Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvän anteriorisen lamellaarisen keratoplastian arviointi anteriorisen segmentin silmäkoherenssitomografialla

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ali Omar Mohamed Ali, Assiut University
Tutkijoiden tutkimus koskee postoperatiivisen anteriorisen segmentin OCT-muutosten tarkkailua koko potilaan postoperatiivisen seurannan ajan ja liittyy leikkauksen tavoitteena olevan leikkauksen visuaalisen tuloksen parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusvälineet (yksityiskohtaisesti, esim. laboratoriomenetelmät, instrumentit, vaiheet, kemikaalit jne.):

  • Täydellinen lääketieteellinen ja silmähistoria, mukaan lukien potilaan ikä, sukupuoli, sarveiskalvon patologian tyyppi, kuten keratoconus, sameus, aiemmat sarveiskalvotoimenpiteet ja muut silmäleikkaukset.
  • Perusteellinen oftalmologinen tutkimus, mukaan lukien näöntarkkuus, silmänsisäisen paineen (IOP) mittaus Goldman-applanaatiotonometrillä (Haag Streit, Koeniz, Sveitsi), etuosan biomikroskooppinen tutkimus rakolampulla, keratokonuksen tutkimukset pentacamina, leikkausta edeltävä lamppu OCT tarvittaessa, halkovalolamppu valokuvaus sarveiskalvolle.

Ehdokaspotilaat leikataan DALK:n kautta, sitten tutkitaan leikkauksen jälkeen kliinisesti ja seurataan 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua parhaan korjatun näöntarkkuuden, silmänsisäisen paineen, refraktion, siirteen paranemisen ja anteriorisen segmentin OCT:n anteriorisen kammion enkelin, siirteen saamiseksi. paranemista, descemetin kalvotilaa, kyynelkalvoa. Kliinisen tiedon tulkinta muurahaisen muutoksilla. Segmentti OCT antaa meille vihjeen leikkauksen parhaan visuaalisen tuloksen saamiseksi.

2.4.5 -Tutkimuksen tulosmitat:

  1. Ensisijainen (pää):

    Arvioida leikkauksen jälkeisiä muutoksia DALK-leikkauksen jälkeen muurahaissegmentin OCT:n kautta ja sen suhdetta kliinisiin löydöksiin.

  2. Toissijainen (tytäryritys): Leikkauksen lopputuloksen parantaminen siirteen luomisen, siirteen ompelemisen, silmänpaineen kliinisen seurannan ja AC-enkelin tilan OCT:n kautta, kyynelkalvon ja leikkauksen jälkeisten muutosten parantamiseksi, kaikki nämä tekijät parantavat tavoitetta leikkauksesta, joka on leikkauksen jälkeen parhaiten korjattu näöntarkkuus.

Tiedonkeruu Kerättäviin tietoihin kuuluvat potilaan ikä, sukupuoli, sarveiskalvoleikkauksen syy, BCVA, silmänpainetasot, silmän kliininen tutkimus ja mahdolliset löydökset sekä muurahainen. Silmän OCT-segmentti Tietokoneohjelmistot Tietojen analysointi tehdään SPSS:n versiolla 26 windows 10 Tilastotestit Tiedot kuvataan tilastollisesti keskiarvon, SD:n ja vaihteluvälin avulla tarvittaessa. Preoperatiivisten ja postoperatiivisten tietojen vertailu tehdään Studentin t-testillä. Tutkimusryhmien vertailut tehdään Studentin t-testillä itsenäisille normaalijakauman näytteille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat ja alle 60-vuotiaat, jotka tarvitsevat dalkia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään DALK-leikkaus (keratokonus ja sarveiskalvon sameus).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen sarveiskalvon haavauma
  • Aktiivinen infektio.
  • Takaosan segmentin sairaudet.
  • Viimeaikainen silmäleikkaus tutkittavassa silmässä 2 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista,
  • Välineiden samentumat lasiaisen verenvuodona,
  • Vaskuliitti, potilaat, joilla on glaukoomaan liittyvä makulaturvotus, krooninen uveiitti tai jo olemassa olevia silmäpatologisia piirteitä tai poikkeavuuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida leikkauksen jälkeisiä muutoksia DALK-leikkauksen jälkeen muurahaissegmentin OCT:n kautta ja sen suhdetta kliinisiin löydöksiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioida leikkauksen jälkeisiä muutoksia DALK-leikkauksen jälkeen muurahaissegmentin OCT:n kautta ja sen suhdetta kliinisiin löydöksiin.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen parantamiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Parantaa postoperatiivista paras korjattu näöntarkkuus.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: momen A Mohammad, Lecturer, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ant. segment OCT in DALK

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Tutkimustiedot/asiakirjat

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sarveiskalvon sameus

Kliiniset tutkimukset syvä etulamellaarinen keratoplastia

Tilaa