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ATC vs PSV pour le sevrage ventilatoire de la chirurgie post-cardiaque pédiatrique

29 avril 2023 mis à jour par: University of Alexandria

Compensation automatique du tube versus aide inspiratoire pour le sevrage ventilatoire de la chirurgie pédiatrique post-cardiaque

La modalité de ventilation de la compensation automatique du tube (ATC) peut fournir des supports de pression variables pendant le processus de sevrage pour surmonter tout changement de résistance du circuit respiratoire, du tube endotrachéal et des voies respiratoires. L'objectif de l'étude est d'évaluer la compensation automatique du tube (ATC) comme outil de sevrage ventilatoire en pédiatrie après chirurgie des anomalies cardiaques congénitales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La modalité de ventilation de la compensation automatique du tube (ATC) peut fournir des supports de pression variables pendant le processus de sevrage pour surmonter tout changement de résistance du circuit respiratoire, du tube endotrachéal et des voies respiratoires. L'ATC est efficace pour surmonter le travail respiratoire causé par la résistance des voies respiratoires afin de permettre un processus de sevrage et une extubation réussis. La ventilation assistée par pression (PSV) a été largement utilisée dans la réalisation d'un essai de respiration spontanée car elle peut compenser dans une certaine mesure le travail respiratoire supplémentaire imposé par le tube endotrachéal et le circuit respiratoire. Cependant, il est difficile de reconnaître l'aide inspiratoire exacte pour surmonter la résistance de la tubulure pendant le processus de sevrage jusqu'à l'extubation. L'objectif de l'étude est d'évaluer la compensation automatique du tube (ATC) comme outil de sevrage ventilatoire en pédiatrie après chirurgie des anomalies cardiaques congénitales. L'objectif principal de notre étude est de comparer l'efficacité de l'ATC versus PS comme modalité de sevrage ventilatoire de la chirurgie cardiaque pédiatrique en ce qui concerne les effets sur le travail respiratoire, la compliance pulmonaire et le recrutement alvéolaire. L'objectif secondaire est de déterminer les facteurs prédictifs périopératoires d'échec de l'extubation (nécessité d'une réintubation et d'une ventilation mécanique après un sevrage préalable réussi de la ventilation, dans les 48 heures suivant l'extubation) après une chirurgie cardiaque. Les patients seront inclus après avoir rempli les critères de sevrage et être indolores. un essai de sevrage de 30 minutes sera lancé selon les critères suivants et évalué par le médecin traitant :- Groupe A : l'essai de sevrage sera effectué pour 17 patients utilisant le PSV 0 cmH2O avec une compensation automatique du tube (ATC) à 100 %.

Groupe P : Un essai de sevrage sera réalisé pour 17 patients utilisant le PSV 8 cmH2O sans ATC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte, 23541
        • Alexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 mois à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patients pédiatriques (âgés de 8 mois à 12 ans) qui subiront des chirurgies cardiaques congénitales avec la même technique d'anesthésie générale et le bloc du plan fascial pecto-intercostal (PIFB) comme analgésie régionale pour la gestion de la douleur.

Critère d'exclusion:

  • (1) La durée de la ventilation mécanique est supérieure à 48 heures ; (2) Patients sous assistance inotrope élevée (hémodynamique instable) ; (3) Patients dont le niveau de conscience est perturbé ; (4) Patients ayant subi des procédures palliatives de shunt cardiaque (par exemple, shunt BT, shunt de Glenn).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
Un essai de sevrage sera réalisé pour 17 patients utilisant le PSV 0 cmH2O avec une compensation automatique du tube (ATC) à 100 %.
Sevrage de la ventilation mécanique après chirurgie cardiaque congénitale
Comparateur actif: Groupe B
Un essai de sevrage sera réalisé pour 17 patients utilisant le PSV 8 cmH2O sans ATC.
Sevrage de la ventilation mécanique après chirurgie cardiaque congénitale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aération minute
Délai: 1 an
Volume courant (ml/kg) × fréquence respiratoire (respiration/minutes)
1 an
Indice d'oxygénation (OI)
Délai: 1 an
pression moyenne des voies respiratoires × FIO2/PaO2
1 an
Travail de la respiration (WOB)
Délai: 1 an
(∆ V × débit × R + Volume/conformité) (J/L/Kg)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2022

Première publication (Réel)

25 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 193

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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