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ATC Vs PSV para Weaning Ventilatorio de Cirugía Postal Pediátrica

29 de abril de 2023 actualizado por: University of Alexandria

Compensación automática del tubo versus soporte de presión para el destete ventilatorio de la cirugía cardiaca pediátrica

La modalidad de ventilador de compensación automática del tubo (ATC) puede proporcionar soportes de presión variable durante el proceso de destete para superar cualquier cambio en la resistencia del circuito de respiración, el tubo endotraqueal y las vías respiratorias. El objetivo del estudio es evaluar la compensación automática del tubo (ATC) como una herramienta para el destete ventilatorio en pediatría después de cirugías por anomalías cardíacas congénitas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La modalidad de ventilador de compensación automática del tubo (ATC) puede proporcionar soportes de presión variable durante el proceso de destete para superar cualquier cambio en la resistencia del circuito de respiración, el tubo endotraqueal y las vías respiratorias. ATC es eficaz para superar el trabajo de respiración causado por la resistencia de las vías respiratorias para permitir un proceso de destete y extubación exitosos. La ventilación con soporte de presión (PSV) se ha utilizado ampliamente en la realización de una prueba de respiración espontánea porque puede compensar en cierta medida el trabajo respiratorio adicional impuesto por el tubo endotraqueal y el circuito de respiración. Sin embargo, es difícil reconocer la presión de soporte exacta para superar la resistencia del tubo durante el proceso de destete hasta la extubación. El objetivo del estudio es evaluar la compensación automática del tubo (ATC) como una herramienta para el destete ventilatorio en pediatría después de cirugías por anomalías cardíacas congénitas. El objetivo principal de nuestro estudio es comparar la eficacia de ATC versus PS como modalidad para el destete ventilatorio de la cirugía cardiaca pediátrica en lo que respecta a los efectos sobre el trabajo respiratorio, la distensibilidad pulmonar y el reclutamiento alveolar. El objetivo secundario es determinar los predictores perioperatorios de fracaso de la extubación (requerimiento de reintubación y ventilación mecánica después de un destete exitoso previo de la ventilación, dentro de las 48 horas posteriores a la extubación) después de la cirugía cardíaca. Los pacientes serán incluidos después de cumplir con los criterios de destete y estar libres de dolor. se iniciará una prueba de destete durante 30 minutos de acuerdo con lo siguiente y evaluado por el médico tratante:- Grupo A: se realizará una prueba de destete para 17 pacientes que utilizan PSV 0 cmH2O con compensación de tubo automática (ATC) al 100 %.

Grupo P: se realizará una prueba de destete para 17 pacientes que utilicen PSV 8 cmH2O sin ATC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto, 23541
        • Alexandria university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 meses a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes pediátricos (de 8 meses a 12 años) que serán sometidos a cirugías de cardiopatías congénitas con la misma técnica anestésica general y bloqueo del plano fascial pecto-intercostal (PIFB) como analgesia regional para el manejo del dolor.

Criterio de exclusión:

  • (1) La duración de la ventilación mecánica es superior a 48 horas; (2) Pacientes con soporte inotrópico alto (hemodinámica inestable); (3) Pacientes con nivel de conciencia alterado; (4) Pacientes con procedimientos de derivación cardíaca paliativa (p. ej., derivación BT, derivación de Glenn).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
Se realizará una prueba de destete para 17 pacientes que utilicen PSV 0 cmH2O con compensación de tubo automática (ATC) al 100 %.
Destete de la ventilación mecánica poscirugía cardíaca congénita
Comparador activo: Grupo B
Se realizará una prueba de destete para 17 pacientes que utilicen PSV 8 cmH2O sin ATC.
Destete de la ventilación mecánica poscirugía cardíaca congénita

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ventilación minuto
Periodo de tiempo: 1 año
Volumen corriente (ml/kg) × frecuencia respiratoria (respiración/minutos)
1 año
Índice de oxigenación (IO)
Periodo de tiempo: 1 año
presión media en la vía aérea × FIO2/PaO2
1 año
Trabajo de respiración (WOB)
Periodo de tiempo: 1 año
(∆ V × caudal × R + Volumen/cumplimiento) (J/L/Kg)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 193

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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