Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van diepe anterieure lamellaire keratoplastiek door anterieure segmentoculaire coherentietomografie

19 april 2022 bijgewerkt door: Ali Omar Mohamed Ali, Assiut University
Het onderzoek van onderzoekers heeft betrekking op het observeren van de OCT-veranderingen in het voorste segment na de operatie tijdens de postoperatieve follow-up van de patiënt en heeft betrekking op het verbeteren van het visuele resultaat van de operatie, wat het doel is van een operatie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Studiehulpmiddelen (in detail, bv. laboratoriummethodes, instrumenten, stappen, chemicaliën, …):

  • Volledige medische en oculaire voorgeschiedenis, inclusief de leeftijd van de patiënt, het geslacht, het type pathologie van het hoornvlies zoals keratoconus, troebelheid, voorgeschiedenis van eerdere hoornvliesinterventie en andere oculaire operaties.
  • Grondig oftalmologisch onderzoek, inclusief gezichtsscherpte, intraoculaire druk (IOP) meting door Goldman applanatietonometer (Haag Streit, Koeniz, Zwitserland), spleetlamp biomicroscopisch onderzoek van voorste segment, onderzoeken voor keratoconus als pentacam, preoperatieve voorste segment OCT indien nodig, spleetlamp fotografie voor het hoornvlies.

Kandidaat-patiënten zullen worden geopereerd via DALK, daarna postoperatief klinisch worden onderzocht en worden gevolgd na 3 maanden, 6 maanden voor de best gecorrigeerde gezichtsscherpte, intraoculaire druk, refractie, genezing van het transplantaat en voorste segment OCT voor de voorste kamer engel, transplantaat genezing, membraantoestand van descemet, traanfilm. De interpretatie van de klinische gegevens met de veranderingen in de mier. Segment OCT geeft ons de aanwijzing om het beste visuele resultaat van een operatie te krijgen.

2.4.5 - Onderzoeksuitkomstmaten:

  1. Primair (hoofd):

    Om de postoperatieve veranderingen na DALK-chirurgie door mierensegment OCT en de relatie met klinische bevindingen te evalueren.

  2. Secundair (dochteronderneming): om het resultaat van de operatie te verbeteren door het maken van het transplantaat, het hechten van het transplantaat, het klinisch opvolgen van de IOP en de toestand van AC-engel via OCT, de traanfilm en veranderingen na de operatie, al deze factoren om het doelwit te verbeteren van de operatie die de postoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte is.

Gegevensverzameling Gegevens die moeten worden verzameld, zijn onder meer de leeftijd van de patiënt, het geslacht, de oorzaak van de cornea-operatie, BCVA, IOP-waarden, klinisch onderzoek van het oog en of er bevindingen zijn, en mieren. Segment OCT van het oog Computersoftware Gegevensanalyse wordt uitgevoerd via SPSS versie 26 windows 10 Statistische tests Gegevens worden statistisch beschreven in termen van gemiddelde, SD en bereik indien van toepassing. Vergelijkingen tussen de preoperatieve en postoperatieve gegevens zullen worden gedaan met behulp van Student's t-test. Vergelijkingen van studiegroepen zullen worden gedaan met behulp van Student's t-test voor onafhankelijke normaal verdeelde steekproefgegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ouder dan 18 jaar en jonger dan 60 jaar behoefte aan praten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar die een DALK-operatie ondergaan (keratoconus en vertroebeling van het hoornvlies).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die lijden aan een actieve hoornvlieszweer
  • Actieve infectie.
  • Ziekten van het achterste segment.
  • Recente oogchirurgie in het studieoog in de 2 maanden voorafgaand aan inschrijving,
  • Media-opaciteit als glasvochtbloeding,
  • Vasculitis, patiënten met macula-oedeem gerelateerd aan glaucoom, chronische uveïtis of reeds bestaande oculaire pathologische kenmerken of afwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de postoperatieve veranderingen na DALK-chirurgie door mierensegment OCT en de relatie met klinische bevindingen te evalueren.
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Om de postoperatieve veranderingen na DALK-chirurgie door mierensegment OCT en de relatie met klinische bevindingen te evalueren.
6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de chirurgie te verbeteren
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Ter verbetering van de postoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte.
6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: momen A Mohammad, Lecturer, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

29 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ant. segment OCT in DALK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Bestudeer gegevens/documenten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren