Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowa wczesna intensywna terapia niedowładu połowiczego: angażująca opieka (HEIGHTEN)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Calgary
Celem pracy jest ocena realizacji i skuteczności interwencji rehabilitacyjnej prowadzonej przez opiekuna u niemowląt i małych dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od trzech do 24 miesięcy (skorygowane, jeśli przedwczesne)
  • asymetria dłoni zidentyfikowana przez lekarza
  • podejrzenie/potwierdzone mózgowe porażenie dziecięce (hemiplegia lub triplegia)
  • chętni do wstrzymania się z innym formalnym leczeniem skoncentrowanym na kończynach górnych podczas interwencji badawczej - chętni do zobowiązania się do ukończenia 18 tygodni codziennej praktyki domowej i uczestniczenia w cotygodniowych sesjach terapeutycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • udział w terapii ruchowej wywołanej przymusem formalnym (CIMT) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • wstrzyknięcia toksyny botulinowej A kończyny górnej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • uraz splotu ramiennego
  • dysfunkcja dolnego neuronu ruchowego
  • wrodzona różnica kończyn górnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia domowa
Behawioralne: Terapia domowa
18-tygodniowa interwencja świadczona przez opiekuna obejmuje codzienną 30-minutową praktykę domową i cotygodniowe sesje z terapeutą podczas rozmowy wideo lub osobiście w lokalnym centrum rehabilitacji. Podczas cotygodniowych sesji terapeuta będzie trenował opiekuna (opiekunów), rozwiązując z nimi problemy i wspierając ich autonomię jako agentów zmian w opiece nad dzieckiem. Pierwsze 13 tygodni programu to wyłącznie terapia ruchowa z ograniczeniami, w ostatnich 5 tygodniach w zależności od wieku dzieci wprowadzana jest terapia bimanualna. Treść interwencji będzie zindywidualizowana w oparciu o wiek dziecka, umiejętności i zainteresowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie terapeutów
Ramy czasowe: <7 dni po 18-tygodniowej interwencji
Zadowolenie z interwencji zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza opracowanego w ramach badania z opcjami odpowiedzi w skali Likerta od 0 do 4, gdzie 4 oznacza większą satysfakcję.
<7 dni po 18-tygodniowej interwencji
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: <7 dni po 18-tygodniowej interwencji
Korzystając z COPM, opiekunowie określą od trzech do pięciu zindywidualizowanych celów funkcjonalnych, a następnie ocenią je w skali od 1 do 10 zarówno pod względem wydajności, jak i satysfakcji.
<7 dni po 18-tygodniowej interwencji
Ocena dłoni dostosowana do wieku (HAI/mini-AHA/AHA)
Ramy czasowe: <7 dni po 18-tygodniowej interwencji
HAI/mini-AHA/AHA wykorzystują nagraną wideo sesję opartą na zabawie trwającą <15 minut, aby zapewnić logitową miarę funkcji manualnych.
<7 dni po 18-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: 8 tygodni +/- 3 dni po 18-tygodniowej interwencji.
Korzystając z COPM, opiekunowie określą od trzech do pięciu zindywidualizowanych celów funkcjonalnych, a następnie ocenią je w skali od 1 do 10 zarówno pod względem wydajności, jak i satysfakcji.
8 tygodni +/- 3 dni po 18-tygodniowej interwencji.
Ocena dłoni dostosowana do wieku (HAI/mini-AHA/AHA)
Ramy czasowe: 8 tygodni +/- 3 dni po 18-tygodniowej interwencji.
HAI/mini-AHA/AHA wykorzystują nagraną wideo sesję opartą na zabawie trwającą <15 minut, aby zapewnić logitową miarę funkcji manualnych.
8 tygodni +/- 3 dni po 18-tygodniowej interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-1981

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Terapia domowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj