Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av djup främre lamellär keratoplastik efter främre segment Okulär koherenstomografi

19 april 2022 uppdaterad av: Ali Omar Mohamed Ali, Assiut University
Utredarnas forskning handlar om att observera det postoperativa främre segmentet OCT förändringar under den postoperativa uppföljningen av patienten och relatera till att förbättra det visuella resultatet av operationen, vilket är målet för operationen

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Studieverktyg (i detalj, t.ex. labbmetoder, instrument, steg, kemikalier, …):

  • Fullständig medicinsk och okulär historia, inklusive patienternas ålder, kön, typ av patologi i hornhinnan såsom keratokonus, opacitet, historia av tidigare hornhinneintervention och andra ögonoperationer.
  • Grundlig oftalmologisk undersökning, inklusive synskärpa, intraokulärt tryck (IOP) mätning med Goldman applanationstonometer (Haag Streit, Koeniz, Schweiz), spaltlampa biomikroskopisk undersökning av främre segmentet, undersökningar av keratokonus som pentacam, preoperativ främre segment OCT vid behov, spaltlampa fotografering för hornhinnan.

Kandidatpatienter kommer att opereras genom DALK, sedan undersökas postoperativt kliniskt och följas upp efter 3 månader, 6 månader för bästa korrigerade synskärpa, intraokulärt tryck, refraktion, transplantatläkning och främre segment OCT för främre kammarängeln, transplantat läkning , descemets membrantillstånd , tårfilm . Tolkningen av de kliniska data med förändringarna i myran. Segment OCT kommer att ge oss ledtråden för att få det bästa visuella resultatet av operationen.

2.4.5 - Forskningsresultatmått:

  1. Primär (huvudsak):

    Att utvärdera de postoperativa förändringarna efter DALK-kirurgi genom myrsegment OCT och dess relation till kliniska fynd.

  2. Sekundär (dotterbolag): För att förbättra resultatet av operationen genom att skapa transplantat, sy av transplantatet, följa upp IOP kliniskt och AC-ängelns tillstånd genom OCT, tårfilmen och förändringar efter operationen, alla dessa faktorer för att förbättra målet av operationen som är den postoperativa bäst korrigerade synskärpan.

Datainsamling Data som ska samlas in inkluderar patienters ålder, kön, orsak till hornhinnekirurgi, BCVA, IOP-nivåer, klinisk undersökning av ögat och om det finns fynd , samt ant. Segment OCT of the eye Datormjukvara Dataanalys kommer att göras via SPSS version 26 windows 10 Statistiska tester Data kommer att beskrivas statistiskt i termer av medelvärde, SD och intervall när så är lämpligt. Jämförelser mellan preoperativa och postoperativa data kommer att göras med Students t-test. Studiegruppers jämförelser kommer att göras med Students t-test för oberoende normalfördelade provdata.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre än 18 år och yngre än 60 i behov av dalk

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår DALK-operation äldre än 18 år (keratokonus och korneal opacitet).

Exklusions kriterier:

  • Patienter som lider av aktivt hornhinnesår
  • Aktiv infektion.
  • Bakre segmentsjukdomar.
  • Senaste ögonoperationer i studieögat under de två månaderna före registreringen,
  • Mediaopacitet som glaskroppsblödning,
  • Vaskulit, patienter med makulaödem relaterat till glaukom, kronisk uveit eller redan existerande okulära patologiska egenskaper eller abnormiteter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera de postoperativa förändringarna efter DALK-kirurgi genom myrsegment OCT och dess relation till kliniska fynd.
Tidsram: 6 månader efter operationen
Att utvärdera de postoperativa förändringarna efter DALK-kirurgi genom myrsegment OCT och dess relation till kliniska fynd.
6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att förbättra sugeri
Tidsram: 6 månader efter operationen
För att förbättra den postoperativa bäst korrigerade synskärpan.
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: momen A Mohammad, Lecturer, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

29 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

29 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Första postat (Faktisk)

26 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ant. segment OCT in DALK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Studiedata/dokument

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Korneal opacitet

3
Prenumerera