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전안부 안구간섭단층촬영술을 이용한 심부 전층판 각막이식술의 평가

2022년 4월 19일 업데이트: Ali Omar Mohamed Ali, Assiut University
연구자의 연구는 환자의 수술 후 추적 관찰을 통해 수술 후 전안부 OCT 변화를 관찰하고 수술의 목표인 수술의 시각적 결과를 개선하는 것과 관련됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

학습 도구(자세히 예: 실험실 방법, 기기, 단계, 화학 물질 등):

  • 환자의 나이, 성별, 원추 각막, 혼탁과 같은 각막의 병리 유형, 이전 각막 개입 이력 및 기타 안과 수술을 포함한 전체 의료 및 안구 이력.
  • Goldman applanation tonometer(Haag Streit, Koeniz, Switzerland)를 통한 시력, 안압(IOP) 측정을 포함한 철저한 안과학적 검사, 전안부의 세극등 생체현미경 검사, 펜타캠으로서 원추각막에 대한 조사, 필요한 경우 수술 전 전안부 OCT, 슬릿 램프 각막 촬영 .

후보 환자는 DALK를 통해 수술을 받은 후 수술 후 임상적으로 검사하고 3개월, 6개월에 최적교정시력, 안압, 굴절, 이식편 치유, 전안방각, 이식편에 대한 전안부 OCT를 시행합니다. 힐링, 데스메 막상태, 눈물막. 개미의 변화에 ​​따른 임상 데이터의 해석. Segment OCT는 최상의 시각적 수술 결과를 얻을 수 있는 단서를 제공합니다.

2.4.5 -연구 결과 측정:

  1. 기본(메인):

    개미분절 OCT를 통한 DALK 수술 후 수술 후 변화와 임상 소견과의 관계를 평가하고자 한다.

  2. 2차(보조): 이식편 생성, 이식편 봉합, IOP 임상 추적 및 OCT를 통한 AC Angel의 상태, 눈물막 및 수술 후 변화를 통해 수술 결과를 개선하기 위해 이러한 모든 요소가 목표를 개선합니다. 수술 후 가장 좋은 교정 시력인 수술의 .

데이터 수집 수집할 데이터에는 환자의 연령, 성별, 각막 수술 원인, BCVA, IOP 수준, 눈의 임상 검사 및 결과가 있는 경우 및 개미가 포함됩니다. 눈의 세그먼트 OCT 컴퓨터 소프트웨어 데이터 분석은 SPSS 버전 26 windows 10 통계 테스트를 통해 수행됩니다. 데이터는 적절한 경우 평균, SD 및 범위 측면에서 통계적으로 설명됩니다. 수술 전 데이터와 수술 후 데이터 간의 비교는 Student's t-test를 사용하여 수행됩니다. 스터디 그룹의 비교는 독립적으로 정규 분포된 샘플 데이터에 대해 Student's t-test를 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대화가 필요한 18세 이상 60세 미만

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 DALK 수술을 받는 환자(원추 각막 및 각막 혼탁).

제외 기준:

  • 활동성 각막궤양 환자
  • 활성 감염.
  • 후부 질환.
  • 등록 전 2개월 이내에 연구 안구에서 최근 안구 수술,
  • 유리체 출혈과 같은 매체 혼탁,
  • 혈관염, 녹내장, 만성 포도막염, 또는 기존의 안구 병리학적 특징 또는 이상과 관련된 황반 부종이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개미분절 OCT를 통한 DALK 수술 후 수술 후 변화와 임상 소견과의 관계를 평가하고자 한다.
기간: 수술 후 6개월
개미분절 OCT를 통한 DALK 수술 후 수술 후 변화와 임상 소견과의 관계를 평가하고자 한다.
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술을 개선하려면
기간: 수술 후 6개월
수술 후 최고의 교정 시력을 향상시키기 위해.
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: momen A Mohammad, Lecturer, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 29일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Ant. segment OCT in DALK

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

연구 데이터/문서

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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깊은 전방 층판 각막 이식술에 대한 임상 시험

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