在宅での早期集中片麻痺治療: 魅力的な育成 (HEIGHTEN)
2026年4月27日 更新者：University of Calgary
研究の目的は、脳性麻痺のある乳児および幼児に対する介護者によるリハビリテーション介入の実施と有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- University of Calgary
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Edmonton、Alberta、カナダ
- University of Alberta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生後3か月から24か月（早すぎる場合は修正）
- 臨床医が特定した手の非対称性
- 脳性麻痺の疑い/確定（片麻痺または三重麻痺）
- - 研究介入中は他の正式な上肢に焦点を当てた治療を控える意思がある - 18週間の毎日の自宅練習を完了し、毎週の治療セッションに参加することに意欲がある。
除外基準:
- 過去6か月以内に正式な拘束誘発運動療法（CIMT）に参加している
- 過去6か月以内の上肢ボツリヌス毒素A注射
- 腕神経叢損傷
- 下位運動ニューロンの機能不全
- 上肢の先天性四肢の違い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：在宅療法
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18 週間の介護者による介入には、毎日 30 分間の自宅での練習と、ビデオ通話または地元のリハビリテーション センターでのセラピストとの毎週のセッションが含まれます。
毎週のセッション中に、セラピストは養護者を指導し、一緒に問題を解決し、子供の養育における変化の主体として彼らの自主性をサポートします。
プログラムの最初の 13 週間は拘束誘発運動療法のみで、最後の 5 週間には子供の年齢に応じて両手療法が導入されます。
介入の内容は、お子様の年齢、能力、興味に基づいて個別化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セラピストの満足度
時間枠：18週間の介入後7日未満
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介入に対する満足度は、研究で作成されたアンケートを使用してリッカートスケールの回答オプション 0 ～ 4 を使用して評価されます (4 がより高い満足度となります)。
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18週間の介入後7日未満
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カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM)
時間枠：18週間の介入後7日未満
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COPM を使用すると、介護者は 3 ～ 5 つの個別の機能目標を特定し、パフォーマンスと満足度の両方を 1 ～ 10 のスケールで採点します。
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18週間の介入後7日未満
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年齢に応じた手の評価 (HAI/ミニ AHA/AHA)
時間枠：18週間の介入後7日未満
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HAI/ミニ AHA/AHA は、15 分未満のビデオ録画されたプレイベースのセッションを採用し、手動機能のロジットベースの測定を提供します。
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18週間の介入後7日未満
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM)
時間枠：18 週間の介入から 8 週間 +/-3 日。
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COPM を使用すると、介護者は 3 ～ 5 つの個別の機能目標を特定し、パフォーマンスと満足度の両方を 1 ～ 10 のスケールで採点します。
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18 週間の介入から 8 週間 +/-3 日。
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年齢に応じた手の評価 (HAI/ミニ AHA/AHA)
時間枠：18 週間の介入から 8 週間 +/-3 日。
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HAI/ミニ AHA/AHA は、15 分未満のビデオ録画されたプレイベースのセッションを採用し、手動機能のロジットベースの測定を提供します。
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18 週間の介入から 8 週間 +/-3 日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2024年4月4日
研究の完了 (実際)
2024年4月4日
試験登録日
最初に提出
2022年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月19日
最初の投稿 (実際)
2022年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。