Terapia de hemiparesia intensiva temprana basada en el hogar: Engaging Nurture (HEIGHTEN)
27 de abril de 2026 actualizado por: University of Calgary
El propósito del estudio es evaluar la implementación y la eficacia de una intervención de rehabilitación proporcionada por un cuidador para bebés y niños pequeños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- University of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canadá
- University of Alberta
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- de tres a 24 meses (corregido, si es prematuro)
- asimetría de la mano identificada por el médico
- sospecha/confirmación de parálisis cerebral (hemiplejia o triplejia)
- dispuesto a retener otro tratamiento formal centrado en las extremidades superiores durante la intervención del estudio; dispuesto a comprometerse a completar 18 semanas de práctica diaria en el hogar y asistir a sesiones de terapia semanales.
Criterio de exclusión:
- participación en terapia formal de movimiento inducido por restricción (CIMT) en los últimos seis meses
- inyecciones de toxina botulínica A en miembros superiores en los seis meses anteriores
- lesión del plexo braquial
- disfunción de la neurona motora inferior
- Diferencia congénita de miembros superiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia en el hogar
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La intervención de 18 semanas proporcionada por el cuidador implica una práctica diaria en el hogar de 30 minutos y sesiones semanales con un terapeuta por videollamada o en persona en un centro de rehabilitación local.
Durante las sesiones semanales, el terapeuta entrenará a los cuidadores, resolviendo problemas con ellos y apoyando su autonomía como agentes de cambio en el cuidado de sus hijos.
Las primeras 13 semanas del programa serán exclusivamente terapia de movimiento inducido por restricción, y la terapia bimanual se introducirá en las últimas cinco semanas según la edad del niño.
El contenido de la intervención se individualizará según la edad, la capacidad y los intereses del niño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los terapeutas
Periodo de tiempo: <7 días después de la intervención de 18 semanas
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La satisfacción con la intervención se evaluará mediante un cuestionario construido en el estudio con opciones de respuesta en escala de Likert de 0 a 4, siendo 4 mayor satisfacción.
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<7 días después de la intervención de 18 semanas
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: <7 días después de la intervención de 18 semanas
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Usando el COPM, los cuidadores identificarán de tres a cinco objetivos funcionales individualizados y luego los calificarán en una escala de 1 a 10 tanto para el Desempeño como para la Satisfacción.
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<7 días después de la intervención de 18 semanas
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Evaluación de manos apropiada para la edad (HAI/mini-AHA/AHA)
Periodo de tiempo: <7 días después de la intervención de 18 semanas
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El HAI/mini-AHA/AHA emplea una sesión basada en reproducción grabada en video de <15 minutos para proporcionar una medida basada en logit de la función manual.
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<7 días después de la intervención de 18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: 8 semanas +/- 3 días después de la intervención de 18 semanas.
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Usando el COPM, los cuidadores identificarán de tres a cinco objetivos funcionales individualizados y luego los calificarán en una escala de 1 a 10 tanto para el Desempeño como para la Satisfacción.
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8 semanas +/- 3 días después de la intervención de 18 semanas.
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Evaluación de manos apropiada para la edad (HAI/mini-AHA/AHA)
Periodo de tiempo: 8 semanas +/- 3 días después de la intervención de 18 semanas.
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El HAI/mini-AHA/AHA emplea una sesión basada en reproducción grabada en video de <15 minutos para proporcionar una medida basada en logit de la función manual.
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8 semanas +/- 3 días después de la intervención de 18 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
4 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-1981
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .