Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí časná intenzivní terapie hemiparézy: angažovaná výchova (HEIGHTEN)

27. dubna 2026 aktualizováno: University of Calgary
Účelem studie je posoudit implementaci a účinnost rehabilitační intervence poskytované pečovatelem u kojenců a batolat s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 3 do 24 měsíců (opraveno, pokud je předčasné)
  • asymetrie ruky identifikovaná lékařem
  • suspektní/potvrzená dětská mozková obrna (hemiplegie nebo triplegie)
  • ochoten odmítnout jinou formální léčbu zaměřenou na horní končetinu během studijní intervence - ochoten zavázat se absolvovat 18 týdnů každodenního domácího cvičení a navštěvovat týdenní terapeutické sezení.

Kritéria vyloučení:

  • účast na formální pohybové terapii vyvolané omezením (CIMT) za posledních šest měsíců
  • injekce botulotoxinu A horní končetiny během předchozích šesti měsíců
  • poranění brachiálního plexu
  • dysfunkce dolních motorických neuronů
  • horní končetina vrozený rozdíl končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí terapie
Behaviorální: Domácí terapie
18týdenní intervence poskytovaná pečovatelem zahrnuje každodenní 30minutovou domácí praxi a týdenní sezení s terapeutem prostřednictvím videohovoru nebo osobně v místním rehabilitačním centru. Během týdenních sezení bude terapeut koučovat pečovatele (pečovatele), řešit s nimi problémy a podporovat jejich autonomii jako činitelů změny v péči o své dítě. Prvních 13 týdnů programu bude výhradně omezující pohybová terapie, bimanuální terapie bude zavedena v posledních pěti týdnech v závislosti na věku dítěte. Obsah intervence bude individualizován na základě věku, schopností a zájmů dítěte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost terapeutů
Časové okno: <7 dní po 18týdenní intervenci
Spokojenost s intervencí bude hodnocena pomocí dotazníku sestaveného ve studii s možnostmi odpovědi na Likertově škále 0 až 4, přičemž 4 znamená větší spokojenost.
<7 dní po 18týdenní intervenci
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: <7 dní po 18týdenní intervenci
Pomocí COPM pečovatelé identifikují tři až pět individualizovaných funkčních cílů a poté je obodují na stupnici od 1 do 10 pro výkon i spokojenost.
<7 dní po 18týdenní intervenci
Hodnocení ruky podle věku (HAI/mini-AHA/AHA)
Časové okno: <7 dní po 18týdenní intervenci
HAI/mini-AHA/AHA využívá video nahranou relaci založenou na přehrávání v délce <15 minut, aby poskytla měření manuální funkce založené na logitu.
<7 dní po 18týdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: 8 týdnů +/-3 dny po 18týdenní intervenci.
Pomocí COPM pečovatelé identifikují tři až pět individualizovaných funkčních cílů a poté je obodují na stupnici od 1 do 10 pro výkon i spokojenost.
8 týdnů +/-3 dny po 18týdenní intervenci.
Hodnocení ruky podle věku (HAI/mini-AHA/AHA)
Časové okno: 8 týdnů +/-3 dny po 18týdenní intervenci.
HAI/mini-AHA/AHA využívá video nahranou relaci založenou na přehrávání v délce <15 minut, aby poskytla měření manuální funkce založené na logitu.
8 týdnů +/-3 dny po 18týdenní intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-1981

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Domácí terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit