- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05344872
소아심장외과의 인공호흡 이유식을 위한 ATC 대 PSV
소아 심장 수술 후 인공호흡을 위한 자동 튜브 보상 대 압력 지원
연구 개요
상세 설명
자동 튜브 보정(ATC)의 인공호흡기 양식은 호흡 회로, 기관내 튜브 및 기도의 저항 변화를 극복하기 위해 이유 과정 중에 가변 압력 지원을 제공할 수 있습니다. ATC는 성공적인 이유 과정과 발관을 위해 기도 저항으로 인한 호흡 작업을 극복하는 데 효과적입니다. 압력보조환기(PSV)는 기관내관과 호흡 회로에 의해 부과되는 추가 호흡 작업을 어느 정도 보상할 수 있기 때문에 자발 호흡 시험 수행에 널리 사용되었습니다. 그러나 젖을 떼는 과정에서 발관까지의 튜빙 저항을 극복하기 위한 정확한 압력 지원을 인식하기는 어렵습니다. 이 연구의 목적은 선천성 심장 기형에 대한 수술 후 소아과에서 환기 이유를 위한 도구로서 자동 관 보상(ATC)을 평가하는 것입니다. 우리 연구의 주요 목적은 호흡 작업, 폐 순응도 및 폐포 동원에 대한 효과와 관련하여 소아 엽서 수술의 환기 이유에 대한 양식으로서 ATC 대 PS의 효능을 비교하는 것입니다. 2차 목표는 심장 수술 후 발관 실패(발관 후 48시간 이내에 인공호흡을 성공적으로 중단한 후 재삽관 및 기계 환기에 대한 요구 사항)의 수술 전후 예측인자를 결정하는 것입니다. 이유 기준을 충족하고 통증이 없는 환자는 포함됩니다. 다음과 같이 30분 동안의 이유 실험이 시작되고 주치의가 평가합니다:- 그룹 A: 이유 실험은 100% 자동 관 보상(ATC)과 함께 PSV 0 cmH2O를 사용하여 17명의 환자에 대해 수행됩니다.
그룹 P: ATC 없이 PSV 8 cmH2O를 사용하는 17명의 환자를 대상으로 이유 실험을 수행할 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트, 23541
- Alexandria University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 소아 환자(8개월~12세)는 통증 관리를 위한 국소 진통제로 동일한 전신 마취 기술 및 PIFB(늑간근 근막 차단)로 선천성 심장 수술을 받을 것입니다.
제외 기준:
- (1) 기계적 환기 시간이 48시간 이상인 경우 (2) 높은 근수축 지지(불안정한 혈역학) 환자; (3) 의식이 흐트러진 환자; (4) 완화 심장 단락술(예: BT 단락, Glenn 단락)을 사용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
100% 자동 튜브 보상(ATC)과 함께 PSV 0 cmH2O를 사용하는 17명의 환자에 대한 이유 실험이 수행될 것입니다.
|
선천성 심장 수술 후 기계 환기에서 이유
|
|
활성 비교기: 그룹 B
이유 실험은 ATC 없이 PSV 8 cmH2O를 사용하는 17명의 환자에 대해 수행될 것입니다.
|
선천성 심장 수술 후 기계 환기에서 이유
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미세한 환기
기간: 일년
|
일회 호흡량(ml/kg) × 호흡수(호흡/분)
|
일년
|
|
산소화 지수(OI)
기간: 일년
|
평균 기도압 × FIO2/PaO2
|
일년
|
|
호흡의 일(WOB)
기간: 일년
|
(∆ V × 유량 × R + 부피/준수) (J/L/Kg)
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 193
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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