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Avaliação da Ceratoplastia Lamelar Anterior Profunda por Tomografia de Coerência Ocular do Segmento Anterior

19 de abril de 2022 atualizado por: Ali Omar Mohamed Ali, Assiut University
A pesquisa dos investigadores está preocupada em observar as alterações pós-operatórias da OCT do segmento anterior ao longo do acompanhamento pós-operatório do paciente e em melhorar o resultado visual da cirurgia, que é o objetivo da cirurgia

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Ferramentas de estudo (em detalhes, por exemplo, métodos de laboratório, instrumentos, etapas, produtos químicos, …):

  • Histórico médico e ocular completo, incluindo idade do paciente, sexo, tipo de patologia da córnea, como ceratocone, opacidade, histórico de intervenção anterior na córnea e outras cirurgias oculares.
  • Exame oftalmológico completo, incluindo acuidade visual, pressão intraocular (PIO) medida pelo tonômetro de aplanação de Goldman (Haag Streit, Koeniz, Suíça), exame biomicroscópico do segmento anterior com lâmpada de fenda, investigações para ceratocone como pentacam, OCT do segmento anterior pré-operatório, se necessário, lâmpada de fenda fotografia para a córnea.

Os pacientes candidatos serão operados através de DALK, então serão examinados clinicamente no pós-operatório e serão acompanhados em 3 meses, 6 meses para melhor acuidade visual corrigida, pressão intraocular, refração, cicatrização do enxerto e OCT do segmento anterior para o anjo da câmara anterior, enxerto cicatrização , estado da membrana de descemet , filme lacrimal . A interpretação dos dados clínicos com as mudanças na formiga. O segmento OCT nos dará a pista para obter o melhor resultado visual da cirurgia.

2.4.5 -Medidas dos resultados da pesquisa:

  1. Primário (principal):

    Avaliar as alterações pós-operatórias após a cirurgia DALK por meio da OCT de segmento de formiga e sua relação com os achados clínicos.

  2. Secundário (subsidiário): Para melhorar o resultado da cirurgia através da criação do enxerto, sutura do enxerto, acompanhamento clínico da PIO e estado do anjo AC através da OCT, filme lacrimal e alterações após a cirurgia, todos esses fatores para melhorar o objetivo da cirurgia qual é a melhor acuidade visual corrigida no pós operatório .

Coleta de dados Os dados a serem coletados incluem idade do paciente, sexo, causa da cirurgia da córnea, BCVA, níveis de PIO, exame clínico do olho e se há achados e formiga. Segmento OCT do olho Software de computador A análise de dados será feita via SPSS versão 26 windows 10 Testes estatísticos Os dados serão descritos estatisticamente em termos de média, SD e intervalo, quando apropriado. As comparações entre os dados pré-operatórios e pós-operatórios serão feitas por meio do teste t de Student. As comparações dos grupos de estudo serão feitas usando o teste t de Student para dados de amostras independentes normalmente distribuídas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mais de 18 anos e menos de 60 em necessidade de dalk

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia DALK com mais de 18 anos (ceratocone e opacidade da córnea).

Critério de exclusão:

  • Pacientes que sofrem de úlcera de córnea ativa
  • Infecção ativa.
  • Doenças do segmento posterior.
  • Cirurgia ocular recente no olho do estudo nos 2 meses anteriores à inscrição,
  • Opacidades da mídia como hemorragia vítrea,
  • Vasculite, pacientes com edema macular relacionado a glaucoma, uveíte crônica ou características ou anormalidades patológicas oculares pré-existentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar as alterações pós-operatórias após a cirurgia DALK por meio da OCT de segmento de formiga e sua relação com os achados clínicos.
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Avaliar as alterações pós-operatórias após a cirurgia DALK por meio da OCT de segmento de formiga e sua relação com os achados clínicos.
6 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para melhorar a cirurgia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Para melhorar a melhor acuidade visual corrigida pós-operatória.
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: momen A Mohammad, Lecturer, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

29 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ant. segment OCT in DALK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Dados/documentos do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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