クロアチア語SECELアンケートの検証と異文化適応
クロアチア人による喉頭切除後のコミュニケーション経験の自己評価の検証と異文化適応
調査の概要
詳細な説明
最初の来院時に、研究に含まれるすべての患者は、クロアチア語版の音声障害指数 (VHI)、簡易健康調査 (SF-36)、および喉頭切除後のコミュニケーション経験の自己評価 (SECEL:HR) アンケートに記入するよう求められました。 .
SECEL アンケートは 2 つの部分で構成されています。 最初の部分は、アンケートに記入する人に関する関連する一般的なデータを調べ、2 番目の部分は、コミュニケーション経験を調べるために設計された 35 の項目で構成されています。 患者は、これらのコミュニケーション障害の発生率をリッカート スケール (0 - まったくない、1 - 時々、2 - しばしば、3 - いつも) で推定します。 35 項目は、一般 (0 ~ 15 点の範囲)、環境 (0 ~ 42 点の範囲)、態度 (0 ~ 45 点の範囲) という名前の 3 つのサブスケールに従ってグループ化され、項目番号 35 は別の質問です。喉頭摘出前と同じ量ですか?」 「はい」、「多い」、「少ない」の評価カテゴリで評価されます。 全体の数値スコアは 0 ~ 102 の範囲で変化し、スコアが高いほど困難が大きく、術後の音声コミュニケーションの調整が悪いことを示します。
ボイス ハンディキャップ インデックス (VHI) アンケートは、機能的、身体的、感情的な 3 つのサブスケールで編成された 30 項目で構成され、0 から 120 までの総合スコアのリッカート スケールで採点されます。 スコアが高いほどハンディキャップが大きいことを示します。
Short Form Health Survey (SF-36) は、8 つの尺度に分けられ、身体的健康と精神的健康の 2 つのグループに分類される 36 の質問で構成される、多目的の短い形式の健康調査です。 各項目は標準化され (範囲 0 ~ 100)、スコアが高いほど QoL が高くなります。
客観的評価には、声門効率の一般的な臨床的尺度として秒単位で測定された最大発声時間、5 秒での 3 音節の「パタカ」のディアドコキネシス (syl/s で評価)、または被験者が一連の音をどれだけ速く発声できるかが含まれます。スピーチ効率の尺度である速い音の。
すべての患者は、最初のテストの 2 週間後に SECEL:HR アンケートに 2 回回答し、SECEL 信頼性分析の再テストと見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Osijek、クロアチア、31000
- University Hospital Osijek
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 手術および放射線療法や化学療法などの術後治療後、無病期間が最低でも 12 か月を経過した患者
- 読解力が保たれている患者
- フォローアップ訪問での定期的な存在
除外基準:
- 上気道または下気道の急性呼吸器感染症
- 神経疾患または肺疾患の存在
- がんの再発
- 研究計画書からの逸脱
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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喉頭摘出成人患者
喉頭全摘術を受け、手術および放射線療法や化学療法などの術後治療後、無病期間が最小限の 12 か月を経過した患者
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アンケートへの記入、最大発声量とディアドコキネシスの測定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-36の平均値、標準偏差
時間枠:15 分 - アンケートの回答に必要な時間
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クロアチア語版の簡易健康調査 (SF-36) アンケートに記入します。 SF-36 は、8 つの次元に分割され、身体的健康と精神的健康という 2 つのグループに分類された 36 の質問で構成されています。 8 つの質問グループは、身体機能 (SF-PF)、身体的問題による役割の制限 (SF-RP)、体の痛み (SF-BP)、一般的な健康状態 (SF-GH)、活力 (SF-VT)、社会的機能(SF-SF)、感情的役割(SF-RE)、メンタルヘルス(SF-MH)、健康状態の変化(SF-HC)。 SF-36 をスコアリングするには、スコアリング アルゴリズムまたは SF-36v2 スコアリング ソフトウェアによってスケールが標準化され、0 ~ 100 の範囲のスコアが得られます。 スコアが高いほど健康状態が良好であることを示し、平均スコア 50 がすべての尺度の基準値として明確に示されています。 |
15 分 - アンケートの回答に必要な時間
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平均、VHI アンケートの標準偏差
時間枠:アンケートの回答に必要な時間は 15 分です
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クロアチア語版の音声ハンディキャップ指数 (VHI) アンケートに記入します。
音声ハンディキャップ指数 (VHI) アンケートは、機能的、身体的、感情的という 3 つの下位尺度にまとめられた 30 項目で構成され、5 段階の尺度 (0-まったくない、1-ほとんどない、2-時々、3-ほぼ常に、4-) で採点されます。常に) 0 ~ 120 の総合スコア。
スコアが高いほど、ハンディキャップが大きいことを示します。
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アンケートの回答に必要な時間は 15 分です
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平均、標準偏差(範囲)、喉頭切除後のコミュニケーション経験の自己評価のテストと再テストの信頼性(SECEL:HR)アンケート
時間枠:15分 - アンケートに記入するために必要です
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Secelアンケートのクロアチア版を完成させます。
アンケートは2つの部分で構成されています。
最初の部分では、アンケートに記入する人に関する関連する一般的なデータを調べますが、2番目のパートは、コミュニケーションの経験を調べるために疑わしい35項目またはステートメントデザインの35項目で構成されています。
患者は、これらのコミュニケーション困難の発生率が4ポイントスケール(0-NEVER、1つの時、2つ、3つの3回)での発生率を推定します。35項目は、一般(0-15スコア範囲)、環境(0-42スコア範囲)、態度(0-45スコア範囲)という名前の3つのサブスケールに従ってグループ化されます。
アイテム番号35は別の質問です。「喉頭切除の前と同じ量について話していますか?」 「はい」、「もっと」、「より少ない」評価カテゴリで評価されています。
全体の数値スコアは0から102まで変化し、スコアが高いほど困難が大きく、術後の音声共産化の調整が悪いことを示します。
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15分 - アンケートに記入するために必要です
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均、最大蓄積時間(MPT)とdiadochinesis(DDK)の標準偏差
時間枠:5分
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快適なピッチとラウドネスで1つの深呼吸で生成された場合、人が母音の音を維持できる最大音声時間(秒で測定)。 5秒で3音節の「Pa-Ta-ka」のdiadochokinesis(syll/sで評価)、および5文の1秒あたりの音節の数。 diadochokinesisは、個人が一連の迅速で交互に正確に生成できる速さを測定し、音声効率のシンプルで一般的な臨床測定値です。 |
5分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Željka Laksar Klarić, M.D.、Clinical Department of ENT and Head and Neck Surgery, Clinical Hospital Centre Osijek
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schindler A, Mozzanica F, Brignoli F, Maruzzi P, Evitts P, Ottaviani F. Reliability and validity of the Italian self-evaluation of communication experiences after laryngeal cancer questionnaire. Head Neck. 2013 Nov;35(11):1606-15. doi: 10.1002/hed.23198. Epub 2012 Nov 20.
- Maslic Sersic D, Vuletic G. Psychometric evaluation and establishing norms of Croatian SF-36 health survey: framework for subjective health research. Croat Med J. 2006 Feb;47(1):95-102.
- Finizia C, Bergman B, Lindstrom J. A cross-sectional validation study of Self-Evaluation of Communication Experiences after Laryngeal Cancer--a questionnaire for use in the voice rehabilitation of laryngeal cancer patients. Acta Oncol. 1999;38(5):573-80. doi: 10.1080/028418699431159.
- Lundstrom E, Hammarberg B. Speech and voice after laryngectomy: perceptual and acoustical analyses of tracheoesophageal speech related to voice handicap index. Folia Phoniatr Logop. 2011;63(2):98-108. doi: 10.1159/000319740. Epub 2010 Oct 8.
- Johansson M, Ryden A, Finizia C. Self evaluation of communication experiences after laryngeal cancer - a longitudinal questionnaire study in patients with laryngeal cancer. BMC Cancer. 2008 Mar 27;8:80. doi: 10.1186/1471-2407-8-80.
- Bonetti A, Bonetti L. Cross-cultural adaptation and validation of the Voice Handicap Index into Croatian. J Voice. 2013 Jan;27(1):130.e7-130.e14. doi: 10.1016/j.jvoice.2012.07.006. Epub 2012 Oct 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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