以家庭为基础的早期偏瘫强化治疗：参与式培育 (HEIGHTEN)
2026年4月27日 更新者：University of Calgary
该研究的目的是评估由护理人员为患有脑瘫的婴幼儿提供的康复干预的实施情况和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大
- University Of Calgary
-
Edmonton、Alberta、加拿大
- University of Alberta
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 3 至 24 个月大（如果早产则进行矫正）
- 临床医生确定的手部不对称
- 疑似/确诊脑瘫（偏瘫或三肢瘫痪）
- 愿意在研究干预期间停止其他正式的上肢重点治疗 - 愿意承诺完成 18 周的每日家庭练习并参加每周的治疗课程。
排除标准：
- 在过去六个月内参加过正式的约束诱导运动疗法 (CIMT)
- 前六个月内上肢肉毒杆菌毒素注射
- 臂丛神经损伤
- 下运动神经元功能障碍
- 上肢 先天性肢体差异。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：居家治疗
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为期 18 周的护理人员提供的干预包括每天 30 分钟的家庭练习和每周与治疗师通过视频通话或在当地康复中心进行的面谈。
在每周的会议中，治疗师将指导看护者，与他们一起解决问题并支持他们作为孩子护理变革的推动者的自主权。
该计划的前 13 周将完全采用约束诱导运动疗法，最后五周根据儿童年龄引入双手疗法。
干预内容将根据孩子的年龄、能力和兴趣进行个性化设置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗师的满意度
大体时间：18 周干预后 <7 天
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将使用研究构建的调查问卷评估对干预的满意度，调查问卷的李克特量表反应选项为 0 到 4，其中 4 表示更满意。
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18 周干预后 <7 天
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：18 周干预后 <7 天
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使用 COPM，护理人员将确定三到五个个性化的功能目标，然后按 1 到 10 的等级对绩效和满意度进行评分。
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18 周干预后 <7 天
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适龄手部评估 (HAI/mini-AHA/AHA)
大体时间：18 周干预后 <7 天
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HAI/mini-AHA/AHA 采用 <15 分钟的基于播放的视频录制会话，以提供基于逻辑的手动功能测量。
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18 周干预后 <7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：18 周干预后 8 周 +/-3 天。
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使用 COPM，护理人员将确定三到五个个性化的功能目标，然后按 1 到 10 的等级对绩效和满意度进行评分。
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18 周干预后 8 周 +/-3 天。
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适龄手部评估 (HAI/mini-AHA/AHA)
大体时间：18 周干预后 8 周 +/-3 天。
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HAI/mini-AHA/AHA 采用 <15 分钟的基于播放的视频录制会话，以提供基于逻辑的手动功能测量。
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18 周干预后 8 周 +/-3 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月4日
研究完成 (实际的)
2024年4月4日
研究注册日期
首次提交
2022年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月19日
首次发布 (实际的)
2022年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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