Validation et adaptation interculturelle du questionnaire SECEL croate
Validation et adaptation interculturelle de l'auto-évaluation croate des expériences de communication après la laryngectomie Questionnaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors de la première visite, tous les patients inclus dans l'étude ont été invités à remplir la version croate du questionnaire Voice Handicap Index (VHI), Short Form Health Survey (SF-36) et Self-Evaluation of Communication Experiences after Laryngectomy (SECEL:HR). .
Le questionnaire SECEL est composé de deux parties. La première partie examine les données générales pertinentes sur la personne qui remplit le questionnaire, tandis que la deuxième partie se compose de 35 éléments douteux ou énoncé conçus pour examiner les expériences de communication. Les patients estiment l'incidence de ces difficultés de communication sur l'échelle de Likert (0-jamais, 1-parfois, 2-souvent, 3-toujours). 35 items sont regroupés selon 3 sous-échelles nommées Général (gamme de scores 0-15), Environnement (gamme de scores 0-42) et Attitude (gamme de scores 0-45), et l'item numéro 35 est une question distincte : "Parlez-vous même montant maintenant qu'avant votre laryngectomie ? » et est évalué avec une catégorie de notation « oui », « plus » et « moins ». Le score numérique global varie de 0 à 102, et le score le plus élevé indique des difficultés plus importantes et un plus mauvais ajustement de la parole et de la communication postopératoire.
Le questionnaire Voice Handicap Index (VHI) se compose de 30 items organisés en trois sous-échelles fonctionnelles, physiques et émotionnelles et également notés avec l'échelle de Likert avec un score global de 0 à 120. Des scores plus élevés indiquent un plus grand handicap.
Le Short Form Health Survey (SF-36) est une enquête de santé courte et polyvalente composée de 36 questions divisées en huit échelles et regroupées en deux groupes : santé physique et santé mentale. Chaque élément a été standardisé (gamme de 0 à 100), un score plus élevé représentant une meilleure qualité de vie.
L'évaluation objective comprend le temps de phonation maximal mesuré en secondes comme mesure clinique courante de l'efficacité glottale, la diadochokinésie du "pa-ta-ka" à 3 syllabes en 5 secondes (évalué en syll/s) ou la rapidité avec laquelle les sujets peuvent produire une série de sons rapides qui est une mesure de l'efficacité de la parole.
Tous les patients rempliront le questionnaire SECEL:HR deux fois, deux semaines après le test initial et cela sera considéré comme un nouveau test de l'analyse de fiabilité SECEL.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Osijek, Croatie, 31000
- University Hospital Osijek
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant terminé au minimum leur période de 12 mois sans maladie après la chirurgie et les traitements postopératoires tels que la radiothérapie ou la chimiothérapie
- Patients dont les compétences en lecture sont préservées
- Présence régulière aux visites de suivi
Critère d'exclusion:
- Infection respiratoire aiguë des voies respiratoires supérieures ou inférieures
- Présence de maladies neurologiques ou pulmonaires
- Récidive du cancer
- Déviation du protocole de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients adultes laryngectomisés
Patients ayant subi une laryngectomie totale et terminé au minimum leur période de 12 mois sans maladie après la chirurgie et les traitements postopératoires tels que la radiothérapie ou la chimiothérapie
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Remplir des questionnaires, mesurer la phonation maximale et la diadococinésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyennes, écarts types du SF-36
Délai: 15 minutes – nécessaire pour remplir le questionnaire
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Remplir la version croate du questionnaire abrégé sur la santé (SF-36). Le SF-36 se compose de 36 questions divisées en huit dimensions et regroupées en deux groupes : la santé physique et mentale. Les 8 groupes de questions sont : le fonctionnement physique (SF-PF), les limitations de rôle dues à des problèmes physiques (SF-RP), les douleurs corporelles (SF-BP), l'état de santé général (SF-GH), la vitalité (SF-VT), fonctionnement social (SF-SF), rôle émotionnel (SF-RE), santé mentale (SF-MH), changement de santé (SF-HC). Pour noter le SF-36, les échelles sont standardisées avec un algorithme de notation ou par le logiciel de notation SF-36v2 pour obtenir un score allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé, et un score moyen de 50 a été défini comme une valeur normative pour toutes les échelles. |
15 minutes – nécessaire pour remplir le questionnaire
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Moyennes, écart type du questionnaire VHI
Délai: 15 minutes nécessaires pour remplir le questionnaire
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Remplir la version croate du questionnaire Voice Handicap Index (VHI).
Le questionnaire Voice Handicap Index (VHI) comprend 30 items organisés en trois sous-échelles : fonctionnelle, physique et émotionnelle, notées sur une échelle de 5 points (0-jamais, 1-presque jamais, 2-parfois, 3-presque toujours, 4- toujours) avec une note globale de 0 à 120.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand handicap.
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15 minutes nécessaires pour remplir le questionnaire
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Moyens, écarts-types (gammes), fiabilité test-retest de l'auto-évaluation des expériences de communication après la laryngectomie (SECEL: RH)
Délai: 15 minutes - requise pour remplir le questionnaire
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Terminer la version croate du questionnaire Secel.
Le questionnaire se compose de deux parties.
La première partie examine les données générales pertinentes sur la personne qui remplit le questionnaire, tandis que la deuxième partie se compose de 35 éléments de manière discutable ou conçue pour examiner les expériences de communication.
Les patients estiment l'incidence de ces difficultés de communication sur une échelle de 4 points (0-ne ce qui, 1-temps, 2-de-en, 3-toujours) Les 35 éléments sont regroupés en fonction de 3 sous-échelles nommées générales (plage de score 0-15), environnement (plage de score 0-42) et attitude (0-45 Score Range).
L'article numéro 35 est une question distincte: "Parlez-vous du même montant maintenant qu'avant votre laryngectomie?" et est évalué avec une catégorie de notation «oui», «plus» et «moins».
Le score numérique global varie de 0 à 102, où le score plus élevé indique des difficultés plus importantes et un ajustement postopératoire de communication postopératoire.
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15 minutes - requise pour remplir le questionnaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyenne, écart-type du temps de phonation maximal (MPT) et de la diadochokinèse (DDK)
Délai: 5 minutes
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Le temps de phonation maximal (mesuré en secondes) pour lequel une personne peut maintenir un son de voyelle lorsqu'il est produit sur 1 respiration profonde à une hauteur et un volume confortables et est une mesure clinique courante de l'efficacité glottale. La diadochokinèse du "PA-Ta-Ka" de 3 syllabes en 5 secondes (évaluée en SYLL / s), et le nombre de syllabes par seconde des 5 phrases. La diadochokinèse mesure la rapidité avec laquelle un individu peut produire avec précision une série de sons rapides et alternés et est une mesure clinique simple et courante de l'efficacité de la parole. |
5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Željka Laksar Klarić, M.D., Clinical Department of ENT and Head and Neck Surgery, Clinical Hospital Centre Osijek
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schindler A, Mozzanica F, Brignoli F, Maruzzi P, Evitts P, Ottaviani F. Reliability and validity of the Italian self-evaluation of communication experiences after laryngeal cancer questionnaire. Head Neck. 2013 Nov;35(11):1606-15. doi: 10.1002/hed.23198. Epub 2012 Nov 20.
- Maslic Sersic D, Vuletic G. Psychometric evaluation and establishing norms of Croatian SF-36 health survey: framework for subjective health research. Croat Med J. 2006 Feb;47(1):95-102.
- Finizia C, Bergman B, Lindstrom J. A cross-sectional validation study of Self-Evaluation of Communication Experiences after Laryngeal Cancer--a questionnaire for use in the voice rehabilitation of laryngeal cancer patients. Acta Oncol. 1999;38(5):573-80. doi: 10.1080/028418699431159.
- Lundstrom E, Hammarberg B. Speech and voice after laryngectomy: perceptual and acoustical analyses of tracheoesophageal speech related to voice handicap index. Folia Phoniatr Logop. 2011;63(2):98-108. doi: 10.1159/000319740. Epub 2010 Oct 8.
- Johansson M, Ryden A, Finizia C. Self evaluation of communication experiences after laryngeal cancer - a longitudinal questionnaire study in patients with laryngeal cancer. BMC Cancer. 2008 Mar 27;8:80. doi: 10.1186/1471-2407-8-80.
- Bonetti A, Bonetti L. Cross-cultural adaptation and validation of the Voice Handicap Index into Croatian. J Voice. 2013 Jan;27(1):130.e7-130.e14. doi: 10.1016/j.jvoice.2012.07.006. Epub 2012 Oct 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OsijekUH-SECEL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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