ATC vs PSV a gyermekgyógyászati posztkardiális sebészet lélegeztetési elválasztásához
Automatikus csőkompenzáció a nyomással szemben a gyermekgyógyászati posztkardiális sebészet lélegeztetési elválasztásához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az automatikus csőkompenzáció (ATC) lélegeztetőgép-módszere változó nyomástámogatást biztosít az elválasztási folyamat során, hogy leküzdje a légzőkör, az endotracheális cső és a légutak ellenállásában bekövetkező bármilyen változást. Az ATC hatékony a légúti ellenállás okozta légzési munka leküzdésében, lehetővé téve a sikeres elválasztási folyamatot és az extubációt. A nyomástámogató lélegeztetést (PSV) széles körben alkalmazzák a spontán légzési vizsgálatok során, mert bizonyos mértékig képes kompenzálni az endotracheális tubus és a légzőkör által kifejtett légzési többletmunkát. Nehéz azonban felismerni a pontos nyomástámaszt a csövek ellenállásának leküzdésére az elválasztási folyamat során az extubálásig. A tanulmány célja az automatikus csőkompenzáció (ATC) értékelése, mint a veleszületett szívelégtelenség miatti műtétek utáni lélegeztetési elválasztás eszköze gyermekgyógyászatban. Vizsgálatunk elsődleges célja az ATC és a PS hatékonyságának összehasonlítása a gyermekkori posztkardiális műtétek lélegeztetéses leszoktatásának módszereként a légzési munkára, a tüdő-compliance-re és az alveoláris rekrutációra gyakorolt hatások tekintetében. A másodlagos cél az extubációs sikertelenség perioperatív prediktorainak meghatározása (reintubáció és gépi lélegeztetés szükségessége a lélegeztetésről való sikeres leszoktatás után, az extubációt követő 48 órán belül) szívműtét után. A betegeket az elválasztási kritériumok teljesítése és fájdalommentesség után vonják be. egy 30 perces elválasztási vizsgálat kezdődik az alábbiak szerint, és a kezelőorvos értékeli: - A csoport: Az elválasztási vizsgálatot 17 betegen végzik el PSV 0 cmH2O-val, 100%-os automatikus csőkompenzációval (ATC).
P csoport: Az elválasztási vizsgálatot 17 betegen végezzük, akik PSV 8 H2O-t használnak ATC nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 23541
- Alexandria University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermekbetegek (8 hónapos és 12 éves kor között), akiknél veleszületett szívműtétet hajtanak végre ugyanazzal az általános érzéstelenítési technikával és Pecto-intercostal fascialis sík blokkal (PIFB), mint regionális fájdalomcsillapítással.
Kizárási kritériumok:
- (1) A gépi szellőztetés időtartama több mint 48 óra; (2) Magas inotróp támogatásban részesülő betegek (instabil hemodinamika); (3) Zavart tudatszintű betegek; (4) A palliatív kardiális söntelési eljárásokban (pl. BT shunt, Glenn shunt) szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
Az elválasztási kísérletet 17, PSV 0 cmH2O-t használó, 100%-os automatikus csőkompenzációval (ATC) használó betegen végzik el.
|
Leválasztás a gépi lélegeztetésről veleszületett szívműtét után
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
Az elválasztási kísérletet 17, ATC nélküli PSV 8 H2O-t használó betegen végzik el.
|
Leválasztás a gépi lélegeztetésről veleszületett szívműtét után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perc szellőztetés
Időkeret: 1 év
|
Térfogat (ml/kg) × légzésszám (légzés/perc)
|
1 év
|
|
Oxigenizációs index (OI)
Időkeret: 1 év
|
átlagos légnyomás × FIO2/PaO2
|
1 év
|
|
Légzési munka (WOB)
Időkeret: 1 év
|
(∆ V × áramlás × R + térfogat/megfelelőség) (J/L/Kg)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 193
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .