Kotikäyttöinen varhainen intensiivinen hemipareesihoito: mukaansatempaava hoito (HEIGHTEN)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Calgary
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida omaishoitajan toimittaman kuntoutustoimenpiteen toteutusta ja tehokkuutta vauvoille ja taaperoille, joilla on aivovamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- University Of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-24 kuukauden ikäinen (korjattu, jos ennenaikainen)
- kliinikon tunnistama käsien epäsymmetria
- epäilty/vahvistettu aivovamma (hemiplegia tai triplegia)
- valmis pidättäytymään muusta muodollisesta yläraajoihin kohdistetusta hoidosta tutkimusintervention aikana - valmis sitoutumaan suorittamaan 18 viikkoa päivittäistä kotiharjoitusta ja osallistumaan viikoittain terapiaistuntoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen muodolliseen rajoitteiden aiheuttamaan liiketerapiaan (CIMT) viimeisen kuuden kuukauden aikana
- yläraajojen botuliinitoksiini A -injektiot edellisen kuuden kuukauden aikana
- brachial plexus vaurio
- alempien motoristen neuronien toimintahäiriö
- yläraajojen synnynnäinen ero.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotihoitoa
|
18 viikkoa kestävä hoitajan toimittama interventio sisältää päivittäisiä 30 minuutin kotiharjoituksia ja viikoittaisia istuntoja terapeutin kanssa videopuhelun kautta tai henkilökohtaisesti paikallisessa kuntoutuskeskuksessa.
Viikoittaisilla istunnoilla terapeutti valmentaa omaishoitajia, ratkaisee heidän kanssaan ongelmia ja tukee heidän itsenäisyyttään muutoksen vaikuttajina lapsensa hoidossa.
Ohjelman ensimmäiset 13 viikkoa ovat yksinomaan rajoitteiden aiheuttamaa liiketerapiaa, ja bimanuaalinen terapia otetaan käyttöön viimeisen viiden viikon aikana lapsen iästä riippuen.
Interventiosisältö räätälöidään lapsen iän, kykyjen ja kiinnostuksen kohteiden perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttien tyytyväisyys
Aikaikkuna: < 7 päivää 18 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Tyytyväisyys interventioon arvioidaan käyttämällä tutkimukseen rakennettua kyselylomaketta, jossa on Likert-asteikon vastausvaihtoehdot 0–4, jossa 4 on suurempi tyytyväisyys.
|
< 7 päivää 18 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: < 7 päivää 18 viikon toimenpiteen jälkeen
|
COPM:n avulla hoitajat tunnistavat kolmesta viiteen yksilöllistä toiminnallista tavoitetta, jotka sitten pisteytetään asteikolla 1-10 sekä suorituskyvyn että tyytyväisyyden osalta.
|
< 7 päivää 18 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Ikäkohtainen käsien arviointi (HAI/mini-AHA/AHA)
Aikaikkuna: < 7 päivää 18 viikon toimenpiteen jälkeen
|
HAI/mini-AHA/AHA käyttää videonauhoitettua toistopohjaista istuntoa, jonka pituus on <15 minuuttia, jotta saadaan logit-pohjainen manuaalinen toiminto.
|
< 7 päivää 18 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: 8 viikkoa +/-3 päivää 18 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
COPM:n avulla hoitajat tunnistavat kolmesta viiteen yksilöllistä toiminnallista tavoitetta, jotka sitten pisteytetään asteikolla 1-10 sekä suorituskyvyn että tyytyväisyyden osalta.
|
8 viikkoa +/-3 päivää 18 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
|
Ikäkohtainen käsien arviointi (HAI/mini-AHA/AHA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa +/-3 päivää 18 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
HAI/mini-AHA/AHA käyttää videonauhoitettua toistopohjaista istuntoa, jonka pituus on <15 minuuttia, jotta saadaan logit-pohjainen manuaalinen toiminto.
|
8 viikkoa +/-3 päivää 18 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-1981
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .