Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena głębokiej przedniej keratoplastyki blaszkowatej za pomocą tomografii koherentnej przedniego odcinka oka

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ali Omar Mohamed Ali, Assiut University
Badania badaczy dotyczą obserwacji pooperacyjnych zmian OCT przedniego odcinka w trakcie obserwacji pooperacyjnej pacjenta i odnoszących się do poprawy efektu wizualnego operacji, która jest celem operacji

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Narzędzia do nauki (szczegóły, np. metody laboratoryjne, instrumenty, kroki, chemikalia, …):

  • Pełna historia medyczna i okulistyczna, w tym wiek pacjentów, płeć, rodzaj patologii rogówki, takiej jak stożek rogówki, zmętnienie, historia wcześniejszych interwencji na rogówce i innych operacji okulistycznych.
  • Dokładne badanie okulistyczne, w tym ostrość wzroku, pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) tonometrem aplanacyjnym Goldmana (Haag Streit, Koeniz, Szwajcaria), badanie biomikroskopowe odcinka przedniego w lampie szczelinowej, badania w kierunku stożka rogówki jako pentacam, przedoperacyjny OCT odcinka przedniego w razie potrzeby, lampa szczelinowa fotografia dla rogówki.

Kandydaci na pacjentów będą operowani za pomocą DALK, następnie zostaną zbadani klinicznie po operacji i będą obserwowani po 3 miesiącach, 6 miesiącach w celu uzyskania najlepszej skorygowanej ostrości wzroku, ciśnienia wewnątrzgałkowego, refrakcji, gojenia przeszczepu i OCT przedniego odcinka dla anioła komory przedniej, przeszczepu gojenie, stan błony descemeta, film łzowy. Interpretacja danych klinicznych ze zmianami u mrówki. Segment OCT da nam wskazówkę, jak uzyskać najlepszy wizualny efekt zabiegu.

2.4.5 - Mierniki wyników badań:

  1. Podstawowy (główny):

    Ocena zmian pooperacyjnych po operacji DALK za pomocą OCT segmentu mrówek i ich związku z wynikami klinicznymi.

  2. Drugorzędowe (dodatkowe): Aby poprawić wynik operacji poprzez utworzenie przeszczepu, zszycie przeszczepu, kliniczną obserwację IOP i stanu anioła AC poprzez OCT, film łzowy i zmiany po operacji, wszystkie te czynniki poprawiają cel operacji, czyli pooperacyjną najlepiej skorygowaną ostrość wzroku.

Gromadzenie danych Dane, które należy zebrać, obejmują wiek pacjentów, płeć, przyczynę operacji rogówki, BCVA, poziomy IOP, badanie kliniczne oka i ewentualne wyniki oraz mrówki. Segment OCT oka Oprogramowanie komputerowe Analiza danych zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania SPSS wersja 26 Windows 10 Testy statystyczne Dane zostaną opisane statystycznie pod względem średniej, odchylenia standardowego i zakresu, jeśli to konieczne. Porównania między danymi przedoperacyjnymi i pooperacyjnymi zostaną wykonane przy użyciu testu t-Studenta. Porównania grup badawczych zostaną przeprowadzone przy użyciu testu t-Studenta dla danych z niezależnych próbek o rozkładzie normalnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsze niż 18 lat i młodsze niż 60 w potrzebie dalk

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacji DALK w wieku powyżej 18 lat (stożek rogówki i zmętnienie rogówki).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z czynnym wrzodem rogówki
  • Aktywna infekcja.
  • Choroby odcinka tylnego.
  • Niedawna operacja oka w badanym oku w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem,
  • Zmętnienia mediów jak krwotok do ciała szklistego,
  • Zapalenie naczyń, pacjenci z obrzękiem plamki związanym z jaskrą, przewlekłym zapaleniem błony naczyniowej oka lub istniejącymi wcześniej patologicznymi cechami lub nieprawidłowościami w oku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian pooperacyjnych po operacji DALK za pomocą OCT segmentu mrówek i ich związku z wynikami klinicznymi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Ocena zmian pooperacyjnych po operacji DALK za pomocą OCT segmentu mrówek i ich związku z wynikami klinicznymi.
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby poprawić chirurgię
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Aby poprawić pooperacyjną najlepiej skorygowaną ostrość wzroku.
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: momen A Mohammad, Lecturer, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ant. segment OCT in DALK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Badanie danych/dokumentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj