- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05344872
ATC Vs PSV para Weaning Ventilatorio de Cirugía Postal Pediátrica
Compensación automática del tubo versus soporte de presión para el destete ventilatorio de la cirugía cardiaca pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La modalidad de ventilador de compensación automática del tubo (ATC) puede proporcionar soportes de presión variable durante el proceso de destete para superar cualquier cambio en la resistencia del circuito de respiración, el tubo endotraqueal y las vías respiratorias. ATC es eficaz para superar el trabajo de respiración causado por la resistencia de las vías respiratorias para permitir un proceso de destete y extubación exitosos. La ventilación con soporte de presión (PSV) se ha utilizado ampliamente en la realización de una prueba de respiración espontánea porque puede compensar en cierta medida el trabajo respiratorio adicional impuesto por el tubo endotraqueal y el circuito de respiración. Sin embargo, es difícil reconocer la presión de soporte exacta para superar la resistencia del tubo durante el proceso de destete hasta la extubación. El objetivo del estudio es evaluar la compensación automática del tubo (ATC) como una herramienta para el destete ventilatorio en pediatría después de cirugías por anomalías cardíacas congénitas. El objetivo principal de nuestro estudio es comparar la eficacia de ATC versus PS como modalidad para el destete ventilatorio de la cirugía cardiaca pediátrica en lo que respecta a los efectos sobre el trabajo respiratorio, la distensibilidad pulmonar y el reclutamiento alveolar. El objetivo secundario es determinar los predictores perioperatorios de fracaso de la extubación (requerimiento de reintubación y ventilación mecánica después de un destete exitoso previo de la ventilación, dentro de las 48 horas posteriores a la extubación) después de la cirugía cardíaca. Los pacientes serán incluidos después de cumplir con los criterios de destete y estar libres de dolor. se iniciará una prueba de destete durante 30 minutos de acuerdo con lo siguiente y evaluado por el médico tratante:- Grupo A: se realizará una prueba de destete para 17 pacientes que utilizan PSV 0 cmH2O con compensación de tubo automática (ATC) al 100 %.
Grupo P: se realizará una prueba de destete para 17 pacientes que utilicen PSV 8 cmH2O sin ATC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 23541
- Alexandria university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes pediátricos (de 8 meses a 12 años) que serán sometidos a cirugías de cardiopatías congénitas con la misma técnica anestésica general y bloqueo del plano fascial pecto-intercostal (PIFB) como analgesia regional para el manejo del dolor.
Criterio de exclusión:
- (1) La duración de la ventilación mecánica es superior a 48 horas; (2) Pacientes con soporte inotrópico alto (hemodinámica inestable); (3) Pacientes con nivel de conciencia alterado; (4) Pacientes con procedimientos de derivación cardíaca paliativa (p. ej., derivación BT, derivación de Glenn).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo A
Se realizará una prueba de destete para 17 pacientes que utilicen PSV 0 cmH2O con compensación de tubo automática (ATC) al 100 %.
|
Destete de la ventilación mecánica poscirugía cardíaca congénita
|
Comparador activo: Grupo B
Se realizará una prueba de destete para 17 pacientes que utilicen PSV 8 cmH2O sin ATC.
|
Destete de la ventilación mecánica poscirugía cardíaca congénita
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ventilación minuto
Periodo de tiempo: 1 año
|
Volumen corriente (ml/kg) × frecuencia respiratoria (respiración/minutos)
|
1 año
|
Índice de oxigenación (IO)
Periodo de tiempo: 1 año
|
presión media en la vía aérea × FIO2/PaO2
|
1 año
|
Trabajo de respiración (WOB)
Periodo de tiempo: 1 año
|
(∆ V × caudal × R + Volumen/cumplimiento) (J/L/Kg)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 193
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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