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Evaluación de la queratoplastia lamelar anterior profunda mediante tomografía de coherencia ocular del segmento anterior

19 de abril de 2022 actualizado por: Ali Omar Mohamed Ali, Assiut University
La investigación de los investigadores se preocupa por observar los cambios en la OCT del segmento anterior posoperatorio a lo largo del seguimiento posoperatorio del paciente y relacionarlos para mejorar el resultado visual de la cirugía, que es el objetivo de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Herramientas de estudio (en detalle, por ejemplo, métodos de laboratorio, instrumentos, pasos, productos químicos, …):

  • Historial médico y ocular completo, incluyendo edad del paciente, sexo, tipo de patología de la córnea como queratocono, opacidad, antecedentes de intervención corneal previa y otras cirugías oculares.
  • Examen oftalmológico completo, incluida la agudeza visual, medición de la presión intraocular (PIO) con el tonómetro de aplanación Goldman (Haag Streit, Koeniz, Suiza), examen biomicroscópico con lámpara de hendidura del segmento anterior, investigaciones para queratocono como pentacam, OCT preoperatorio del segmento anterior si es necesario, lámpara de hendidura fotografía para la córnea.

Los pacientes candidatos serán operados a través de DALK, luego serán examinados clínicamente después de la operación y serán seguidos a los 3 meses, 6 meses para la mejor agudeza visual corregida, presión intraocular, refracción, curación del injerto y OCT del segmento anterior para el ángel de la cámara anterior, injerto cicatrización , estado de la membrana de descemet , película lagrimal . La interpretación de los datos clínicos con los cambios en la hormiga. La OCT segmentada nos dará la pista para obtener el mejor resultado visual de la cirugía.

2.4.5 -Medidas de resultado de la investigación:

  1. Primaria (principal):

    Evaluar los cambios postoperatorios tras la cirugía DALK mediante OCT de segmento de hormiga y su relación con los hallazgos clínicos.

  2. Secundario (subsidiario): Para mejorar el resultado de la cirugía a través de la creación del injerto, la sutura del injerto, el seguimiento clínico de la PIO y el estado del ángel AC a través de OCT, la película lagrimal y los cambios después de la cirugía, todos estos factores para mejorar el objetivo. de la cirugía cuál es la agudeza visual mejor corregida del postoperatorio.

Recopilación de datos Los datos que se recopilarán incluyen la edad de los pacientes, el sexo, la causa de la cirugía de córnea, la BCVA, los niveles de PIO, el examen clínico del ojo y si hay hallazgos, y la hormiga. Segmento OCT del ojo Software de computadora El análisis de datos se realizará a través de SPSS versión 26 windows 10 Pruebas estadísticas Los datos se describirán estadísticamente en términos de media, DE y rango cuando corresponda. Las comparaciones entre los datos preoperatorios y postoperatorios se realizarán mediante la prueba t de Student. Las comparaciones de los grupos de estudio se realizarán utilizando la prueba t de Student para datos de muestras distribuidas normalmente independientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mahmoud M Ismael, professor
  • Número de teléfono: 01223793159
  • Correo electrónico: eyesofcairo@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Abd el nasser A Mohammad, professor
  • Número de teléfono: 01124888838
  • Correo electrónico: abdelnasser2009@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mayores de 18 años y menores de 60 que necesitan dalk

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía DALK mayores de 18 años (queratocono y opacidad corneal).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que sufren de úlcera corneal activa
  • Infección activa.
  • Enfermedades del segmento posterior.
  • Cirugía ocular reciente en el ojo del estudio en los 2 meses anteriores a la inscripción,
  • Opacidades medias como hemorragia vítrea,
  • Vasculitis, pacientes con edema macular relacionado con glaucoma, uveítis crónica o características o anomalías patológicas oculares preexistentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar los cambios postoperatorios tras la cirugía DALK mediante OCT de segmento de hormiga y su relación con los hallazgos clínicos.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Evaluar los cambios postoperatorios tras la cirugía DALK mediante OCT de segmento de hormiga y su relación con los hallazgos clínicos.
6 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para mejorar la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Para mejorar la agudeza visual mejor corregida postoperatoria.
6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: momen A Mohammad, Lecturer, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

29 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

29 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ant. segment OCT in DALK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Datos del estudio/Documentos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Opacidad de la córnea

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