克罗地亚语 SECEL 问卷的验证和跨文化改编
喉切除问卷后克罗地亚人沟通体验自我评价的验证和跨文化适应
研究概览
详细说明
在第一次访问时,研究中的所有患者都被要求完成克罗地亚语版本的语音障碍指数 (VHI)、简短健康调查 (SF-36) 和喉切除术后交流体验的自我评估 (SECEL:HR) 问卷.
SECEL问卷由两部分组成。 第一部分检查问卷填写者的相关一般数据,第二部分由 35 个问题式或陈述式设计的项目组成,以检查沟通体验。 患者根据李克特量表(0-从不,1-有时,2-经常,3-总是)估计这些沟通困难的发生率。 35 个项目按照一般(0-15 分范围)、环境(0-42 分范围)和态度(0-45 分范围)3 个分量表分组,项目编号 35 是一个单独的问题:“你是否谈论现在和你的喉切除术之前一样多吗?”并被评为“是”、“更多”和“更少”评级类别。 总体数值评分从0到102不等,评分越高表明困难越大,术后言语交流调整越差。
语音障碍指数 (VHI) 问卷由 30 个项目组成,分为功能、身体和情感三个分量表,并使用 Likert 量表进行评分,总分从 0 到 120。 分数越高表示障碍越大。
简式健康调查 (SF-36) 是一项多用途的简式健康调查,包含 36 个问题,分为八个等级,分为两组:身体健康和心理健康。 每个项目都经过标准化(范围 0-100),分数越高表示 QoL 越好。
客观评估包括以秒为单位测量的最大发声时间,作为声门效率的常见临床测量,5 秒内 3 音节“pa-ta-ka”的轮动运动(以音节/秒为单位)或受试者可以多快地产生一系列快速的声音,这是衡量讲话效率的指标。
所有患者将在初始测试后两周完成两次 SECEL:HR 问卷,这将被视为对 SECEL 可靠性分析的重新测试。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Osijek、克罗地亚、31000
- University Hospital Osijek
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在手术和术后治疗(如放疗或化疗)后完成最少 12 个月无病期的患者
- 保留阅读能力的患者
- 定期参加后续访问
排除标准:
- 上呼吸道或下呼吸道的急性呼吸道感染
- 存在神经系统或肺部疾病
- 癌症复发
- 偏离研究方案
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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成年喉切除患者
接受全喉切除术并在手术和放疗或化疗等术后治疗后至少 12 个月无病的患者
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填写问卷,测量最大发声和轮替运动
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SF-36 的平均值、标准差
大体时间:15 分钟 - 完成问卷所需时间
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完成克罗地亚语版本的简短健康调查 (SF-36) 调查问卷。 SF-36 包含 36 个问题,分为八个维度,分为两组:身体健康和心理健康。 这 8 组问题是:身体机能(SF-PF)、由于身体问题导致的角色限制(SF-RP)、身体疼痛(SF-BP)、一般健康状况(SF-GH)、活力(SF-VT)、社会功能(SF-SF)、情感角色(SF-RE)、心理健康(SF-MH)、健康变化(SF-HC)。 为了对 SF-36 进行评分,需要使用评分算法或 SF-36v2 评分软件对量表进行标准化,以获得 0 到 100 之间的分数。 分数越高表明健康状况越好,平均分 50 分已被明确为所有量表的标准值。 |
15 分钟 - 完成问卷所需时间
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VHI 问卷的平均值、标准差
大体时间:完成问卷需要 15 分钟
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完成克罗地亚语版本的语音障碍指数 (VHI) 调查问卷。
语音障碍指数 (VHI) 问卷由 30 个项目组成,分为三个分量表:功能、身体和情感,按 5 分制评分(0-从不、1-几乎从不、2-有时、3-几乎总是、4-总是)总分从 0 到 120。
分数越高表明障碍越大。
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完成问卷需要 15 分钟
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平均值,标准偏差(范围),喉切除术后沟通经验的自我评估(SECEL:HR)问卷调查的自我评估可靠性
大体时间:15分钟 - 完成问卷
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完成克罗地亚版的Secel问卷。
问卷由两个部分组成。
第一部分检查了有关填写问卷的人的相关一般数据,而第二部分则由35个项目组成,可疑或陈述设计以检查沟通经验。
患者估计这些通信困难的发生率是4分(0-never,1 sever,2-2-通常3-孔),根据3个名为General(0-15得分范围),环境(0-42分)(0-42得分范围)和态度(0-45分数)的35个项目分组。
项目编号35是一个单独的问题:“您现在说的与喉切除术之前的数量相同吗?”并以“是”,“更多”和“少”评级类别进行评分。
总体数得分从0到102不等,其中较高的分数表明术后语音通信调整更大,较差。
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15分钟 - 完成问卷
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均最大发音时间(MPT)和Diadiochokinesis(DDK)的标准偏差
大体时间:5分钟
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当一个人在舒适的音高和响度上深呼吸时,一个人可以维持元音声音的最大发音时间(以秒为单位进行测量),这是通用效率的常见临床度量。 3个音节“ Pa-ta-ka”的DiadooChokinesis在5秒内(以音节/秒为单位),以及5个句子中每秒的音节数量。 Diadiochokinesis衡量一个人能够准确地产生一系列快速,交替的声音的速度,并且是言语效率的简单而常见的临床度量。 |
5分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Željka Laksar Klarić, M.D.、Clinical Department of ENT and Head and Neck Surgery, Clinical Hospital Centre Osijek
出版物和有用的链接
一般刊物
- Schindler A, Mozzanica F, Brignoli F, Maruzzi P, Evitts P, Ottaviani F. Reliability and validity of the Italian self-evaluation of communication experiences after laryngeal cancer questionnaire. Head Neck. 2013 Nov;35(11):1606-15. doi: 10.1002/hed.23198. Epub 2012 Nov 20.
- Maslic Sersic D, Vuletic G. Psychometric evaluation and establishing norms of Croatian SF-36 health survey: framework for subjective health research. Croat Med J. 2006 Feb;47(1):95-102.
- Finizia C, Bergman B, Lindstrom J. A cross-sectional validation study of Self-Evaluation of Communication Experiences after Laryngeal Cancer--a questionnaire for use in the voice rehabilitation of laryngeal cancer patients. Acta Oncol. 1999;38(5):573-80. doi: 10.1080/028418699431159.
- Lundstrom E, Hammarberg B. Speech and voice after laryngectomy: perceptual and acoustical analyses of tracheoesophageal speech related to voice handicap index. Folia Phoniatr Logop. 2011;63(2):98-108. doi: 10.1159/000319740. Epub 2010 Oct 8.
- Johansson M, Ryden A, Finizia C. Self evaluation of communication experiences after laryngeal cancer - a longitudinal questionnaire study in patients with laryngeal cancer. BMC Cancer. 2008 Mar 27;8:80. doi: 10.1186/1471-2407-8-80.
- Bonetti A, Bonetti L. Cross-cultural adaptation and validation of the Voice Handicap Index into Croatian. J Voice. 2013 Jan;27(1):130.e7-130.e14. doi: 10.1016/j.jvoice.2012.07.006. Epub 2012 Oct 6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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