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Valutazione della cheratoplastica lamellare anteriore profonda mediante tomografia a coerenza oculare del segmento anteriore

19 aprile 2022 aggiornato da: Ali Omar Mohamed Ali, Assiut University
La ricerca degli investigatori riguarda l'osservazione dei cambiamenti OCT del segmento anteriore post-operatorio durante il follow-up post-operatorio del paziente e relativi al miglioramento dell'esito visivo dell'intervento chirurgico che è l'obiettivo dell'intervento chirurgico

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Strumenti di studio (in dettaglio, ad esempio, metodi di laboratorio, strumenti, passaggi, prodotti chimici, …):

  • Anamnesi medica e oculare completa, inclusi età, sesso, tipo di patologia della cornea come cheratocono, opacità, anamnesi di precedente intervento corneale e altri interventi chirurgici oculari.
  • Esame oftalmologico completo, inclusa acuità visiva, misurazione della pressione intraoculare (IOP) mediante tonometro ad applanazione Goldman (Haag Streit, Koeniz, Svizzera), esame biomicroscopico con lampada a fessura del segmento anteriore, indagini per cheratocono come pentacam, OCT del segmento anteriore preoperatorio se necessario, lampada a fessura fotografia per la cornea .

I pazienti candidati saranno operati tramite DALK, quindi saranno esaminati clinicamente postoperatori e seguiti a 3 mesi, 6 mesi per la migliore acuità visiva corretta, pressione intraoculare, rifrazione, guarigione dell'innesto e OCT del segmento anteriore per l'angelo della camera anteriore, innesto guarigione, stato della membrana di Descemet, film lacrimale. L'interpretazione dei dati clinici con i cambiamenti nell'ant. Segmento OCT ci darà l'indizio per ottenere il miglior risultato visivo della chirurgia.

2.4.5 - Misure dei risultati della ricerca:

  1. Primario (principale):

    Valutare i cambiamenti post-operatori dopo l'intervento chirurgico DALK attraverso l'OCT del segmento formica e la sua relazione con i risultati clinici.

  2. Secondario (sussidiario): migliorare l'esito dell'intervento attraverso la creazione dell'innesto, la cucitura dell'innesto, il monitoraggio clinico della IOP e lo stato dell'angelo AC attraverso l'OCT, il film lacrimale e i cambiamenti dopo l'intervento chirurgico, tutti questi fattori per migliorare l'obiettivo della chirurgia che è l'acuità visiva post-operatoria meglio corretta.

Raccolta dati I dati da raccogliere includono età, sesso, causa dell'intervento alla cornea, BCVA, livelli di IOP, esame clinico dell'occhio e se ci sono reperti, e ant. Segmento OCT dell'occhio Software per computer L'analisi dei dati verrà eseguita tramite SPSS versione 26 windows 10 Test statistici I dati saranno descritti statisticamente in termini di media, SD e intervallo quando appropriato. I confronti tra i dati preoperatori e postoperatori saranno effettuati utilizzando il test t di Student. I confronti dei gruppi di studio saranno effettuati utilizzando il test t di Student per dati di campioni indipendenti normalmente distribuiti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Più vecchio di 18 anni e meno di 60 bisognosi di dalk

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia DALK di età superiore ai 18 anni (cheratocono e opacità corneale).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti affetti da ulcera corneale attiva
  • Infezione attiva.
  • Malattie del segmento posteriore.
  • Chirurgia oculare recente nell'occhio dello studio nei 2 mesi precedenti l'arruolamento,
  • Opacità dei media come emorragia del vitreo,
  • Vasculite, pazienti con edema maculare correlato a, glaucoma, uveite cronica o caratteristiche o anomalie patologiche oculari preesistenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i cambiamenti post-operatori dopo l'intervento chirurgico DALK attraverso l'OCT del segmento formica e la sua relazione con i risultati clinici.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Valutare i cambiamenti post-operatori dopo l'intervento chirurgico DALK attraverso l'OCT del segmento formica e la sua relazione con i risultati clinici.
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliorare la chirurgia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Per migliorare l'acuità visiva post-operatoria meglio corretta.
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: momen A Mohammad, Lecturer, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

29 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

29 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ant. segment OCT in DALK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Dati/documenti di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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