Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mély elülső lamelláris keratoplasztika értékelése elülső szegmens szem koherencia tomográfiával

2022. április 19. frissítette: Ali Omar Mohamed Ali, Assiut University
A kutatók kutatása a posztoperatív elülső szegmens OCT változásainak megfigyelésére irányul a páciens posztoperatív követése során, és a műtét célja a műtét vizuális kimenetelének javítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Tanulmányi eszközök (részletesen, pl. laboratóriumi módszerek, műszerek, lépések, vegyszerek stb.):

  • Teljes orvosi és szemészeti anamnézis, beleértve a betegek életkorát, nemét, a szaruhártya patológiájának típusát, például keratoconust, opacitást, korábbi szaruhártya-beavatkozásokat és egyéb szemműtéteket.
  • Alapos szemészeti vizsgálat, beleértve a látásélességet, az intraokuláris nyomás (IOP) mérését Goldman applanációs tonométerrel (Haag Streit, Koeniz, Svájc), az elülső szegmens réslámpás biomikroszkópos vizsgálata, a keratoconus vizsgálata pentacam-ként, a műtét előtti elülső szegmens OCT lámpa, szükség esetén megvilágított lámpa fotózás a szaruhártya számára.

A jelölt betegeket DALK-on keresztül operálják meg, majd műtét után klinikailag megvizsgálják, és 3 hónapos korban, 6 hónapos korban követik nyomon a legjobb korrigált látásélesség, intraokuláris nyomás, refrakció, graft gyógyulás, valamint az elülső kamra angyala, graft elülső szegmensének OCT vizsgálata. gyógyulás , descemet membrán állapota , könnyfilm . A klinikai adatok értelmezése a hangya változásaival. Az OCT szegmens támpontot ad a műtét legjobb vizuális eredményének eléréséhez.

2.4.5 - Kutatási eredmények mérőszámai:

  1. Elsődleges (fő):

    Értékelni a posztoperatív változásokat a DALK műtét után a hangyaszegmens OCT-n keresztül és kapcsolatát a klinikai leletekkel.

  2. Másodlagos (leányvállalat): A műtét eredményének javítása a graft létrehozásával, a graft összevarrásával, az IOP klinikai és az AC angel állapotának OCT-n keresztüli követésével, a könnyfilm és a műtét utáni változásokkal, mindezen tényezők a cél javítása érdekében a műtét után, amely a legjobb korrigált látásélesség.

Adatgyűjtés Az összegyűjtendő adatok közé tartozik a betegek életkora, neme, szaruhártya-műtét oka, BCVA, IOP-szint, a szem klinikai vizsgálata, és ha vannak leletek, és hangya. Szem OCT szegmens Számítógépes szoftver Az adatelemzés az SPSS 26-os Windows 10-es verzióján keresztül történik. Statisztikai tesztek Az adatokat statisztikailag az átlag, SD és adott esetben tartomány formájában írjuk le. A preoperatív és posztoperatív adatok összehasonlítása Student-féle t-teszttel történik. A vizsgálati csoportok összehasonlítása Student-féle t-teszttel történik a független, normális eloszlású minták adataihoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évesnél idősebbek és 60 évnél fiatalabbak dalk-ra szorulnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DALK műtéten átesett, 18 évesnél idősebb betegek (keratoconus és szaruhártya opacitás).

Kizárási kritériumok:

  • Aktív szaruhártyafekélyben szenvedő betegek
  • Aktív fertőzés.
  • A hátsó szegmens betegségei.
  • Nemrég végzett szemműtét a vizsgált szemen a felvételt megelőző 2 hónapban,
  • A média átlátszatlansága, mint üvegtesti vérzés,
  • Vasculitis, glaukómával, krónikus uveitisszel vagy már meglévő szem patológiás jellemzőkkel vagy rendellenességekkel összefüggő makulaödémában szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelni a posztoperatív változásokat a DALK műtét után a hangyaszegmens OCT-n keresztül és kapcsolatát a klinikai leletekkel.
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Értékelni a posztoperatív változásokat a DALK műtét után a hangyaszegmens OCT-n keresztül és kapcsolatát a klinikai leletekkel.
6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét javítására
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A műtét utáni legjobb korrigált látásélesség javítása érdekében.
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: momen A Mohammad, Lecturer, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 29.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ant. segment OCT in DALK

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Tanulmányi adatok/dokumentumok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel