- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05344872
ATC Vs PSV para Desmame Ventilatório da Cirurgia Cardíaca Pediátrica
Compensação Automática do Tubo Versus Suporte de Pressão para Desmame Ventilatório da Cirurgia Cardíaca Pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A modalidade do ventilador de compensação automática do tubo (ATC) pode fornecer suportes de pressão variável durante o processo de desmame para superar qualquer alteração na resistência do circuito respiratório, tubo endotraqueal e vias aéreas. ATC é eficaz em superar o trabalho respiratório causado pela resistência das vias aéreas para permitir o processo de desmame e extubação bem-sucedidos. A ventilação com pressão de suporte (PSV) tem sido amplamente utilizada na realização de um teste de respiração espontânea porque pode compensar até certo ponto o trabalho respiratório adicional imposto pelo tubo endotraqueal e pelo circuito respiratório. No entanto, é difícil reconhecer a exata pressão de suporte para superar a resistência do tubo durante o processo de desmame até a extubação. O objetivo do estudo é avaliar a compensação automática do tubo (ATC) como ferramenta para o desmame ventilatório em pediatria após cirurgias de anomalias cardíacas congênitas. O objetivo primário do nosso estudo é comparar a eficácia do ATC versus PS como uma modalidade de desmame ventilatório de cirurgia pediátrica postal em relação aos efeitos sobre o trabalho respiratório, a complacência pulmonar e o recrutamento alveolar. O objetivo secundário é determinar preditores perioperatórios de falha de extubação (necessidade de reintubação e ventilação mecânica após desmame prévio bem-sucedido da ventilação, dentro de 48 horas após a extubação) após cirurgia cardíaca. Os pacientes serão incluídos após cumprirem os critérios de desmame e estarem sem dor. será iniciada uma tentativa de desmame por 30 minutos conforme a seguir e avaliada pelo médico assistente:- Grupo A: A tentativa de desmame será feita para 17 pacientes usando PSV 0 cmH2O com 100% de compensação automática do tubo (ATC).
Grupo P: O ensaio de desmame será feito para 17 pacientes usando PSV 8 cmH2O sem ATC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 23541
- Alexandria university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pediátricos (de 8 meses a 12 anos) que serão submetidos a cirurgias cardíacas congênitas com a mesma técnica de anestesia geral e bloqueio do plano fascial pecto-intercostal (PIFB) como analgesia regional para controle da dor.
Critério de exclusão:
- (1) A duração da ventilação mecânica é superior a 48 horas; (2) Pacientes em alto suporte inotrópico (hemodinâmica instável); (3) Pacientes com nível de consciência perturbado; (4) Pacientes com procedimentos paliativos de shunt cardíaco (por exemplo, shunt BT, shunt de Glenn).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo A
O teste de desmame será feito para 17 pacientes usando PSV 0 cmH2O com 100% de compensação automática do tubo (ATC).
|
Desmame da Ventilação Mecânica Pós-Cirurgia Cardíaca Congênita
|
Comparador Ativo: Grupo B
O teste de desmame será feito para 17 pacientes usando PSV 8 cmH2O sem ATC.
|
Desmame da Ventilação Mecânica Pós-Cirurgia Cardíaca Congênita
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ventilação minuto
Prazo: 1 ano
|
Volume corrente (ml/kg) × frequência respiratória (respiração/minutos)
|
1 ano
|
Índice de oxigenação (IO)
Prazo: 1 ano
|
pressão média das vias aéreas × FIO2/PaO2
|
1 ano
|
Trabalho respiratório (WOB)
Prazo: 1 ano
|
(∆ V × fluxo × R + Volume/conformidade) (J/L/Kg)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 193
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doença Cardíaca Congênita
-
Region SkaneInscrevendo-se por conviteInsuficiência Cardíaca Classe II da New York Heart Association (NYHA) | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association (NYHA)Suécia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoInsuficiência Cardíaca Sistólica | Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart AssociationPolônia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationConcluídoInsuficiência Cardíaca, Congestiva | Alteração Mitocondrial | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart AssociationEstados Unidos
-
QLT Inc.ConcluídoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinite Pigmentosa)Estados Unidos, Canadá, Alemanha, Holanda, Reino Unido
-
QLT Inc.ConcluídoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinite Pigmentosa)Canadá, Estados Unidos, Alemanha, Holanda, Reino Unido