Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ATC vs PSV til ventilatorisk fravænning af pædiatrisk postkardial kirurgi

29. april 2023 opdateret af: University of Alexandria

Automatisk slangekompensation versus trykstøtte til ventilatorisk fravænning af pædiatrisk postkardiel kirurgi

Ventilatormodaliteten for automatisk rørkompensation (ATC) kan give variable trykstøtter under fravænningsprocessen for at overvinde enhver ændring i modstanden i åndedrætskredsløbet, endotrachealrøret og luftvejene. Formålet med undersøgelsen er at evaluere den automatiske slangekompensation (ATC) som et værktøj til ventilatorisk fravænning i pædiatrien efter operationer for medfødte hjerteanomalier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ventilatormodaliteten for automatisk rørkompensation (ATC) kan give variable trykstøtter under fravænningsprocessen for at overvinde enhver ændring i modstanden i åndedrætskredsløbet, endotrachealrøret og luftvejene. ATC er effektivt til at overvinde vejrtrækningsarbejdet forårsaget af luftvejsmodstand for at muliggøre en vellykket fravænningsproces og ekstubation. Trykstøtteventilation (PSV) er blevet brugt i vid udstrækning i udførelsen af ​​et spontant åndedrætsforsøg, fordi det til en vis grad kan kompensere for det ekstra arbejde med vejrtrækningen, der pålægges af endotrakealtuben og åndedrætskredsløbet. Det er dog vanskeligt at genkende den nøjagtige trykstøtte for at overvinde slangemodstanden under fravænningsprocessen indtil ekstuberingen. Formålet med undersøgelsen er at evaluere den automatiske slangekompensation (ATC) som et værktøj til ventilatorisk fravænning i pædiatrien efter operationer for medfødte hjerteanomalier. Det primære formål med vores undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​ATC versus PS som en modalitet til ventilatorisk fravænning af pædiatrisk postkardial kirurgi med hensyn til virkninger på vejrtrækningsarbejde, lungecompliance og alveolær rekruttering. Det sekundære mål er at bestemme perioperative prædiktorer for ekstubationsfejl (krav til reintubation og mekanisk ventilation efter forudgående vellykket fravænning fra ventilation, inden for 48 timer efter ekstubation) efter hjertekirurgi. Patienter vil blive inkluderet efter at have opfyldt fravænningskriterier og været smertefri. et fravænningsforsøg i 30 minutter vil blive påbegyndt i henhold til følgende og vurderet af den behandlende læge:- Gruppe A: Fravænningsforsøg vil blive udført for 17 patienter, der anvender PSV 0 cmH2O med 100 % automatisk rørkompensation (ATC).

Gruppe P: Fravænningsforsøg vil blive udført for 17 patienter, der bruger PSV 8 cmH2O uden ATC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten, 23541
        • Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 måneder til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske patienter (i alderen 8 måneder til 12 år), som vil gennemgå medfødte hjerteoperationer med samme generel anæstesiteknik og Pecto-intercostal fascial plane blok (PIFB) som regional analgesi til smertebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Varigheden af ​​mekanisk ventilation er mere end 48 timer; (2) Patienter på høj inotrop støtte (ustabil hæmodynamik); (3) Patienter med forstyrret bevidsthedsniveau; (4) Patienter med palliative kardiale shuntprocedurer (f.eks. BT-shunt, Glenn-shunt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Fravænningsforsøg vil blive udført for 17 patienter, der bruger PSV 0 cmH2O med 100 % automatisk rørkompensation (ATC).
Fravænning fra mekanisk ventilation efter medfødt hjertekirurgi
Aktiv komparator: Gruppe B
Fravænningsforsøg vil blive udført for 17 patienter, der bruger PSV 8 cmH2O uden ATC.
Fravænning fra mekanisk ventilation efter medfødt hjertekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minut ventilation
Tidsramme: 1 år
Tidalvolumen (ml/kg) × respirationsfrekvens (åndedræt/minutter)
1 år
Iltningsindeks (OI)
Tidsramme: 1 år
middel luftvejstryk × FIO2/PaO2
1 år
Work of breathing (WOB)
Tidsramme: 1 år
(∆ V × flow × R + Volume/compliance) (J/L/Kg)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 193

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Abonner