Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af dyb anterior lamellær keratoplastik efter anterior segment okulær kohærenstomografi

19. april 2022 opdateret af: Ali Omar Mohamed Ali, Assiut University
Efterforskernes forskning drejer sig om at observere de postoperative forreste segment OCT-ændringer gennem den postoperative opfølgning af patienten og relatere til at forbedre det visuelle resultat af operationen, som er målet med operationen

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesværktøjer (i detaljer, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trin, kemikalier, …):

  • Fuldstændig medicinsk og okulær historie, herunder patienters alder, køn, type af patologi af hornhinden, såsom keratoconus, opacitet, historie med tidligere indgreb i hornhinden og andre øjenoperationer.
  • Grundig oftalmologisk undersøgelse, herunder synsskarphed, intraokulært tryk (IOP) måling med Goldman applanationstonometer (Haag Streit, Koeniz, Schweiz), spaltelampe biomikroskopisk undersøgelse af forreste segment, undersøgelser for keratoconus som pentacam, præoperativ forreste segment OCT, hvis nødvendigt, spaltelampe fotografering til hornhinden.

Kandidatpatienter vil blive opereret gennem DALK, derefter vil blive undersøgt postoperativt klinisk og blive fulgt op efter 3 måneder, 6 måneder for bedst korrigeret synsstyrke, intraokulært tryk, refraktion, transplantatheling og forreste segment OCT for forkammerengel, transplantat healing, descemets membrantilstand, tårefilm. Fortolkningen af ​​de kliniske data med ændringerne i myren. Segment OCT vil give os et fingerpeg om at få det bedste visuelle resultat af operationen.

2.4.5 -Forskningsresultatmål:

  1. Primær (primær):

    At evaluere de postoperative ændringer efter DALK-kirurgi gennem myresegment OCT og dets relation til kliniske fund.

  2. Sekundært (datterselskab): For at forbedre resultatet af operationen gennem transplantatoprettelse, syning af transplantatet, opfølgning af IOP klinisk og tilstand af AC angel gennem OCT, tårefilmen og ændringer efter operationen, alle disse faktorer for at forbedre målet af operationen, som er den postoperative bedst korrigerede synsstyrke.

Dataindsamling Data, der skal indsamles, omfatter patienters alder, køn, årsag til hornhindeoperation, BCVA, IOP-niveauer, klinisk undersøgelse af øjet og hvis der er fund, og ant. Segment OCT af øjet Computersoftware Dataanalyse vil blive udført via SPSS version 26 windows 10 Statistiske test Data vil blive statistisk beskrevet i form af middelværdi, SD og rækkevidde, når det er relevant. Sammenligninger mellem de præoperative og postoperative data vil blive udført ved hjælp af Students t-test. Studiegruppernes sammenligninger vil blive udført ved hjælp af Students t-test for uafhængige normalfordelte stikprøvedata.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre end 18 år og yngre end 60 med behov for dalk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår DALK-operation, der er ældre end 18 år (keratoconus og cornea-uklarhed).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af aktivt hornhindesår
  • Aktiv infektion.
  • Sygdomme i det bagerste segment.
  • Nylig okulær kirurgi i undersøgelsesøjet i de 2 måneder før tilmelding,
  • Medieopacitet som glaslegemeblødning,
  • Vaskulitis, patienter med makulært ødem relateret til glaukom, kronisk uveitis eller allerede eksisterende okulære patologiske træk eller abnormiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere de postoperative ændringer efter DALK-kirurgi gennem myresegment OCT og dets relation til kliniske fund.
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
At evaluere de postoperative ændringer efter DALK-kirurgi gennem myresegment OCT og dets relation til kliniske fund.
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at forbedre sugeri
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
For at forbedre den postoperative bedst korrigerede synsstyrke.
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: momen A Mohammad, Lecturer, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

29. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2022

Først opslået (Faktiske)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ant. segment OCT in DALK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhindeopacitet

Kliniske forsøg med dyb anterior lamellær keratoplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner