopivuus) (J/L/Kg)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alexandria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 193

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa