Terapia de hemiparesia intensiva precoce domiciliar: cuidado envolvente (HEIGHTEN)
27 de abril de 2026 atualizado por: University of Calgary
O objetivo do estudo é avaliar a implementação e eficácia de uma intervenção de reabilitação entregue por cuidador para bebês e crianças com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá
- University of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canadá
- University of Alberta
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- de três a 24 meses (corrigido, se prematuro)
- assimetria da mão identificada pelo médico
- paralisia cerebral suspeita/confirmada (hemiplegia ou triplegia)
- disposto a reter outro tratamento formal focado nos membros superiores durante a intervenção do estudo - disposto a se comprometer a completar 18 semanas de prática diária em casa e a frequentar sessões semanais de terapia.
Critério de exclusão:
- participação em terapia de movimento induzido por restrição formal (CIMT) nos últimos seis meses
- injeções de toxina botulínica A nos membros superiores nos últimos seis meses
- lesão do plexo braquial
- disfunção do neurônio motor inferior
- diferença congênita de membro superior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Domiciliar
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A intervenção de 18 semanas entregue pelo cuidador envolve prática diária de 30 minutos em casa e sessões semanais com um terapeuta por videochamada ou pessoalmente em um centro de reabilitação local.
Durante as sessões semanais, o terapeuta irá treinar o(s) cuidador(es), resolvendo problemas com eles e apoiando a sua autonomia enquanto agentes de mudança no cuidado do seu filho.
As primeiras 13 semanas do programa serão exclusivamente terapia de movimento induzido por restrição, com terapia bimanual introduzida nas últimas cinco semanas, dependendo da idade da criança.
O conteúdo da intervenção será individualizado com base na idade, capacidade e interesses da criança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação dos terapeutas
Prazo: <7 dias após a intervenção de 18 semanas
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A satisfação com a intervenção será avaliada por meio de um questionário construído em estudo com opções de resposta em escala Likert de 0 a 4, sendo 4 a maior satisfação.
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<7 dias após a intervenção de 18 semanas
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: <7 dias após a intervenção de 18 semanas
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Usando o COPM, três a cinco objetivos funcionais individualizados serão identificados pelos cuidadores e então pontuados em uma escala de 1 a 10 para Desempenho e Satisfação.
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<7 dias após a intervenção de 18 semanas
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Avaliação da mão apropriada para a idade (HAI/mini-AHA/AHA)
Prazo: <7 dias após a intervenção de 18 semanas
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O HAI/mini-AHA/AHA emprega uma sessão baseada em jogo gravada em vídeo de <15 minutos para fornecer uma medida baseada em logit da função manual.
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<7 dias após a intervenção de 18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: 8 semanas +/- 3 dias após a intervenção de 18 semanas.
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Usando o COPM, três a cinco objetivos funcionais individualizados serão identificados pelos cuidadores e então pontuados em uma escala de 1 a 10 para Desempenho e Satisfação.
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8 semanas +/- 3 dias após a intervenção de 18 semanas.
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Avaliação da mão apropriada para a idade (HAI/mini-AHA/AHA)
Prazo: 8 semanas +/- 3 dias após a intervenção de 18 semanas.
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O HAI/mini-AHA/AHA emprega uma sessão baseada em jogo gravada em vídeo de <15 minutos para fornecer uma medida baseada em logit da função manual.
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8 semanas +/- 3 dias após a intervenção de 18 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
4 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-1981
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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