Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hluboké přední lamelární keratoplastiky předním segmentem oční koherenční tomografie

19. dubna 2022 aktualizováno: Ali Omar Mohamed Ali, Assiut University
Výzkum vyšetřovatelů se zabývá sledováním pooperačních změn OCT předního segmentu během pooperačního sledování pacienta a souvisejících se zlepšením vizuálního výsledku operace, která je cílem operace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní nástroje (podrobně, např. laboratorní metody, nástroje, kroky, chemikálie, …):

  • Kompletní lékařská a oční anamnéza, včetně věku pacientů, pohlaví, typu patologie rohovky, jako je keratokonus, zákal, anamnéza předchozí intervence na rohovce a dalších očních operací.
  • Důkladné oftalmologické vyšetření včetně zrakové ostrosti, měření nitroočního tlaku (IOP) Goldmanovým aplanačním tonometrem (Haag Streit, Koeniz, Švýcarsko), biomikroskopické vyšetření předního segmentu štěrbinovou lampou, vyšetření na keratokonus jako pentacam, předoperační OCT předního segmentu v případě potřeby, štěrbinová lampa fotografie pro rohovku .

Kandidátští pacienti budou operováni pomocí DALK, poté budou po operaci klinicky vyšetřeni a po 3 měsících, 6 měsících budou sledováni pro nejlépe korigovanou zrakovou ostrost, nitrooční tlak, refrakci, hojení štěpu a OCT předního segmentu andělu přední komory, štěpu hojení , stav Desmetovy membrány , slzný film . Interpretace klinických dat se změnami u ant. Segment OCT nám poskytne vodítko k získání nejlepšího vizuálního výsledku operace.

2.4.5 – Měření výsledků výzkumu:

  1. Primární (hlavní):

    Zhodnotit pooperační změny po operaci DALK prostřednictvím OCT mravenčího segmentu a jeho vztah ke klinickému nálezu.

  2. Sekundární (pobočka): Zlepšit výsledek operace vytvořením štěpu, sešitím štěpu, sledováním IOP klinicky a stavem AC angel prostřednictvím OCT, slzným filmem a změnami po operaci, všechny tyto faktory ke zlepšení cíle operace, která je pooperačně nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí.

Sběr dat Shromažďovaná data zahrnují věk pacientů, pohlaví, příčinu operace rohovky, BCVA, hladiny NOT, klinické vyšetření oka a pokud existují nálezy, a ant. OCT segmentu oka Počítačový software Analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 26 oken 10 Statistické testy Data budou statisticky popsána z hlediska průměru, SD a rozsahu, pokud je to vhodné. Porovnání předoperačních a pooperačních dat bude provedeno pomocí Studentova t-testu. Srovnání studijních skupin bude provedeno pomocí Studentova t-testu pro data nezávislých vzorků s normálním rozložením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší 18 let a mladší 60 let potřebují dalk

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující operaci DALK starší 18 let (keratokonus a zákal rohovky).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící aktivním vředem rohovky
  • Aktivní infekce.
  • Onemocnění zadního segmentu.
  • Nedávná oční operace ve studovaném oku během 2 měsíců před zařazením,
  • Zákal médií jako krvácení do sklivce,
  • Vaskulitida, pacienti s makulárním edémem souvisejícím s glaukomem, chronickou uveitidou nebo již existujícími očními patologickými rysy nebo abnormalitami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit pooperační změny po operaci DALK prostřednictvím OCT mravenčího segmentu a jeho vztah ke klinickému nálezu.
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Zhodnotit pooperační změny po operaci DALK prostřednictvím OCT mravenčího segmentu a jeho vztah ke klinickému nálezu.
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro zlepšení chirurgie
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Pro zlepšení pooperační nejlépe korigované zrakové ostrosti.
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: momen A Mohammad, Lecturer, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

29. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

29. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ant. segment OCT in DALK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zákal rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit