前眼部眼コヒーレンストモグラフィーによる深層前層角膜移植の評価
2022年4月19日 更新者：Ali Omar Mohamed Ali、Assiut University
研究者の研究は、患者の術後フォローアップを通じて術後前眼部OCTの変化を観察し、手術の目標である手術の視覚的結果を改善することに関係しています。
調査の概要
詳細な説明
研究ツール (詳細、例: ラボの方法、器具、手順、化学薬品など):
- 患者の年齢、性別、円錐角膜などの角膜の病理の種類、混濁、以前の角膜介入の履歴、およびその他の眼科手術を含む、完全な病歴および眼科の病歴。
- 視力、Goldman 圧平眼圧計 (Haag Streit、Koeniz、スイス) による眼圧 (IOP) 測定、前眼部の細隙灯生体顕微鏡検査、ペンタカムとしての円錐角膜の検査、術前前眼部 OCT (必要な場合)、細隙灯を含む、徹底的な眼科検査角膜の写真撮影。
候補患者は DALK を介して手術を受け、術後臨床的に検査され、3 か月後にフォローアップされ、6 か月で最高の矯正視力、眼圧、屈折、移植片治癒、および前房天使の前眼部 OCT、移植片が得られます。治癒、デスメ膜状態、涙液膜。 アリの変化を伴う臨床データの解釈。 セグメント OCT は、手術の最良の視覚的結果を得る手がかりを与えてくれます。
2.4.5 -研究結果の測定:
プライマリ (メイン):
アリセグメントOCTによるDALK手術後の術後変化と臨床所見との関係を評価する。
- 二次（補助）：移植片の作成、移植片の縫合、臨床的にIOPをフォローアップし、OCTによるACエンジェルの状態、涙液膜と手術後の変化、これらすべての要因を改善して目標を改善することにより、手術の結果を改善する手術後の最良の矯正視力である手術の。
データ収集 収集するデータには、患者の年齢、性別、角膜手術の原因、BCVA、IOP 値、目の臨床検査と所見の有無、およびアリが含まれます。 眼のセグメント OCT コンピュータ ソフトウェア データ分析は、SPSS バージョン 26 ウィンドウ 10 を介して行われます。 術前と術後のデータの比較は、スチューデントの t 検定を使用して行われます。 研究グループの比較は、独立した正規分布サンプル データのスチューデントの t 検定を使用して行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mahmoud M Ismael, professor
- 電話番号：01223793159
- メール：eyesofcairo@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abd el nasser A Mohammad, professor
- 電話番号：01124888838
- メール：abdelnasser2009@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上60歳未満のダルクが必要な方
説明
包含基準:
- 18歳以上でDALK手術を受ける患者（円錐角膜および角膜混濁）。
除外基準:
- 活動性角膜潰瘍を患っている患者
- アクティブな感染。
- 後眼部疾患。
- -登録の2か月前の研究眼の最近の眼科手術、
- 硝子体出血などの中膜混濁、
- 血管炎、緑内障、慢性ブドウ膜炎、または既存の眼の病理学的特徴または異常に関連する黄斑浮腫を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アリセグメントOCTによるDALK手術後の術後変化と臨床所見との関係を評価する。
時間枠：手術後6ヶ月
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アリセグメントOCTによるDALK手術後の術後変化と臨床所見との関係を評価する。
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手術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術を改善する
時間枠：手術後6ヶ月
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術後の最良矯正視力を改善する。
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：momen A Mohammad, Lecturer、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hos D, Matthaei M, Bock F, Maruyama K, Notara M, Clahsen T, Hou Y, Le VNH, Salabarria AC, Horstmann J, Bachmann BO, Cursiefen C. Immune reactions after modern lamellar (DALK, DSAEK, DMEK) versus conventional penetrating corneal transplantation. Prog Retin Eye Res. 2019 Nov;73:100768. doi: 10.1016/j.preteyeres.2019.07.001. Epub 2019 Jul 3.
- Singh R, Gupta N, Vanathi M, Tandon R. Corneal transplantation in the modern era. Indian J Med Res. 2019 Jul;150(1):7-22. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_141_19.
- Krumeich JH, Knulle A, Krumeich BM. [Deep anterior lamellar (DALK) vs. penetrating keratoplasty (PKP): a clinical and statistical analysis]. Klin Monbl Augenheilkd. 2008 Jul;225(7):637-48. doi: 10.1055/s-2008-1027485. German.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年5月1日
一次修了 (予想される)
2024年3月29日
研究の完了 (予想される)
2024年9月29日
試験登録日
最初に提出
2022年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月19日
最初の投稿 (実際)
2022年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月19日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。