Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret tidlig intensiv hemipareseterapi: Engagerende pleje (HEIGHTEN)

27. april 2026 opdateret af: University of Calgary
Formålet med undersøgelsen er at vurdere implementering og effektivitet af en omsorgsgiver-leveret rehabiliteringsintervention til spædbørn og småbørn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen tre til 24 måneder (korrigeret, hvis for tidligt)
  • kliniker-identificeret håndasymmetri
  • mistænkt/bekræftet cerebral parese (hemiplegi eller triplegi)
  • villig til at tilbageholde anden formel fokuseret behandling af overekstremiteterne under undersøgelsesinterventionen - villig til at forpligte sig til at gennemføre 18 ugers daglig hjemmepraksis og deltage i ugentlige terapisessioner.

Ekskluderingskriterier:

  • deltagelse i formel begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (CIMT) inden for de sidste seks måneder
  • botulinumtoksin A-injektioner i øvre lemmer inden for de foregående seks måneder
  • plexus brachialis skade
  • lavere motorneuron dysfunktion
  • overekstremitet medfødt lem forskel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret terapi
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret terapi
Den 18-ugers plejer-leverede intervention involverer daglig 30-minutters hjemmepraksis og ugentlige sessioner med en terapeut over videoopkald eller personligt på et lokalt rehabiliteringscenter. Under ugentlige sessioner vil terapeuten coache omsorgspersonen(erne), løse problemer med dem og støtte deres autonomi som forandringsagenter i deres barns omsorg. De første 13 uger af programmet vil udelukkende være begrænsningsinduceret bevægelsesterapi, med bimanuel terapi introduceret i de sidste fem uger afhængigt af barnets alder. Interventionsindhold vil blive individualiseret baseret på barnets alder, evner og interesser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeuters tilfredshed
Tidsramme: <7 dage efter 18-ugers intervention
Tilfredsheden med interventionen vil blive vurderet ved hjælp af et undersøgelsesbygget spørgeskema med Likert-skala svarmuligheder 0 til 4, hvor 4 er større tilfredshed.
<7 dage efter 18-ugers intervention
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: <7 dage efter 18-ugers intervention
Ved at bruge COPM, vil tre til fem individualiserede funktionelle mål blive identificeret af omsorgspersoner og derefter scoret på en skala fra 1 til 10 for både præstation og tilfredshed.
<7 dage efter 18-ugers intervention
Alderssvarende håndvurdering (HAI/mini-AHA/AHA)
Tidsramme: <7 dage efter 18-ugers intervention
HAI/mini-AHA/AHA anvender en videooptaget afspilningsbaseret session på <15 minutter for at give et logit-baseret mål for manuel funktion.
<7 dage efter 18-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 8 uger +/- 3 dage efter 18-ugers interventionen.
Ved at bruge COPM, vil tre til fem individualiserede funktionelle mål blive identificeret af omsorgspersoner og derefter scoret på en skala fra 1 til 10 for både præstation og tilfredshed.
8 uger +/- 3 dage efter 18-ugers interventionen.
Alderssvarende håndvurdering (HAI/mini-AHA/AHA)
Tidsramme: 8 uger +/- 3 dage efter 18-ugers interventionen.
HAI/mini-AHA/AHA anvender en videooptaget afspilningsbaseret session på <15 minutter for at give et logit-baseret mål for manuel funktion.
8 uger +/- 3 dage efter 18-ugers interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2022

Først opslået (Faktiske)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-1981

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner