Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotikäyttöinen varhainen intensiivinen hemipareesihoito: mukaansatempaava hoito (HEIGHTEN)

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Calgary
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida omaishoitajan toimittaman kuntoutustoimenpiteen toteutusta ja tehokkuutta vauvoille ja taaperoille, joilla on aivovamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3-24 kuukauden ikäinen (korjattu, jos ennenaikainen)
  • kliinikon tunnistama käsien epäsymmetria
  • epäilty/vahvistettu aivovamma (hemiplegia tai triplegia)
  • valmis pidättäytymään muusta muodollisesta yläraajoihin kohdistetusta hoidosta tutkimusintervention aikana - valmis sitoutumaan suorittamaan 18 viikkoa päivittäistä kotiharjoitusta ja osallistumaan viikoittain terapiaistuntoihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuminen muodolliseen rajoitteiden aiheuttamaan liiketerapiaan (CIMT) viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • yläraajojen botuliinitoksiini A -injektiot edellisen kuuden kuukauden aikana
  • brachial plexus vaurio
  • alempien motoristen neuronien toimintahäiriö
  • yläraajojen synnynnäinen ero.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotihoitoa
Käyttäytyminen: Kotihoitoa
18 viikkoa kestävä hoitajan toimittama interventio sisältää päivittäisiä 30 minuutin kotiharjoituksia ja viikoittaisia ​​istuntoja terapeutin kanssa videopuhelun kautta tai henkilökohtaisesti paikallisessa kuntoutuskeskuksessa. Viikoittaisilla istunnoilla terapeutti valmentaa omaishoitajia, ratkaisee heidän kanssaan ongelmia ja tukee heidän itsenäisyyttään muutoksen vaikuttajina lapsensa hoidossa. Ohjelman ensimmäiset 13 viikkoa ovat yksinomaan rajoitteiden aiheuttamaa liiketerapiaa, ja bimanuaalinen terapia otetaan käyttöön viimeisen viiden viikon aikana lapsen iästä riippuen. Interventiosisältö räätälöidään lapsen iän, kykyjen ja kiinnostuksen kohteiden perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapeuttien tyytyväisyys
Aikaikkuna: < 7 päivää 18 viikon toimenpiteen jälkeen
Tyytyväisyys interventioon arvioidaan käyttämällä tutkimukseen rakennettua kyselylomaketta, jossa on Likert-asteikon vastausvaihtoehdot 0–4, jossa 4 on suurempi tyytyväisyys.
< 7 päivää 18 viikon toimenpiteen jälkeen
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: < 7 päivää 18 viikon toimenpiteen jälkeen
COPM:n avulla hoitajat tunnistavat kolmesta viiteen yksilöllistä toiminnallista tavoitetta, jotka sitten pisteytetään asteikolla 1-10 sekä suorituskyvyn että tyytyväisyyden osalta.
< 7 päivää 18 viikon toimenpiteen jälkeen
Ikäkohtainen käsien arviointi (HAI/mini-AHA/AHA)
Aikaikkuna: < 7 päivää 18 viikon toimenpiteen jälkeen
HAI/mini-AHA/AHA käyttää videonauhoitettua toistopohjaista istuntoa, jonka pituus on <15 minuuttia, jotta saadaan logit-pohjainen manuaalinen toiminto.
< 7 päivää 18 viikon toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: 8 viikkoa +/-3 päivää 18 viikon toimenpiteen jälkeen.
COPM:n avulla hoitajat tunnistavat kolmesta viiteen yksilöllistä toiminnallista tavoitetta, jotka sitten pisteytetään asteikolla 1-10 sekä suorituskyvyn että tyytyväisyyden osalta.
8 viikkoa +/-3 päivää 18 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ikäkohtainen käsien arviointi (HAI/mini-AHA/AHA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa +/-3 päivää 18 viikon toimenpiteen jälkeen.
HAI/mini-AHA/AHA käyttää videonauhoitettua toistopohjaista istuntoa, jonka pituus on <15 minuuttia, jotta saadaan logit-pohjainen manuaalinen toiminto.
8 viikkoa +/-3 päivää 18 viikon toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-1981

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kotihoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa