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眼前节眼相干断层扫描对深前板层角膜移植术的评价

2022年4月19日 更新者:Ali Omar Mohamed Ali、Assiut University
研究者的研究关注观察患者术后眼前节 OCT 的变化,并与改善手术的视觉结果有关,这是手术的目标

研究概览

详细说明

研究工具(详细说明,例如,实验室方法、仪器、步骤、化学品……):

  • 完整的医疗和眼部病史,包括患者的年龄、性别、角膜病理类型(如圆锥角膜、混浊)、既往角膜介入史和其他眼部手术史。
  • 全面的眼科检查,包括视力、通过 Goldman 压平眼压计(Haag Streit,Koeniz,瑞士)测量的眼压 (IOP),裂隙灯眼前节生物显微镜检查,圆锥角膜检查(如需要),术前眼前节 OCT(如果需要),裂隙灯角膜摄影。

候选患者将通过 DALK 进行手术,然后将进行术后临床检查,并在 3 个月、6 个月时进行随访,以获得最佳矫正视力、眼压、屈光度、移植物愈合以及前房角、移植物的前段 OCT愈合,后弹力膜状态,泪膜。 用蚂蚁的变化解释临床数据。 分段 OCT 将为我们提供获得最佳视觉效果的线索。

2.4.5 - 研究成果措施:

  1. 初级(主要):

    通过蚂蚁段 OCT 评估 DALK 手术后的术后变化及其与临床发现的关系。

  2. Secondary (subsidiary):通过移植物的创建,移植物的缝合,通过OCT临床跟踪IOP和AC角状态,泪膜和手术后的变化,所有这些因素来提高手术的结果,以提高目标手术后的最佳矫正视力。

数据收集 要收集的数据包括患者的年龄、性别、角膜手术的原因、BCVA、眼压水平、眼睛的临床检查以及是否有发现和蚂蚁。 眼睛的 OCT 部分 计算机软件 数据分析将通过 SPSS 版本 26 windows 10 统计测试 数据将在适当时根据平均值、SD 和范围进行统计描述。 术前和术后数据之间的比较将使用学生 t 检验进行。 研究组的比较将使用独立正态分布样本数据的学生 t 检验来完成。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18岁以上60岁以下需要dalk

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上接受 DALK 手术的患者(圆锥角膜和角膜混浊)。

排除标准:

  • 活动性角膜溃疡患者
  • 主动感染。
  • 后段疾病。
  • 入组前 2 个月内研究眼的近期眼科手术,
  • 玻璃体出血等介质混浊,
  • 血管炎、与青光眼、慢性葡萄膜炎或先前存在的眼部病理特征或异常相关的黄斑水肿患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过蚂蚁段 OCT 评估 DALK 手术后的术后变化及其与临床发现的关系。
大体时间:手术后6个月
通过蚂蚁段 OCT 评估 DALK 手术后的术后变化及其与临床发现的关系。
手术后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改善手术
大体时间:手术后6个月
提高术后最佳矫正视力。
手术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:momen A Mohammad, Lecturer、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年5月1日

初级完成 (预期的)

2024年3月29日

研究完成 (预期的)

2024年9月29日

研究注册日期

首次提交

2022年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月19日

首次发布 (实际的)

2022年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月19日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Ant. segment OCT in DALK

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

研究数据/文件

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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