Thérapie intensive précoce de l'hémiparésie à domicile : Engaging Nurture (HEIGHTEN)
27 avril 2026 mis à jour par: University of Calgary
Le but de l'étude est d'évaluer la mise en œuvre et l'efficacité d'une intervention de réadaptation dispensée par un soignant pour les nourrissons et les tout-petits atteints de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada
- University Of Calgary
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Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âgé de trois à 24 mois (corrigé, si prématuré)
- asymétrie de la main identifiée par le clinicien
- paralysie cérébrale suspectée/confirmée (hémiplégie ou triplégie)
- disposé à suspendre tout autre traitement formel axé sur les membres supérieurs pendant l'intervention de l'étude - disposé à s'engager à effectuer 18 semaines de pratique quotidienne à domicile et à assister à des séances de thérapie hebdomadaires.
Critère d'exclusion:
- participation à une thérapie formelle du mouvement induit par la contrainte (TCIM) au cours des six derniers mois
- injections de toxine botulique A dans les membres supérieurs au cours des six derniers mois
- lésion du plexus brachial
- dysfonctionnement du motoneurone inférieur
- différence congénitale des membres supérieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie à domicile
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L'intervention de 18 semaines dispensée par un soignant comprend une pratique quotidienne à domicile de 30 minutes et des séances hebdomadaires avec un thérapeute par appel vidéo ou en personne dans un centre de réadaptation local.
Au cours de séances hebdomadaires, le thérapeute coachera le(s) soignant(s) en résolvant des problèmes avec eux et en soutenant leur autonomie en tant qu'agents de changement dans la prise en charge de leur enfant.
Les 13 premières semaines du programme seront exclusivement de la thérapie par le mouvement induit par la contrainte, avec une thérapie bimanuelle introduite dans les cinq dernières semaines en fonction de l'âge de l'enfant.
Le contenu de l'intervention sera individualisé en fonction de l'âge, des capacités et des intérêts de l'enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des thérapeutes
Délai: <7 jours après l'intervention de 18 semaines
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La satisfaction à l'égard de l'intervention sera évaluée à l'aide d'un questionnaire construit à l'étude avec des options de réponse sur l'échelle de Likert de 0 à 4, 4 étant une plus grande satisfaction.
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<7 jours après l'intervention de 18 semaines
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: <7 jours après l'intervention de 18 semaines
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À l'aide du COPM, trois à cinq objectifs fonctionnels individualisés seront identifiés par les soignants, puis notés sur une échelle de 1 à 10 pour la performance et la satisfaction.
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<7 jours après l'intervention de 18 semaines
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Évaluation des mains adaptée à l'âge (HAI/mini-AHA/AHA)
Délai: <7 jours après l'intervention de 18 semaines
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Les HAI/mini-AHA/AHA utilisent une session de jeu enregistrée sur vidéo de moins de 15 minutes pour fournir une mesure logit de la fonction manuelle.
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<7 jours après l'intervention de 18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: 8 semaines +/- 3 jours après l'intervention de 18 semaines.
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À l'aide du COPM, trois à cinq objectifs fonctionnels individualisés seront identifiés par les soignants, puis notés sur une échelle de 1 à 10 pour la performance et la satisfaction.
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8 semaines +/- 3 jours après l'intervention de 18 semaines.
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Évaluation des mains adaptée à l'âge (HAI/mini-AHA/AHA)
Délai: 8 semaines +/- 3 jours après l'intervention de 18 semaines.
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Les HAI/mini-AHA/AHA utilisent une session de jeu enregistrée sur vidéo de moins de 15 minutes pour fournir une mesure logit de la fonction manuelle.
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8 semaines +/- 3 jours après l'intervention de 18 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
4 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Première publication (Réel)
26 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-1981
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .