Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ATC Vs PSV w celu odzwyczajenia od sztucznego oddychania w chirurgii postkardiochirurgicznej u dzieci

29 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Alexandria

Automatyczna kompensacja rurki w porównaniu ze wspomaganiem ciśnieniowym przy odzwyczajaniu od wentylacji w chirurgii pokardiochirurgicznej u dzieci

Modalność respiratora polegająca na automatycznej kompensacji rurki (ATC) może zapewnić wspomaganie zmiennym ciśnieniem podczas procesu odstawiania od piersi, aby przezwyciężyć wszelkie zmiany oporu obwodu oddechowego, rurki dotchawiczej i dróg oddechowych. Celem pracy jest ocena automatycznej kompensacji rurki (ATC) jako narzędzia wspomagającego wentylację u dzieci po operacjach wrodzonych wad serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Modalność respiratora polegająca na automatycznej kompensacji rurki (ATC) może zapewnić wspomaganie zmiennym ciśnieniem podczas procesu odstawiania od piersi, aby przezwyciężyć wszelkie zmiany oporu obwodu oddechowego, rurki dotchawiczej i dróg oddechowych. ATC skutecznie pokonuje wysiłek oddechowy spowodowany oporem dróg oddechowych, umożliwiając pomyślny proces odzwyczajania i ekstubacji. Wentylacja wspomagana ciśnieniowo (PSV) jest szeroko stosowana w wykonywaniu próby oddychania spontanicznego, ponieważ może w pewnym stopniu kompensować dodatkową pracę oddechową narzuconą przez rurkę dotchawiczą i obwód oddechowy. Jednak trudno jest określić dokładne wspomaganie ciśnieniowe w celu pokonania oporu drenów podczas procesu odstawiania od piersi, aż do ekstubacji. Celem pracy jest ocena automatycznej kompensacji rurki (ATC) jako narzędzia wspomagającego wentylację u dzieci po operacjach wrodzonych wad serca. Głównym celem naszego badania jest porównanie skuteczności ATC w porównaniu z PS jako modalności w odzwyczajaniu od wentylacji po pediatrycznej chirurgii postkardiologicznej pod względem wpływu na pracę oddechową, podatność płuc i rekrutację pęcherzyków płucnych. Celem drugorzędnym jest określenie okołooperacyjnych predyktorów niepowodzenia ekstubacji (wymagana retubacja i wentylacja mechaniczna po wcześniejszym skutecznym odstawieniu od wentylacji, w ciągu 48 godzin po ekstubacji) po operacjach kardiochirurgicznych. Pacjenci zostaną włączeni po spełnieniu kryteriów odstawienia od piersi i po ustąpieniu bólu. 30-minutowa próba odstawiania zostanie rozpoczęta zgodnie z poniższymi zasadami i oceniona przez lekarza prowadzącego:- Grupa A: Próba odstawienia zostanie przeprowadzona dla 17 pacjentów przy użyciu PSV 0 cmH2O ze 100% automatyczną kompensacją rurki (ATC).

Grupa P: Próba odstawiania od piersi zostanie przeprowadzona dla 17 pacjentów stosujących PSV 8 cmH2O bez ATC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Alexandria, Egipt, 23541
        • Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 miesięcy do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci (w wieku od 8 miesięcy do 12 lat), które zostaną poddane zabiegom kardiochirurgii wrodzonej z zastosowaniem tej samej techniki znieczulenia ogólnego i blokady płaszczyzny powięzi piersiowo-międzyżebrowej (PIFB) jako miejscowego środka przeciwbólowego w leczeniu bólu.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Czas trwania wentylacji mechanicznej przekracza 48 godzin; (2) Pacjenci otrzymujący wysokie wsparcie inotropowe (niestabilna hemodynamika); (3) Pacjenci z zaburzonym stanem świadomości; (4) Pacjenci po paliatywnych zabiegach przetoki serca (np. przetoka BT, przetoka Glenna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Próba odstawiania zostanie przeprowadzona dla 17 pacjentów przy użyciu PSV 0 cmH2O ze 100% automatyczną kompensacją rurki (ATC).
Odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej po wrodzonych operacjach kardiochirurgicznych
Aktywny komparator: Grupa B
Próba odsadzenia zostanie przeprowadzona dla 17 pacjentów stosujących PSV 8 cmH2O bez ATC.
Odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej po wrodzonych operacjach kardiochirurgicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wentylacja minutowa
Ramy czasowe: 1 rok
Objętość oddechowa (ml/kg) × częstość oddechów (oddech / minuty)
1 rok
Indeks natlenienia (OI)
Ramy czasowe: 1 rok
średnie ciśnienie w drogach oddechowych × FIO2/PaO2
1 rok
Praca oddechowa (WOB)
Ramy czasowe: 1 rok
(∆ V × przepływ × R + objętość/podatność) (J/l/kg)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 193

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

3
Subskrybuj