- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05345652
전안부 안구간섭단층촬영술을 이용한 심부 전층판 각막이식술의 평가
연구 개요
상세 설명
학습 도구(자세히 예: 실험실 방법, 기기, 단계, 화학 물질 등):
- 환자의 나이, 성별, 원추 각막, 혼탁과 같은 각막의 병리 유형, 이전 각막 개입 이력 및 기타 안과 수술을 포함한 전체 의료 및 안구 이력.
- Goldman applanation tonometer(Haag Streit, Koeniz, Switzerland)를 통한 시력, 안압(IOP) 측정을 포함한 철저한 안과학적 검사, 전안부의 세극등 생체현미경 검사, 펜타캠으로서 원추각막에 대한 조사, 필요한 경우 수술 전 전안부 OCT, 슬릿 램프 각막 촬영 .
후보 환자는 DALK를 통해 수술을 받은 후 수술 후 임상적으로 검사하고 3개월, 6개월에 최적교정시력, 안압, 굴절, 이식편 치유, 전안방각, 이식편에 대한 전안부 OCT를 시행합니다. 힐링, 데스메 막상태, 눈물막. 개미의 변화에 따른 임상 데이터의 해석. Segment OCT는 최상의 시각적 수술 결과를 얻을 수 있는 단서를 제공합니다.
2.4.5 -연구 결과 측정:
기본(메인):
개미분절 OCT를 통한 DALK 수술 후 수술 후 변화와 임상 소견과의 관계를 평가하고자 한다.
- 2차(보조): 이식편 생성, 이식편 봉합, IOP 임상 추적 및 OCT를 통한 AC Angel의 상태, 눈물막 및 수술 후 변화를 통해 수술 결과를 개선하기 위해 이러한 모든 요소가 목표를 개선합니다. 수술 후 가장 좋은 교정 시력인 수술의 .
데이터 수집 수집할 데이터에는 환자의 연령, 성별, 각막 수술 원인, BCVA, IOP 수준, 눈의 임상 검사 및 결과가 있는 경우 및 개미가 포함됩니다. 눈의 세그먼트 OCT 컴퓨터 소프트웨어 데이터 분석은 SPSS 버전 26 windows 10 통계 테스트를 통해 수행됩니다. 데이터는 적절한 경우 평균, SD 및 범위 측면에서 통계적으로 설명됩니다. 수술 전 데이터와 수술 후 데이터 간의 비교는 Student's t-test를 사용하여 수행됩니다. 스터디 그룹의 비교는 독립적으로 정규 분포된 샘플 데이터에 대해 Student's t-test를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmoud M Ismael, professor
- 전화번호: 01223793159
- 이메일: eyesofcairo@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Abd el nasser A Mohammad, professor
- 전화번호: 01124888838
- 이메일: abdelnasser2009@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 DALK 수술을 받는 환자(원추 각막 및 각막 혼탁).
제외 기준:
- 활동성 각막궤양 환자
- 활성 감염.
- 후부 질환.
- 등록 전 2개월 이내에 연구 안구에서 최근 안구 수술,
- 유리체 출혈과 같은 매체 혼탁,
- 혈관염, 녹내장, 만성 포도막염, 또는 기존의 안구 병리학적 특징 또는 이상과 관련된 황반 부종이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개미분절 OCT를 통한 DALK 수술 후 수술 후 변화와 임상 소견과의 관계를 평가하고자 한다.
기간: 수술 후 6개월
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개미분절 OCT를 통한 DALK 수술 후 수술 후 변화와 임상 소견과의 관계를 평가하고자 한다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술을 개선하려면
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 최고의 교정 시력을 향상시키기 위해.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: momen A Mohammad, Lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hos D, Matthaei M, Bock F, Maruyama K, Notara M, Clahsen T, Hou Y, Le VNH, Salabarria AC, Horstmann J, Bachmann BO, Cursiefen C. Immune reactions after modern lamellar (DALK, DSAEK, DMEK) versus conventional penetrating corneal transplantation. Prog Retin Eye Res. 2019 Nov;73:100768. doi: 10.1016/j.preteyeres.2019.07.001. Epub 2019 Jul 3.
- Singh R, Gupta N, Vanathi M, Tandon R. Corneal transplantation in the modern era. Indian J Med Res. 2019 Jul;150(1):7-22. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_141_19.
- Krumeich JH, Knulle A, Krumeich BM. [Deep anterior lamellar (DALK) vs. penetrating keratoplasty (PKP): a clinical and statistical analysis]. Klin Monbl Augenheilkd. 2008 Jul;225(7):637-48. doi: 10.1055/s-2008-1027485. German.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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