- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05344872
ATC vs PSV pour le sevrage ventilatoire de la chirurgie post-cardiaque pédiatrique
Compensation automatique du tube versus aide inspiratoire pour le sevrage ventilatoire de la chirurgie pédiatrique post-cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La modalité de ventilation de la compensation automatique du tube (ATC) peut fournir des supports de pression variables pendant le processus de sevrage pour surmonter tout changement de résistance du circuit respiratoire, du tube endotrachéal et des voies respiratoires. L'ATC est efficace pour surmonter le travail respiratoire causé par la résistance des voies respiratoires afin de permettre un processus de sevrage et une extubation réussis. La ventilation assistée par pression (PSV) a été largement utilisée dans la réalisation d'un essai de respiration spontanée car elle peut compenser dans une certaine mesure le travail respiratoire supplémentaire imposé par le tube endotrachéal et le circuit respiratoire. Cependant, il est difficile de reconnaître l'aide inspiratoire exacte pour surmonter la résistance de la tubulure pendant le processus de sevrage jusqu'à l'extubation. L'objectif de l'étude est d'évaluer la compensation automatique du tube (ATC) comme outil de sevrage ventilatoire en pédiatrie après chirurgie des anomalies cardiaques congénitales. L'objectif principal de notre étude est de comparer l'efficacité de l'ATC versus PS comme modalité de sevrage ventilatoire de la chirurgie cardiaque pédiatrique en ce qui concerne les effets sur le travail respiratoire, la compliance pulmonaire et le recrutement alvéolaire. L'objectif secondaire est de déterminer les facteurs prédictifs périopératoires d'échec de l'extubation (nécessité d'une réintubation et d'une ventilation mécanique après un sevrage préalable réussi de la ventilation, dans les 48 heures suivant l'extubation) après une chirurgie cardiaque. Les patients seront inclus après avoir rempli les critères de sevrage et être indolores. un essai de sevrage de 30 minutes sera lancé selon les critères suivants et évalué par le médecin traitant :- Groupe A : l'essai de sevrage sera effectué pour 17 patients utilisant le PSV 0 cmH2O avec une compensation automatique du tube (ATC) à 100 %.
Groupe P : Un essai de sevrage sera réalisé pour 17 patients utilisant le PSV 8 cmH2O sans ATC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 23541
- Alexandria University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les patients pédiatriques (âgés de 8 mois à 12 ans) qui subiront des chirurgies cardiaques congénitales avec la même technique d'anesthésie générale et le bloc du plan fascial pecto-intercostal (PIFB) comme analgésie régionale pour la gestion de la douleur.
Critère d'exclusion:
- (1) La durée de la ventilation mécanique est supérieure à 48 heures ; (2) Patients sous assistance inotrope élevée (hémodynamique instable) ; (3) Patients dont le niveau de conscience est perturbé ; (4) Patients ayant subi des procédures palliatives de shunt cardiaque (par exemple, shunt BT, shunt de Glenn).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe A
Un essai de sevrage sera réalisé pour 17 patients utilisant le PSV 0 cmH2O avec une compensation automatique du tube (ATC) à 100 %.
|
Sevrage de la ventilation mécanique après chirurgie cardiaque congénitale
|
Comparateur actif: Groupe B
Un essai de sevrage sera réalisé pour 17 patients utilisant le PSV 8 cmH2O sans ATC.
|
Sevrage de la ventilation mécanique après chirurgie cardiaque congénitale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Aération minute
Délai: 1 an
|
Volume courant (ml/kg) × fréquence respiratoire (respiration/minutes)
|
1 an
|
Indice d'oxygénation (OI)
Délai: 1 an
|
pression moyenne des voies respiratoires × FIO2/PaO2
|
1 an
|
Travail de la respiration (WOB)
Délai: 1 an
|
(∆ V × débit × R + Volume/conformité) (J/L/Kg)
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 193
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Maladie cardiaque congénitale
-
Region SkaneInscription sur invitationInsuffisance cardiaque New York Heart Association (NYHA) Classe II | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart Association (NYHA)Suède
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... et autres collaborateursPas encore de recrutementInsuffisance cardiaque, systolique | Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IV | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart AssociationPologne
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationComplétéInsuffisance cardiaque, congestive | Altération mitochondriale | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IVÉtats-Unis