Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка глубокой передней пластинчатой ​​кератопластики с помощью когерентной томографии переднего сегмента глаза

19 апреля 2022 г. обновлено: Ali Omar Mohamed Ali, Assiut University
Исследования исследователей связаны с наблюдением послеоперационных изменений ОКТ переднего сегмента на протяжении всего послеоперационного наблюдения за пациентом и связаны с улучшением визуальных результатов операции, что является целью операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Инструменты исследования (подробно, например, лабораторные методы, инструменты, этапы, химические вещества и т. д.):

  • Полный медицинский и глазной анамнез, включая возраст пациентов, пол, тип патологии роговицы, такой как кератоконус, помутнение, история предыдущих вмешательств на роговице и других глазных операций.
  • Тщательное офтальмологическое обследование, включающее определение остроты зрения, измерение внутриглазного давления (ВГД) с помощью аппланационного тонометра Гольдмана (Haag Streit, Koeniz, Швейцария), биомикроскопическое исследование переднего отрезка глаза с помощью щелевой лампы, исследование на кератоконус методом пентакама, предоперационная ОКТ переднего отрезка глаза при необходимости, щелевая лампа фото роговицы.

Пациенты-кандидаты будут прооперированы с помощью DALK, затем будут обследованы после операции клинически и будут наблюдаться через 3 месяца, 6 месяцев для наилучшей скорректированной остроты зрения, внутриглазного давления, рефракции, заживления трансплантата и ОКТ переднего сегмента для ангела передней камеры, трансплантата. заживление, состояние десцеметовой оболочки, слезная пленка. Интерпретация клинических данных при изменениях ант. Сегмент ОКТ даст нам ключ к получению наилучших визуальных результатов операции.

2.4.5 - Показатели результатов исследования:

  1. Первичный (основной):

    Оценить послеоперационные изменения после операции DALK с помощью ОКТ муравьиного сегмента и их связь с клиническими данными.

  2. Вторичный (вспомогательный): для улучшения результата операции путем создания трансплантата, сшивания трансплантата, клинического наблюдения за ВГД и состояния ангела переменного тока с помощью ОКТ, слезной пленки и изменений после операции, все эти факторы улучшают цель. операции, которая является послеоперационной лучше всего скорректированной остротой зрения.

Сбор данных Данные, которые должны быть собраны, включают возраст пациентов, пол, причину хирургического вмешательства на роговице, МКОЗ, уровни ВГД, данные клинического осмотра глаза и, если есть результаты, и муравей. Сегмент ОКТ глаза Компьютерное программное обеспечение Анализ данных будет выполняться с помощью SPSS версии 26, Windows 10. Статистические тесты. Данные будут статистически описаны с точки зрения среднего, стандартного отклонения и диапазона, когда это уместно. Сравнение дооперационных и послеоперационных данных будет проводиться с использованием t-критерия Стьюдента. Сравнения исследовательских групп будут проводиться с использованием t-критерия Стьюдента для независимых выборок данных с нормальным распределением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mahmoud M Ismael, professor
  • Номер телефона: 01223793159
  • Электронная почта: eyesofcairo@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Abd el nasser A Mohammad, professor
  • Номер телефона: 01124888838
  • Электронная почта: abdelnasser2009@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Старше 18 лет и моложе 60 нуждаются в далке

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию DALK, старше 18 лет (кератоконус и помутнение роговицы).

Критерий исключения:

  • Пациенты с активной язвой роговицы
  • Активная инфекция.
  • Заболевания заднего сегмента.
  • Недавняя хирургическая операция на изучаемом глазу за 2 месяца до включения в исследование,
  • Помутнения сред в виде кровоизлияний в стекловидное тело,
  • Васкулит, пациенты с макулярным отеком, связанным с глаукомой, хроническим увеитом или ранее существовавшими глазными патологическими особенностями или аномалиями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить послеоперационные изменения после операции DALK с помощью ОКТ муравьиного сегмента и их связь с клиническими данными.
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Оценить послеоперационные изменения после операции DALK с помощью ОКТ муравьиного сегмента и их связь с клиническими данными.
6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшить хирургию
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Для улучшения послеоперационной остроты зрения лучше всего корригируется.
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: momen A Mohammad, Lecturer, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

29 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

29 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ant. segment OCT in DALK

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Данные исследования/документы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться