Validação e Adaptação Transcultural do Questionário SECEL Croata
Validação e adaptação transcultural do questionário croata de autoavaliação de experiências de comunicação após laringectomia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na primeira visita, todos os pacientes incluídos no estudo foram solicitados a preencher a versão croata do questionário Voice Handicap Index (VHI), Short Form Health Survey (SF-36) e Self-Evaluation of Communication Experiences after Laryngectomy (SECEL:HR). .
O questionário SECEL é composto por duas partes. A primeira parte examina os dados gerais relevantes sobre a pessoa que preenche o questionário, enquanto a segunda parte consiste em 35 itens questionáveis ou formulados para examinar as experiências de comunicação. Os pacientes estimam a incidência dessas dificuldades de comunicação na escala Likert (0-nunca, 1-às vezes, 2-frequentemente, 3-sempre). 35 itens são agrupados de acordo com 3 subescalas denominadas Geral (faixa de pontuação de 0 a 15), Meio Ambiente (faixa de pontuação de 0 a 42) e Atitude (faixa de pontuação de 0 a 45), e o item número 35 é uma pergunta separada: "Você fala o mesma quantidade agora que antes de sua laringectomia?" e é classificado com uma categoria de classificação "sim", "mais" e "menos". O escore numérico geral varia de 0 a 102, sendo que quanto maior o escore, maior dificuldade e pior adaptação da fala no pós-operatório.
O questionário Voice Handicap Index (VHI) é composto por 30 itens organizados em três subescalas funcionais, físicas e emocionais e também pontuados com escala Likert com pontuação geral de 0 a 120. Pontuações mais altas indicam um handicap maior.
O Short Form Health Survey (SF-36) é um questionário de saúde curto e multifuncional que consiste em 36 perguntas divididas em oito escalas e agrupadas em dois grupos: saúde física e saúde mental. Cada item foi padronizado (intervalo de 0-100), com uma pontuação mais alta representando melhor qualidade de vida.
A avaliação objetiva inclui o tempo máximo de fonação medido em segundos como medida clínica comum de eficiência glótica, diadococinesia do "pa-ta-ka" de 3 sílabas em 5 segundos (avaliado em sílabas) ou a rapidez com que os sujeitos podem produzir uma série de sons rápidos, que é uma medida da eficiência da fala.
Todos os pacientes preencherão o questionário SECEL:HR duas vezes, duas semanas após o teste inicial e isso será considerado como um reteste da análise de confiabilidade SECEL.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Osijek, Croácia, 31000
- University Hospital Osijek
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que completaram um período mínimo de 12 meses sem doença após cirurgia e tratamentos pós-operatórios, como radioterapia ou quimioterapia
- Pacientes com habilidades de leitura preservadas
- Presença regular nas consultas de seguimento
Critério de exclusão:
- Infecção respiratória aguda do trato respiratório superior ou inferior
- Presença de doenças neurológicas ou pulmonares
- Recorrência de câncer
- Desvio do protocolo de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes adultos laringectomizados
Pacientes que foram submetidos à laringectomia total e completaram o período mínimo de 12 meses sem doença após a cirurgia e tratamentos pós-operatórios, como radioterapia ou quimioterapia
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Preenchimento de questionários, medição de fonação máxima e diadococinesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Médias, Desvios Padrão do SF-36
Prazo: 15 minutos – necessários para preencher o questionário
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Preenchimento da versão croata do questionário Short Form Health Survey (SF-36). O SF-36 é composto por 36 questões divididas em oito dimensões e agrupadas em dois grupos: saúde física e saúde mental. Os 8 grupos de questões são: funcionamento físico (SF-PF), limitações de função devido a problemas físicos (SF-RP), dores corporais (SF-BP), estado geral de saúde (SF-GH), vitalidade (SF-VT), funcionamento social (SF-SF), papel emocional (SF-RE), saúde mental (SF-MH), mudança na saúde (SF-HC). Para pontuar o SF-36, as escalas são padronizadas com um algoritmo de pontuação ou pelo software de pontuação SF-36v2 para obter uma pontuação que varia de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde, e uma pontuação média de 50 foi articulada como valor normativo para todas as escalas. |
15 minutos – necessários para preencher o questionário
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Médias, Desvio Padrão do Questionário VHI
Prazo: 15 minutos necessários para preencher o questionário
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Preenchimento da versão croata do questionário Voice Handicap Index (VHI).
O questionário Índice de Desvantagem Vocal (IDV) é composto por 30 itens organizados em três subescalas: funcional, física e emocional, pontuados em escala de 5 pontos (0-nunca, 1-quase nunca, 2-às vezes, 3-quase sempre, 4- sempre) com pontuação geral de 0 a 120.
Pontuações mais altas indicam um handicap maior.
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15 minutos necessários para preencher o questionário
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Meios, desvios padrão (intervalos), confiabilidade teste-reteste da auto-avaliação das experiências de comunicação após o questionário de laringectomia (SECEL: HR)
Prazo: 15 minutos- necessário para concluir o questionário
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Completando a versão croata do questionário Secel.
O questionário consiste em duas partes.
A primeira parte examina os dados gerais relevantes sobre a pessoa que preenche o questionário, enquanto a segunda parte consiste em 35 itens questionáveis ou projetados para examinar as experiências de comunicação.
Os pacientes estimam a incidência dessas dificuldades de comunicação em uma escala de 4 pontos (0-nunca, 1-às vezes, 2-Often, 3-Aways), os 35 itens são agrupados de acordo com 3 subescalas denominadas Geral (intervalo de 0-15 de pontuação), ambiente (intervalo de 0-42) e atitude (0-45 de pontuação).
O item número 35 é uma pergunta separada: "Você fala a mesma quantidade agora que antes da laringectomia?" e é classificado com um "sim", "mais" e "menos" categoria de classificação.
A pontuação numérica geral varia de 0 a 102, onde a pontuação mais alta indica maiores dificuldades e pior ajuste pós-operatório de discurso-comunicação.
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15 minutos- necessário para concluir o questionário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Média, desvio padrão do tempo máximo de fonação (MPT) e diadococinese (DDK)
Prazo: 5 minutos
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O tempo máximo de fonação (medido em segundos) para o qual uma pessoa pode sustentar um som de vogal quando produzido em 1 respiração profunda em um tom e volume confortável e é uma medida clínica comum de eficiência glótica. Diadococinesia do "pa-ta-ka" de 3 sílabas em 5 segundos (classificado em SYLL/s) e o número de sílabas por segundo das 5 frases. A diadococinese mede a rapidez com que um indivíduo pode produzir com precisão uma série de sons rápidos e alternados e é uma medida clínica simples e comum de eficiência da fala. |
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Željka Laksar Klarić, M.D., Clinical Department of ENT and Head and Neck Surgery, Clinical Hospital Centre Osijek
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schindler A, Mozzanica F, Brignoli F, Maruzzi P, Evitts P, Ottaviani F. Reliability and validity of the Italian self-evaluation of communication experiences after laryngeal cancer questionnaire. Head Neck. 2013 Nov;35(11):1606-15. doi: 10.1002/hed.23198. Epub 2012 Nov 20.
- Maslic Sersic D, Vuletic G. Psychometric evaluation and establishing norms of Croatian SF-36 health survey: framework for subjective health research. Croat Med J. 2006 Feb;47(1):95-102.
- Finizia C, Bergman B, Lindstrom J. A cross-sectional validation study of Self-Evaluation of Communication Experiences after Laryngeal Cancer--a questionnaire for use in the voice rehabilitation of laryngeal cancer patients. Acta Oncol. 1999;38(5):573-80. doi: 10.1080/028418699431159.
- Lundstrom E, Hammarberg B. Speech and voice after laryngectomy: perceptual and acoustical analyses of tracheoesophageal speech related to voice handicap index. Folia Phoniatr Logop. 2011;63(2):98-108. doi: 10.1159/000319740. Epub 2010 Oct 8.
- Johansson M, Ryden A, Finizia C. Self evaluation of communication experiences after laryngeal cancer - a longitudinal questionnaire study in patients with laryngeal cancer. BMC Cancer. 2008 Mar 27;8:80. doi: 10.1186/1471-2407-8-80.
- Bonetti A, Bonetti L. Cross-cultural adaptation and validation of the Voice Handicap Index into Croatian. J Voice. 2013 Jan;27(1):130.e7-130.e14. doi: 10.1016/j.jvoice.2012.07.006. Epub 2012 Oct 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OsijekUH-SECEL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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