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Évaluation de la kératoplastie lamellaire antérieure profonde par tomographie en cohérence oculaire du segment antérieur

19 avril 2022 mis à jour par: Ali Omar Mohamed Ali, Assiut University
La recherche des enquêteurs concerne l'observation des changements postopératoires de l'OCT du segment antérieur tout au long du suivi postopératoire du patient et l'amélioration du résultat visuel de la chirurgie qui est l'objectif de la chirurgie

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Outils d'étude (en détail, par exemple, méthodes de laboratoire, instruments, étapes, produits chimiques, ...) :

  • Antécédents médicaux et oculaires complets, y compris l'âge, le sexe, le type de pathologie de la cornée telle que le kératocône, l'opacité, les antécédents d'intervention cornéenne antérieure et d'autres chirurgies oculaires.
  • Examen ophtalmologique approfondi, y compris acuité visuelle, mesure de la pression intraoculaire (PIO) par tonomètre à aplanation Goldman (Haag Streit, Koeniz, Suisse), examen biomicroscopique à la lampe à fente du segment antérieur, investigations pour le kératocône sous forme de pentacam, segment antérieur préopératoire OCT si nécessaire, lampe à fente photographie pour la cornée .

Les patients candidats seront opérés par DALK, puis seront examinés cliniquement postopératoires et suivis à 3 mois, 6 mois pour la meilleure acuité visuelle corrigée, la pression intraoculaire, la réfraction, la cicatrisation du greffon et l'OCT du segment antérieur pour l'ange de la chambre antérieure, greffe cicatrisation , état de la membrane de descemet , film lacrymal . L'interprétation des données cliniques avec les changements chez la fourmi. Le segment OCT nous donnera la clé pour obtenir le meilleur résultat visuel de la chirurgie.

2.4.5 -Mesures des résultats de la recherche :

  1. Primaire (principal):

    Évaluer les changements postopératoires après la chirurgie DALK par l'OCT du segment de fourmi et sa relation avec les résultats cliniques.

  2. Secondaire (subsidiaire) : Améliorer le résultat de la chirurgie grâce à la création du greffon, la suture du greffon, le suivi clinique de la PIO et de l'état d'AC angel grâce à l'OCT, le film lacrymal et les changements après la chirurgie, tous ces facteurs pour améliorer la cible de la chirurgie qui est la meilleure acuité visuelle corrigée post opératoire.

Collecte des données Les données à collecter comprennent l'âge des patients, le sexe, la cause de la chirurgie cornéenne, la MAVC, les niveaux de PIO, l'examen clinique de l'œil et s'il y a des résultats, et les fourmis. Segment OCT de l'œil Logiciel informatique L'analyse des données sera effectuée via SPSS version 26 windows 10 Tests statistiques Les données seront décrites statistiquement en termes de moyenne, SD et plage, le cas échéant. Les comparaisons entre les données préopératoires et postopératoires seront effectuées à l'aide du test t de Student. Les comparaisons des groupes d'étude seront effectuées à l'aide du test t de Student pour des données d'échantillons indépendants normalement distribués.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Plus de 18 ans et moins de 60 ans ayant besoin de dalk

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie DALK âgés de plus de 18 ans (kératocône et opacité cornéenne).

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'ulcère cornéen actif
  • Infection active.
  • Maladies du segment postérieur.
  • Chirurgie oculaire récente dans l'œil de l'étude dans les 2 mois précédant l'inscription,
  • Opacités de la média sous forme d'hémorragie vitréenne,
  • Vascularite, patients présentant un œdème maculaire lié à un glaucome, une uvéite chronique ou des caractéristiques ou anomalies pathologiques oculaires préexistantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les changements postopératoires après la chirurgie DALK par l'OCT du segment de fourmi et sa relation avec les résultats cliniques.
Délai: 6 mois après l'opération
Évaluer les changements postopératoires après la chirurgie DALK par l'OCT du segment de fourmi et sa relation avec les résultats cliniques.
6 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorer la chirurgie
Délai: 6 mois après l'opération
Pour améliorer l'acuité visuelle post opératoire mieux corrigée.
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: momen A Mohammad, Lecturer, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

29 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Première publication (Réel)

26 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ant. segment OCT in DALK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Données/documents d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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