Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av dyp anterior lamellær keratoplastikk etter fremre segment okulær koherenstomografi

19. april 2022 oppdatert av: Ali Omar Mohamed Ali, Assiut University
Etterforskernes forskning er opptatt av å observere det postoperative fremre segmentet OCT-endringer gjennom den postoperative oppfølgingen av pasienten og relatert til å forbedre det visuelle resultatet av operasjonen som er målet for operasjonen

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Studieverktøy (i detalj, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trinn, kjemikalier, …):

  • Fullstendig medisinsk og okulær historie, inkludert pasienters alder, kjønn, type patologi i hornhinnen som keratokonus, opasitet, historie med tidligere hornhinneintervensjon og andre okulære operasjoner.
  • Grundig oftalmologisk undersøkelse, inkludert synsskarphet, intraokulært trykk (IOP) måling med Goldman applanasjonstonometer (Haag Streit, Koeniz, Sveits), spaltelampe biomikroskopisk undersøkelse av fremre segment, undersøkelser for keratokonus som pentacam, preoperativ fremre segment OCT om nødvendig, spaltelampe fotografering for hornhinnen.

Kandidatpasienter vil bli operert gjennom DALK, deretter undersøkes postoperativt klinisk og følges opp etter 3 måneder, 6 måneder for best korrigert synsskarphet, intraokulært trykk, refraksjon, grafttilheling og fremre segment OCT for fremre kammerengel, graft helbredelse, descemets membrantilstand, tårefilm. Tolkningen av de kliniske dataene med endringene i mauren. Segment OCT vil gi oss ledetråden for å få det beste visuelle resultatet av operasjonen.

2.4.5 – Mål for forskningsresultater:

  1. Primær (hoved):

    For å evaluere de postoperative endringene etter DALK-kirurgi gjennom maursegment OCT og dets forhold til kliniske funn.

  2. Sekundær (datterselskap): For å forbedre resultatet av operasjonen gjennom opprettelsen av transplantatet, sying av transplantatet, oppfølging av IOP klinisk og tilstanden til AC-engelen gjennom OCT, tårefilmen og endringer etter operasjonen, alle disse faktorene for å forbedre målet av operasjonen som er den postoperative best korrigerte synsskarphet.

Datainnsamling Data som skal samles inn inkluderer pasienters alder, kjønn, årsak til hornhinnekirurgi, BCVA, IOP-nivåer, klinisk undersøkelse av øyet og om det er funn , og maur. Segment OCT av øyet Dataprogramvare Dataanalyse vil bli gjort via SPSS versjon 26 windows 10 Statistiske tester Data vil bli statistisk beskrevet i form av gjennomsnitt, SD og rekkevidde når det er hensiktsmessig. Sammenligninger mellom de preoperative og postoperative dataene vil bli gjort ved hjelp av Students t-test. Studiegruppenes sammenligninger vil bli gjort ved hjelp av Students t-test for uavhengige normalfordelte utvalgsdata.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre enn 18 år og yngre enn 60 med behov for dalk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår DALK-operasjoner eldre enn 18 år (keratokonus og korneal opasitet).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som lider av aktivt hornhinnesår
  • Aktiv infeksjon.
  • Sykdommer i bakre segment.
  • Nylig okulær kirurgi i studieøyet i de 2 månedene før registrering,
  • Medieopasitet som glasslegemeblødning,
  • Vaskulitt, pasienter med makulært ødem relatert til glaukom, kronisk uveitt eller eksisterende okulære patologiske trekk eller abnormiteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere de postoperative endringene etter DALK-kirurgi gjennom maursegment OCT og dets forhold til kliniske funn.
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
For å evaluere de postoperative endringene etter DALK-kirurgi gjennom maursegment OCT og dets forhold til kliniske funn.
6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å forbedre sugeri
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
For å forbedre den postoperative best korrigerte synsstyrken.
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: momen A Mohammad, Lecturer, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

29. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

29. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ant. segment OCT in DALK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Studiedata/dokumenter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere