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Bewertung der tiefen vorderen lamellären Keratoplastik durch okuläre Kohärenztomographie des vorderen Segments

19. April 2022 aktualisiert von: Ali Omar Mohamed Ali, Assiut University
Die Forschung der Prüfärzte betrifft die Beobachtung der postoperativen OCT-Veränderungen des vorderen Segments während der postoperativen Nachsorge des Patienten und die Verbesserung des visuellen Ergebnisses der Operation, was das Ziel der Operation ist

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Lernwerkzeuge (im Detail, z. B. Labormethoden, Instrumente, Arbeitsschritte, Chemikalien, …):

  • Vollständige Kranken- und Augengeschichte, einschließlich Alter, Geschlecht, Art der Pathologie der Hornhaut wie Keratokonus, Trübung, Vorgeschichte früherer Hornhauteingriffe und anderer Augenoperationen.
  • Gründliche augenärztliche Untersuchung inkl. Visus, Augeninnendruck (IOP) Messung mit Goldman Applanationstonometer (Haag Streit, Koeniz, Schweiz), biomikroskopische Untersuchung des Vorderabschnitts mit der Spaltlampe, Keratokonus-Untersuchung als Pentacam, ggf. präoperative Vorderabschnitts-OCT, Spaltlampe Fotografie für die Hornhaut.

Kandidatenpatienten werden durch DALK operiert, dann postoperativ klinisch untersucht und nach 3 Monaten, 6 Monaten für die beste korrigierte Sehschärfe, den Augeninnendruck, die Refraktion, die Transplantatheilung und die OCT des vorderen Segments für den Vorderkammerengel, das Transplantat, nachuntersucht Heilung , Zustand der Descemet-Membran , Tränenfilm . Die Interpretation der klinischen Daten mit den Veränderungen in der Ameise. Die Segment-OCT gibt uns den Hinweis, das beste visuelle Ergebnis der Operation zu erzielen.

2.4.5 - Forschungsergebnismaße:

  1. Primär (Haupt):

    Bewertung der postoperativen Veränderungen nach DALK-Operation durch Ameisensegment-OCT und deren Beziehung zu klinischen Befunden.

  2. Sekundär (sekundär): Um das Ergebnis der Operation durch die Herstellung des Transplantats, das Nähen des Transplantats, die klinische Nachverfolgung des IOD und den Zustand des AC-Engels durch OCT, den Tränenfilm und Veränderungen nach der Operation zu verbessern, all diese Faktoren zur Verbesserung des Ziels der Operation, die die postoperativ am besten korrigierte Sehschärfe ist.

Datenerhebung Zu den zu erhebenden Daten gehören Alter, Geschlecht, Ursache der Hornhautoperation, BCVA, IOP-Werte, klinische Untersuchung des Auges und ggf. Befunde und Ameise. Segment-OCT des Auges Computersoftware Die Datenanalyse erfolgt über SPSS, Version 26, Windows 10. Statistische Tests Die Daten werden gegebenenfalls statistisch in Form von Mittelwert, SD und Bereich beschrieben. Vergleiche zwischen den präoperativen und postoperativen Daten werden unter Verwendung des Student-t-Tests durchgeführt. Die Vergleiche der Studiengruppen werden unter Verwendung des Student-t-Tests für unabhängige normalverteilte Stichprobendaten durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere als 18 Jahre und jünger als 60, die Dalk benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer DALK-Operation unterziehen, die älter als 18 Jahre sind (Keratokonus und Hornhauttrübung).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aktivem Hornhautgeschwür
  • Aktive Infektion.
  • Erkrankungen des hinteren Segments.
  • Kürzliche Augenoperation am Studienauge in den 2 Monaten vor der Aufnahme,
  • Medientrübungen als Glaskörperblutung,
  • Vaskulitis, Patienten mit Makulaödem im Zusammenhang mit Glaukom, chronischer Uveitis oder vorbestehenden pathologischen Merkmalen oder Anomalien des Auges.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der postoperativen Veränderungen nach DALK-Operation durch Ameisensegment-OCT und deren Beziehung zu klinischen Befunden.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Bewertung der postoperativen Veränderungen nach DALK-Operation durch Ameisensegment-OCT und deren Beziehung zu klinischen Befunden.
6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sugery verbessern
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Zur Verbesserung der postoperativen bestmöglich korrigierten Sehschärfe.
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: momen A Mohammad, Lecturer, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

29. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ant. segment OCT in DALK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Studiendaten/Dokumente

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hornhauttrübung

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