가정 기반 조기 집중 편마비 치료: 참여 양육 (HEIGHTEN)
2026년 4월 27일 업데이트: University of Calgary
이 연구의 목적은 간병인이 제공하는 뇌성마비 영유아 재활 중재의 실행과 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- University of Calgary
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3~24개월(미숙한 경우 수정)
- 임상의가 확인한 손 비대칭
- 의심/확진 뇌성마비(편마비 또는 삼중통)
- 연구 개입 기간 동안 다른 공식적인 상지 집중 치료를 보류할 의향 - 18주간의 매일 가정 실습을 완료하고 매주 치료 세션에 참석할 의향이 있음.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 정식 구속 유발 운동 요법(CIMT) 참여
- 지난 6개월 이내에 상지 보툴리눔 독소 A 주사
- 상완 신경총 손상
- 낮은 운동 뉴런 기능 장애
- 상지 선천적 사지 차이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 치료
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간병인이 제공하는 18주간의 개입에는 매일 30분의 가정 실습과 화상 통화를 통해 또는 지역 재활 센터에서 직접 치료사와의 주간 세션이 포함됩니다.
주간 세션 동안 치료사는 간병인을 지도하고 함께 문제를 해결하며 자녀 양육의 변화를 주도하는 대리인으로서의 자율성을 지원합니다.
프로그램의 첫 13주 동안은 제한 유도 운동 요법만 시행되며, 마지막 5주에는 아동 연령에 따라 양손 요법이 도입됩니다.
중재 콘텐츠는 아동의 연령, 능력 및 관심사에 따라 개별화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료사 만족도
기간: < 18주 개입 후 7일
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중재에 대한 만족도는 리커트 척도 응답 옵션이 0에서 4까지 있는 연구 작성 설문지를 사용하여 평가되며 4가 더 큰 만족도입니다.
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< 18주 개입 후 7일
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: < 18주 개입 후 7일
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COPM을 사용하여 간병인은 3~5개의 개별화된 기능 목표를 식별한 다음 성과와 만족도 모두에 대해 1~10점 척도로 점수를 매깁니다.
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< 18주 개입 후 7일
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연령에 맞는 손 평가(HAI/mini-AHA/AHA)
기간: < 18주 개입 후 7일
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HAI/mini-AHA/AHA는 수동 기능의 로짓 기반 측정을 제공하기 위해 15분 미만의 비디오 녹화 재생 기반 세션을 사용합니다.
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< 18주 개입 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 18주 개입 후 8주 +/-3일.
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COPM을 사용하여 간병인은 3~5개의 개별화된 기능 목표를 식별한 다음 성과와 만족도 모두에 대해 1~10점 척도로 점수를 매깁니다.
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18주 개입 후 8주 +/-3일.
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연령에 맞는 손 평가(HAI/mini-AHA/AHA)
기간: 18주 개입 후 8주 +/-3일.
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HAI/mini-AHA/AHA는 수동 기능의 로짓 기반 측정을 제공하기 위해 15분 미만의 비디오 녹화 재생 기반 세션을 사용합니다.
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18주 개입 후 8주 +/-3일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가정 기반 치료에 대한 임상 시험
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